- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04714632
Função da orelha interna como equilíbrio e percepção de verticalidade em crianças com escoliose idiopática
15 de janeiro de 2021 atualizado por: Klara Kucerova, Charles University, Czech Republic
Função vestibular em adolescentes com escoliose idiopática
O objetivo deste estudo foi avaliar a função vestibular em crianças com escoliose idiopática como possível causa da etiopatogenia de seu diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com escoliose idiopática
Descrição
Critério de inclusão:
- escoliose idiopática
Critério de exclusão:
- operação da coluna
- doença neurológica
- problemas de audição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças com escoliose idiopática
Adolescente entre 10-18 anos com diagnóstico de escoliose idiopática
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Crianças saudáveis
Crianças saudáveis entre 10-18 anos sem problemas ortopédicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potenciais miogênicos evocados vestibulares
Prazo: até 6 meses
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Para avaliar os resultados dos potenciais evocados miogênicos vestibulares utilizamos a latência (ms) e a amplitude (μV) da onda positiva (P13) e da onda negativa (N23)
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até 6 meses
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Posturografia
Prazo: até 6 meses
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A posturografia foi medida em 6 condições sensoriais diferentes.
Os parâmetros posturográficos do centro de pressão foram medidos para este estudo.
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até 6 meses
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Percepção da vertical visual subjetiva
Prazo: até 6 meses
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Medimos a percepção da vertical visual subjetiva (SVV) em condições estáticas e dinâmicas.
Cada participante completou um total de seis tentativas para SVV estático e doze tentativas para SVV dinâmico, em seis tentativas o background optocinético girou no sentido horário e em seis tentativas no sentido anti-horário.
As normas para condições estáticas são ±2° e para condições dinâmicas ±4°
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260119
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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