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KOGNITIVE VERHALTENSTHERAPIE ZUR BEHANDLUNG VON CHRONISCHEN, UNSPEZIFISCHEN RÜCKENSCHMERZEN

16. Januar 2021 aktualisiert von: mohmed yehia elabd hasan, Cairo University

WIRKUNG DER KOGNITIVEN VERHALTENSTHERAPIE BEI ​​DER BEHANDLUNG VON CHRONISCHEN, UNSPEZIFISCHEN SCHMERZEN IM UNTEREN RÜCKEN

Es sollte die Wirkung einer Ergänzung der physiotherapeutischen Interventionen um eine kognitive Verhaltenstherapie bei Patienten mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien deuten darauf hin, dass Patienten mit LBP davon profitierten, wenn Standard-Rehabilitationsansätze durch abgestufte körperliche Betätigung ergänzt wurden. Es liegen ausreichende Informationen vor, um die klinische Umsetzung abgestufter körperlicher Betätigung durch Physiotherapeuten zu ermöglichen. Im Gegensatz dazu sind weniger Informationen für die physiotherapeutische Umsetzung abgestufter Belastung verfügbar. LBP-Rehabilitation auf der Grundlage abgestufter Expositionsprinzipien. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die verfügbaren Beweise für abgestufte Exposition zu überprüfen und die physiotherapeutische Anwendung abgestufter Exposition für Patienten zu beschreiben, die an einer klinischen Studie teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter des Patienten zwischen 25 und 40 Jahren.
  2. Die Patienten leiden seit mindestens 3 Monaten an einem anhaltenden chronischen unspezifischen LBP mit oder ohne Beinschmerzen. Beinschmerzen gehen nicht über mechanisches Verhalten hinaus.
  3. Ergebnis von 24 Fragebögen zur Angstvermeidung.
  4. Als zentrale Sensibilisierungssymptome treten Überempfindlichkeitssymptome, sekundäre Punkt- oder Druckhyperalgesie und Bewegungsangst auf

Ausschlusskriterien:

  • 1-Vorgeschichte früherer Rückenoperationen. 2- Vorgeschichte früherer Hüft-, Knie- oder Knöcheloperationen. 3- Systemische entzündliche Erkrankungen. 4-Tumoren. 5-Warnzeichen von Rückenschmerzen 6-Patienten mit Bandscheibenpathologie und radikulären Schmerzen 7- Wirbelsäulenfraktur oder Wirbelsäulenoperation 8- Systemische Erkrankung oder Tuberkulose der Wirbelsäule, weitverbreitete ständige unspezifische Schmerzstörung, Schmerzen ohne klares mechanisches Verhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: physiotherapeutischer Eingriff

  1. Rumpfstabilitätsübungen:

    1. Multifidus-Übungen
    2. Frontal- und Seitenplank-Übung
    3. Beckenbodenübungen
    4. Bauchübungen

  2. Kräftigungsübungen

    1. Überbrückung
    2. Gerades Beinheben
    3. Stärke des Gesäßmuskels
    4. Kräftigung des Gesäßmuskels für etwa 20 bis 30 Minuten, um die Rücken- und proximale Hüftkontrollmuskulatur zu stärken
Verhalten: abgestufte Exposition und Aktivität
  1. Abgestufte Exposition: Dieser Ansatz folgte einem Modell, bei dem der Patient nach und nach zuvor schmerzauslösenden, gefürchteten und/oder vermiedenen Aufgaben ausgesetzt wurde. Diese Aktivitäten beginnen auf einem reduzierten Niveau, das nur minimale Ängste hervorruft, und steigern sich dann schrittweise zu Situationen, die größere Ängste hervorrufen. Die Patienten werden gebeten, eine Hierarchie gefürchteter Aktivitäten zu erstellen. Die Exposition beginnt mit der am wenigsten gefürchteten Aktivität, und der Therapeut hilft dem Patienten, die Exposition und ihre Folgen einzuschätzen und dann irrationale und kontraproduktive Überzeugungen anzugehen, was zu einer Verringerung der mit der Aktivität verbundenen Angst führt
  2. Abgestufte Aktivitätsübungen: Die neuen Haltungs- und Bewegungsverhaltensweisen wurden in die von jeder Person nominierten schmerzauslösenden funktionellen Aktivitäten integriert, die mit ihren Zielen verknüpft sind, um das Lernen zu verallgemeinern und die Selbstwirksamkeit zu stärken. Das Programm konzentriert sich auf funktionelle Aktivitäten und schreitet zeitabhängig voran
Experimental: abgestufte Exposition und abgestufte Aktivität zusätzlich zur physiotherapeutischen Intervention
  1. Abgestufte Exposition: Dieser Ansatz folgte einem Modell, bei dem der Patient nach und nach zuvor schmerzauslösenden, gefürchteten und/oder vermiedenen Aufgaben ausgesetzt wurde. Diese Aktivitäten beginnen auf einem reduzierten Niveau, das nur minimale Ängste hervorruft, und steigern sich dann schrittweise zu Situationen, die größere Ängste hervorrufen. Die Patienten werden gebeten, eine Hierarchie gefürchteter Aktivitäten zu erstellen. Die Exposition beginnt mit der am wenigsten gefürchteten Aktivität, und der Therapeut hilft dem Patienten, die Exposition und ihre Folgen einzuschätzen und dann irrationale und kontraproduktive Überzeugungen anzugehen, was zu einer Verringerung der mit der Aktivität verbundenen Angst führt
  2. Abgestufte Aktivitätsübungen: Die neuen Haltungs- und Bewegungsverhaltensweisen wurden in die von jeder Person nominierten schmerzauslösenden funktionellen Aktivitäten integriert, die mit ihren Zielen verknüpft sind, um das Lernen zu verallgemeinern und die Selbstwirksamkeit zu stärken. Das Programm konzentriert sich auf funktionelle Aktivitäten für etwa 10 Minuten vor dem Physiotherapieprogramm (Stärkung). )
Verhalten: abgestufte Exposition und Aktivität
  1. Abgestufte Exposition: Dieser Ansatz folgte einem Modell, bei dem der Patient nach und nach zuvor schmerzauslösenden, gefürchteten und/oder vermiedenen Aufgaben ausgesetzt wurde. Diese Aktivitäten beginnen auf einem reduzierten Niveau, das nur minimale Ängste hervorruft, und steigern sich dann schrittweise zu Situationen, die größere Ängste hervorrufen. Die Patienten werden gebeten, eine Hierarchie gefürchteter Aktivitäten zu erstellen. Die Exposition beginnt mit der am wenigsten gefürchteten Aktivität, und der Therapeut hilft dem Patienten, die Exposition und ihre Folgen einzuschätzen und dann irrationale und kontraproduktive Überzeugungen anzugehen, was zu einer Verringerung der mit der Aktivität verbundenen Angst führt
  2. Abgestufte Aktivitätsübungen: Die neuen Haltungs- und Bewegungsverhaltensweisen wurden in die von jeder Person nominierten schmerzauslösenden funktionellen Aktivitäten integriert, die mit ihren Zielen verknüpft sind, um das Lernen zu verallgemeinern und die Selbstwirksamkeit zu stärken. Das Programm konzentriert sich auf funktionelle Aktivitäten und schreitet zeitabhängig voran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arabisches ODI für Funktion
Zeitfenster: 5 Minuten

a) ODI-BEWERTUNG: Vom Patienten ausgefüllter Fragebogen, der eine prozentuale Bewertung des Funktionsniveaus (Behinderung) bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten angibt, die sich von Schmerzen im unteren Rückenbereich rehabilitieren. Vor der Sitzung und nach Ende der Sitzungen untersucht dieser Fragebogen den wahrgenommenen Grad der Behinderung bei 10 alltäglichen Aktivitäten des täglichen Lebens.

Die 6 Aussagen werden mit 0 bis 5 bewertet, wobei die erste Aussage mit 0 bewertet wird, bis zur letzten mit 5. Wenn alle 10 Abschnitte abgeschlossen sind, wird die Punktzahl wie folgt berechnet: wenn 16 (Gesamtpunktzahl) von 50 (mögliche Gesamtpunktzahl) x 100 = 32 % Punkte: 1- (0 % bis 20 %): minimale Behinderung 2-(21 %-40 %: mäßige Behinderung) 3- (41 %-60 %): schwere Behinderung 4-(61 %-80 %: verkrüppelt ) 5-(81 %-100 %) Diese Patienten sind entweder bettlägerig oder übertreiben ihre Symptome
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Patient unterschreibt den Schmerzgrad von (0 bis 10). Die Beurteilung erfolgt vor und nach der Behandlung als Ergebnismaß für die Schmerzintensität.
5 Minuten
Maßband
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Patient wird über die Regeln der aufrechten Haltung aufgeklärt und aufgefordert, sich vor den Spiegel zu stellen. Diese Haltung wurde als aufrechte Haltung des Patienten erfasst und die Maße für die Haltungsanalyse mittels Maßband von c7 bis s2 erfasst
5 Minuten
Fragebogen zur Angstvermeidungsüberzeugung
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Fragebogen besteht aus 16 Items, bei denen ein Patient seine Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet. Wobei 0=stimme überhaupt nicht zu, 6=stimme völlig zu. Es gibt eine maximale Punktzahl von 96. Ein höherer Wert weist auf stärker vertretene Überzeugungen zur Angstvermeidung hin. Der Patient füllt den Fragebogen in der ersten und in der letzten Sitzung aus
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COGNITIVE BEHAVIOURAL THERAPY

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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