Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KOGNITIV BETEENDETERAPI FÖR BEHANDLING AV KRONISK ICKE SPECIFIK LÄGGRYGGSMÄRTA

16 januari 2021 uppdaterad av: mohmed yehia elabd hasan, Cairo University

EFFEKTEN AV KOGNITIV BETEENDETERAPI VID BEHANDLING AV KRONISK ICKE SPECIFIK LÄGGRYGGSMÄRTA

Att utforska effekten av att lägga till kognitiv beteendeterapi till sjukgymnastikinterventioner hos patienter med kronisk ospecifik ryggsmärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studier tyder på att patienter med LBP gynnades när standardrehabiliteringsmetoder kompletterades med graderad träning. Det finns adekvat information för att möjliggöra klinisk implementering av graderad träning av sjukgymnaster. Däremot finns det mindre information tillgänglig för fysioterapiimplementering av graderad exponering. LBP-rehabilitering baserad på graderad exponeringsprinciper. Syftet med denna studie är därför att granska tillgänglig evidens för graderad exponering och att beskriva fysioterapitillämpning av graderad exponering för patienter som är inskrivna i klinisk prövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patientens ålder mellan 25-40 år.
  2. Patienter har ihållande kronisk ospecifik LBP i minst 3 månader med eller utan bensmärta. Bensmärta kommer inte att överstiga mekaniska beteenden.
  3. Poäng på 24 frågeformulär för att undvika rädsla.
  4. Symtom på överkänslighet, sekundär punkt- eller tryckhyperalgesi och rädsla för rörelse som centrala sensibiliseringssymtom

Exklusions kriterier:

  • 1-Historik om tidigare ryggoperationer. 2- Historik om tidigare höft-, knä- eller fotledsoperationer. 3- Systemiska inflammatoriska sjukdomar. 4-Tumörer. 5-Röda flaggor av ryggsmärta 6-Patienter med diskpatologi och radikulär smärta 7- ryggradsfraktur eller ryggradskirurgi 8- systemisk sjukdom eller TB i ryggraden utbredd konstant ospecifik smärtstörning, smärta utan ett tydligt mekaniskt beteende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sjukgymnastik intervention

  1. core stabilitetsövningar:

    1. Multifidus övningar
    2. Frontal & Side Plank övning
    3. Bäckenbottenövningar
    4. magövningar

  2. Styrkande övningar

    1. Överbrygga
    2. rak benhöjning
    3. gluteus medius styrka
    4. gluteus maximus förstärkning i cirka 20 minuter till 30 minuter för att stärka rygg och proximala höftkontrollmuskler
Beteende: graderad exponering och aktivitet
  1. Graderad exponering: Detta tillvägagångssätt följde en modell där patienten gradvis exponerades för tidigare smärtprovocerande, fruktade och eller undvek uppgifter. Dessa aktiviteter startas på en minskad nivå som framkallar minimala mängder rädsla och ökas sedan gradvis till situationer som framkallar större mängder rädsla patienter uppmanas att skapa en hierarki av fruktade aktiviteter. Exponeringen börjar med den minst fruktade aktiviteten, och terapeuten hjälper patienten att bedöma exponeringen och dess konsekvenser och sedan ta itu med irrationella och kontraproduktiva övertygelser, vilket leder till minskningar av den ångest som är förknippad med aktiviteten
  2. Graderade aktivitetsövningar: De nya posturala och rörelsebeteendena integrerades i varje persons nominerade smärtprovocerande funktionella aktiviteter kopplade till deras mål för att generalisera inlärning och bygga upp själveffektivitet. Programmet fokuserar på funktionella aktiviteter och fortskrider på ett tidskontingent sätt
Experimentell: graderad exponering och graderad aktivitet utöver sjukgymnastikintervention
  1. Graderad exponering: Detta tillvägagångssätt följde en modell där patienten gradvis exponerades för tidigare smärtprovocerande, fruktade och eller undvek uppgifter. Dessa aktiviteter startas på en minskad nivå som framkallar minimala mängder rädsla och ökas sedan gradvis till situationer som framkallar större mängder rädsla patienter uppmanas att skapa en hierarki av fruktade aktiviteter. Exponeringen börjar med den minst fruktade aktiviteten, och terapeuten hjälper patienten att bedöma exponeringen och dess konsekvenser och sedan ta itu med irrationella och kontraproduktiva övertygelser, vilket leder till minskningar av den ångest som är förknippad med aktiviteten
  2. Graderade aktivitetsövningar: De nya posturala och rörelsebeteendena integrerades i varje persons nominerade smärtprovocerande funktionella aktiviteter kopplade till deras mål för att generalisera inlärning och bygga upp själveffektivitet. Programmet fokuserar på funktionella aktiviteter i cirka 10 minuter före sjukgymnastikprogrammet (förstärkning). )
Beteende: graderad exponering och aktivitet
  1. Graderad exponering: Detta tillvägagångssätt följde en modell där patienten gradvis exponerades för tidigare smärtprovocerande, fruktade och eller undvek uppgifter. Dessa aktiviteter startas på en minskad nivå som framkallar minimala mängder rädsla och ökas sedan gradvis till situationer som framkallar större mängder rädsla patienter uppmanas att skapa en hierarki av fruktade aktiviteter. Exponeringen börjar med den minst fruktade aktiviteten, och terapeuten hjälper patienten att bedöma exponeringen och dess konsekvenser och sedan ta itu med irrationella och kontraproduktiva övertygelser, vilket leder till minskningar av den ångest som är förknippad med aktiviteten
  2. Graderade aktivitetsövningar: De nya posturala och rörelsebeteendena integrerades i varje persons nominerade smärtprovocerande funktionella aktiviteter kopplade till deras mål för att generalisera inlärning och bygga upp själveffektivitet. Programmet fokuserar på funktionella aktiviteter och fortskrider på ett tidskontingent sätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arabiska ODI för funktion
Tidsram: 5 minuter

a) ODI-BEDÖMNING: Patientfyllt frågeformulär som ger ett procentuellt betyg på funktionsnivå (handikapp) i dagliga aktiviteter hos dem som rehabiliterar från ländryggssmärta. Före och efter sessionens slut Detta frågeformulär undersöker upplevd nivå av funktionshinder i 10 vardagliga aktiviteter i det dagliga livet.

De 6 påståendena poängsätts från 0 till 5 med det första påståendet poäng från 0 till den sista at5. Om alla 10 avsnitten är klara beräknas poängen enligt följande: om 16 (totalt poäng) av 50 (totalt möjliga poäng) x 100 = 32% Poäng: 1- (0% till 20%): minimal funktionsnedsättning 2-(21%-40%: måttlig funktionsnedsättning) 3- (41%-60%): allvarlig funktionsnedsättning 4-(61%-80%: handikappad ) 5-(81%-100%) Dessa patienter är antingen sängbundna eller överdriver sina symtom
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala
Tidsram: 5 minuter
patienten kommer att underteckna graden av smärta från (0 till 10) bedömningen kommer att göras i förbehandling och efter behandling som ett utfallsmått för smärtintensitet.
5 minuter
Måttband
Tidsram: 5 minuter
patienten kommer att informeras om reglerna för upprätt position och ombeds att placera sig framför spegeln. Denna hållning registrerades som patientens upprättstående position och mätningarna för hållningsanalysen registrerades med hjälp av ett måttband från c7 till s2
5 minuter
Frågeformulär för att undvika rädsla
Tidsram: 5 minuter
Frågeformuläret består av 16 poster där en patient bedömer sin överensstämmelse med varje påstående på en 7-gradig Likert-skala. Där 0= håller helt med, 6=instämmer helt. Det finns en maximal poäng på 96. En högre poäng indikerar starkare föreställningar om att undvika rädsla. patienten fyller i frågeformuläret i första sessionen och vid sista sessionen
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COGNITIVE BEHAVIOURAL THERAPY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på graderad exponering och aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera