- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04714632
Funkcje ucha wewnętrznego, takie jak równowaga i percepcja pionowości u dzieci ze skoliozą idiopatyczną
15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Klara Kucerova, Charles University, Czech Republic
Funkcja przedsionkowa u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną
Celem pracy była ocena funkcji przedsionkowej u dzieci ze skoliozą idiopatyczną jako możliwej przyczyny etiopatogenezy jej rozpoznania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci ze skoliozą idiopatyczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skolioza idiopatyczna
Kryteria wyłączenia:
- operacja kręgosłupa
- choroba neurologiczna
- problemy ze słuchem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci ze skoliozą idiopatyczną
Młodzież w wieku 10-18 lat z rozpoznaniem skoliozy idiopatycznej
|
|
Zdrowe dzieci
Zdrowe dzieci w wieku 10-18 lat bez problemów ortopedycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedsionkowe wywołane potencjały miogenne
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Aby ocenić wyniki przedsionkowych wywołanych potencjałów miogennych, wykorzystaliśmy latencję (ms) i amplitudę (μV) fali dodatniej (P13) i fali ujemnej (N23)
|
do 6 miesięcy
|
|
Posturografia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Posturografię mierzono w 6 różnych warunkach sensorycznych.
W tym badaniu zmierzono parametry posturograficzne środka nacisku.
|
do 6 miesięcy
|
|
Percepcja subiektywnej wizualnej pionu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Zmierzyliśmy postrzeganie subiektywnego pionu wzrokowego (SVV) w warunkach statycznych i dynamicznych.
Każdy uczestnik ukończył w sumie sześć prób statycznej SVV i dwanaście prób dynamicznej SVV, w sześciu próbach tło optokinetyczne obracało się zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aw sześciu próbach przeciwnie do ruchu wskazówek zegara.
Normy dla warunków statycznych wynoszą ±2°, a dla warunków dynamicznych ±4°
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 260119
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .