Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KOGNITIVNĚ BEHAVIORÁLNÍ TERAPIE PRO LÉČBU CHRONICKÉ NESPECIFICKÉ BOLESTI BOLESTI ZAD

16. ledna 2021 aktualizováno: mohmed yehia elabd hasan, Cairo University

VLIV KOGNITIVNĚ BEHAVIORÁLNÍ TERAPIE PŘI LÉČBĚ CHRONICKÝCH NESPECIFICKÝCH BOLESTI PÁD

Prozkoumat účinek přidání kognitivně-behaviorální terapie k fyzioterapeutickým intervencím u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí zad.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie naznačují, že pacienti s LBP měli prospěch, když byly standardní rehabilitační přístupy doplněny stupňovaným cvičením. K dispozici jsou dostatečné informace, které fyzioterapeutům umožňují klinické provádění stupňovaného cvičení. Naproti tomu je k dispozici méně informací o provádění stupňované expozice ve fyzikální terapii. Rehabilitace LBP založená na principech odstupňované expozice Účelem této studie je proto zhodnotit dostupné důkazy o odstupňované expozici a popsat aplikaci fyzikální terapie odstupňované expozice u pacientů zařazených do klinické studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta 25-40 let.
  2. Pacienti mají přetrvávající chronický nespecifický LBP po dobu nejméně 3 měsíců s bolestí nohou nebo bez ní. Bolest nohou nepřesáhne mechanické chování.
  3. Skóre 24 dotazníku vyhýbání se strachu.
  4. Příznaky přecitlivělosti, sekundární tečkovaná nebo tlaková hyperalgezie a strach z pohybu jako centrální symptomy senzibilizace

Kritéria vyloučení:

  • 1-Historie předchozích operací zad. 2- Historie předchozích operací kyčle, kolena nebo kotníku. 3- Systémová zánětlivá onemocnění. 4-Nádory. 5-Červené příznaky bolesti zad 6-Pacienti s patologií ploténky a radikulární bolestí 7- Zlomenina páteře nebo operace páteře 8- Systémové onemocnění nebo TBC páteře rozšířená trvalá nespecifická bolestivá porucha, bolest bez jasného mechanického chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fyzioterapeutický zásah

  1. Cvičení základní stability:

    1. Multifidus cvičení
    2. Cvičení Frontal & Side Plank
    3. Cvičení pánevního dna
    4. cviky na břicho

  2. Posilovací cvičení

    1. Přemostění
    2. rovné zvednutí nohy
    3. síla gluteus medius
    4. gluteus maximus posilování po dobu cca 20 min až 30 min pro posílení zádových a proximálních kyčelních kontrolních svalů
Behaviorální: odstupňovaná expozice a aktivita
  1. Odstupňovaná expozice: Tento přístup sledoval model, kdy byl pacient postupně vystavován dříve bolestivým provokativním, obávaným nebo se vyhýbaným úkolům. Tyto aktivity začínají na snížené úrovni, která vyvolává minimální množství strachu, a pak se postupně zvyšují na situace, které vyvolávají větší množství strachu, pacienti jsou požádáni, aby vytvořili hierarchii obávaných činností. Expozice začíná nejméně obávanou aktivitou a terapeut pomáhá pacientovi vyhodnotit expozici a její důsledky a poté řešit iracionální a kontraproduktivní přesvědčení, což vede ke snížení úzkosti spojené s aktivitou.
  2. Cvičení s odstupňovanou aktivitou: Nové posturální a pohybové chování bylo začleněno do nominovaných funkčních aktivit vyvolávajících bolest každého člověka spojených s jejich cíli za účelem zobecnění učení a budování vlastní účinnosti program se zaměřuje na funkční aktivity a postupuje časově závislým způsobem
Experimentální: odstupňovaná expozice a odstupňovaná aktivita navíc k fykoterapeutické intervenci
  1. Odstupňovaná expozice: Tento přístup sledoval model, kdy byl pacient postupně vystavován dříve bolestivým, obávaným a nebo vyhýbaným úkolům. Tyto aktivity začínají na snížené úrovni, která vyvolává minimální množství strachu, a pak se postupně zvyšují na situace, které vyvolávají větší množství strachu, pacienti jsou požádáni, aby vytvořili hierarchii obávaných činností. Expozice začíná nejméně obávanou aktivitou a terapeut pomáhá pacientovi vyhodnotit expozici a její důsledky a poté řešit iracionální a kontraproduktivní přesvědčení, což vede ke snížení úzkosti spojené s aktivitou.
  2. Cvičení s odstupňovanou aktivitou: Nové posturální a pohybové chování bylo začleněno do nominovaných funkčních aktivit vyvolávajících bolest každého člověka spojených s jejich cíli, aby se zobecnilo učení a vybudovala sebeúčinnost program se zaměřuje na funkční aktivity asi 10 minut před programem fyzikální terapie (posilování )
Behaviorální: odstupňovaná expozice a aktivita
  1. Odstupňovaná expozice: Tento přístup sledoval model, kdy byl pacient postupně vystavován dříve bolestivým provokativním, obávaným nebo se vyhýbaným úkolům. Tyto aktivity začínají na snížené úrovni, která vyvolává minimální množství strachu, a pak se postupně zvyšují na situace, které vyvolávají větší množství strachu, pacienti jsou požádáni, aby vytvořili hierarchii obávaných činností. Expozice začíná nejméně obávanou aktivitou a terapeut pomáhá pacientovi vyhodnotit expozici a její důsledky a poté řešit iracionální a kontraproduktivní přesvědčení, což vede ke snížení úzkosti spojené s aktivitou.
  2. Cvičení s odstupňovanou aktivitou: Nové posturální a pohybové chování bylo začleněno do nominovaných funkčních aktivit vyvolávajících bolest každého člověka spojených s jejich cíli za účelem zobecnění učení a budování vlastní účinnosti program se zaměřuje na funkční aktivity a postupuje časově závislým způsobem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arabské ODI pro funkci
Časové okno: 5 minut

a) HODNOCENÍ ODI: Pacientem vyplněný dotazník, který udává procentuální skóre úrovně funkce (postižení) v činnostech každodenního života u těch, kteří rehabilitují z bolesti v kříži. Před a po skončení sezení Tento dotazník zkoumá vnímanou míru postižení v 10 každodenních činnostech každodenního života.

6 výroků je hodnoceno od 0 do 5, přičemž první výrok je hodnocen od 0 do posledního v5. Pokud je dokončeno všech 10 částí, skóre se vypočítá následovně: pokud 16 (celkové skóre) z 50 (celkové možné skóre) x 100 = 32% skóre: 1- (0% až 20%): minimální postižení 2-(21%-40%: středně těžké postižení) 3- (41%-60%): těžké postižení 4-(61%-80%: zmrzačení ) 5-(81%-100%) Tito pacienti jsou buď upoutáni na lůžko, nebo své symptomy zveličují
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 5 minut
pacient podepíše stupeň bolesti od (0 do 10), hodnocení bude provedeno před léčbou a po léčbě jako výsledné měřítko intenzity bolesti.
5 minut
Měření pásky
Časové okno: 5 minut
pacient bude informován o pravidlech vzpřímené polohy a požádán, aby se postavil před zrcadlo. Tato poloha byla zaznamenána jako vzpřímená poloha pacienta a měření pro analýzu polohy byla zaznamenávána pomocí pásku od c7 do s2
5 minut
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: 5 minut
Dotazník se skládá z 16 položek, ve kterých pacient hodnotí svůj souhlas s každým výrokem na 7bodové Likertově škále. Kde 0 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu. pacient vyplní dotazník při prvním sezení a při posledním sezení
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COGNITIVE BEHAVIOURAL THERAPY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit