A belső fül funkciói, mint az egyensúly és a függőleges helyzet érzékelése idiopátiás scoliosisban szenvedő gyermekeknél
2021. január 15. frissítette: Klara Kucerova, Charles University, Czech Republic
Vestibuláris funkció idiopátiás scoliosisban szenvedő serdülőknél
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a vestibularis funkciót idiopátiás scoliosisban szenvedő gyermekeknél, mint a diagnózis etiopatogenezisének lehetséges okait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Csehország, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idiopathiás scoliosisban szenvedő gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idiopátiás gerincferdülés
Kizárási kritériumok:
- a gerinc működése
- neurológiai betegség
- hallásproblémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Idiopátiás gerincferdülésben szenvedő gyermekek
10-18 év közötti serdülő, aki idiopátiás gerincferdülést diagnosztizál
|
|
Egészséges gyerekek
Egészséges, 10-18 év közötti gyerekek, ortopédiai problémák nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vestibuláris kiváltott miogén potenciálok
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
A vesztibuláris kiváltott miogén potenciálok eredményeinek értékeléséhez a pozitív hullám (P13) és a negatív hullám (N23) látenciáját (ms) és amplitúdóját (μV) használtuk.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Posturográfia
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
A poszturográfiát 6 különböző szenzoros körülmények között mértük.
Ehhez a vizsgálathoz a nyomásközéppont poszturográfiai paramétereit mértük.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Szubjektív vizuális vertikális érzékelése
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Mértük a szubjektív vizuális vertikális (SVV) észlelését statikus és dinamikus körülmények között.
Minden résztvevő összesen hat próbát végzett statikus SVV és tizenkét próbát a dinamikus SVV esetében, hat kísérletben az optokinetikai háttér az óramutató járásával megegyezően, hat kísérletben pedig az óramutató járásával ellentétes irányban forgott.
A statikus feltételek normái ±2°, a dinamikus feltételek pedig ±4°
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 260119
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .