- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04714632
Funzione dell'orecchio interno come equilibrio e percezione della verticalità nei bambini con scoliosi idiopatica
15 gennaio 2021 aggiornato da: Klara Kucerova, Charles University, Czech Republic
Funzione vestibolare negli adolescenti con scoliosi idiopatica
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare la funzione vestibolare nei bambini con scoliosi idiopatica come possibile causa di eziopatogenesi della sua diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prague, Cechia, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini con scoliosi idiopatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scoliosi idiopatica
Criteri di esclusione:
- funzionamento della colonna vertebrale
- malattia neurologica
- problemi di udito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Bambini con scoliosi idiopatica
Adolescente tra i 10 e i 18 anni con diagnosi di scoliosi idiopatica
|
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Bambini sani
Bambini sani tra i 10 e i 18 anni senza problemi ortopedici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenziali evocati miogenici vestibolari
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Per valutare i risultati dei potenziali miogenici evocati vestibolari abbiamo utilizzato la latenza (ms) e l'ampiezza (μV) dell'onda positiva (P13) e dell'onda negativa (N23)
|
fino a 6 mesi
|
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Posturografia
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
La posturografia è stata misurata in 6 diverse condizioni sensoriali.
Per questo studio sono stati misurati i parametri posturografici del centro di pressione.
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fino a 6 mesi
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Percezione della verticale visiva soggettiva
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Abbiamo misurato la percezione della verticale visiva soggettiva (SVV) in condizioni statiche e dinamiche.
Ogni partecipante ha completato un totale di sei prove per SVV statico e dodici prove per SVV dinamico, in sei prove lo sfondo optocinetico ruotava in senso orario e in sei prove in senso antiorario.
Le norme per condizioni statiche sono ±2° e per condizioni dinamiche ±4°
|
fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 260119
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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