- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04714632
Fonction de l'oreille interne telle que l'équilibre et la perception de la verticalité chez les enfants atteints de scoliose idiopathique
15 janvier 2021 mis à jour par: Klara Kucerova, Charles University, Czech Republic
Fonction vestibulaire chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique
Le but de cette étude était d'évaluer la fonction vestibulaire chez les enfants atteints de scoliose idiopathique comme cause possible d'étiopathogenèse de son diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Prague, Tchéquie, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants atteints de scoliose idiopathique
La description
Critère d'intégration:
- scoliose idiopathique
Critère d'exclusion:
- opération de la colonne vertébrale
- maladie neurologique
- problèmes auditifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Enfants atteints de scoliose idiopathique
Adolescent entre 10 et 18 ans avec diagnostic de scoliose idiopathique
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Enfants en bonne santé
Enfants en bonne santé entre 10 et 18 ans sans aucun problème orthopédique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Potentiels myogéniques évoqués vestibulaires
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Pour évaluer les résultats des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires nous avons utilisé la latence (ms) et l'amplitude (μV) de l'onde positive (P13) et de l'onde négative (N23)
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Jusqu'à 6 mois
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Posturographie
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La posturographie a été mesurée dans 6 conditions sensorielles différentes.
Les paramètres posturographiques du centre de pression ont été mesurés pour cette étude.
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Jusqu'à 6 mois
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Perception de la verticale visuelle subjective
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Nous avons mesuré la perception de la verticale visuelle subjective (SVV) dans des conditions statiques et dynamiques.
Chaque participant a effectué un total de six essais pour le SVV statique et douze essais pour le SVV dynamique, dans six essais, le fond optocinétique a tourné dans le sens des aiguilles d'une montre et dans six essais dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Les normes pour les conditions statiques sont ±2° et pour les conditions dynamiques ±4°
|
Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2021
Première publication (Réel)
19 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 260119
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .