- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04715789
TERAPIA COGNITIVO CONDUCTUAL PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR LUMBAR CRÓNICO INESPECÍFICO
EFECTO DE LA TERAPIA COGNITIVO-CONDUCTUAL EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR LUMBAR CRÓNICO INESPECÍFICO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contacto:
- enas fawzy
- Número de teléfono: 01127867507
- Correo electrónico: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente entre 25-40 años.
- Los pacientes tienen dolor lumbar crónico inespecífico persistente durante al menos 3 meses con o sin dolor en las piernas. El dolor de piernas no excederá los comportamientos mecánicos.
- Puntuación de 24 cuestionario de evitación del miedo.
- Síntomas de hipersensibilidad, hiperalgesia secundaria punteada o por presión y miedo al movimiento como síntomas centrales de sensibilización
Criterio de exclusión:
- 1-Antecedentes de cirugía de espalda previa. 2- Antecedentes de cirugías previas de cadera, rodilla o tobillo. 3- Enfermedades inflamatorias sistémicas. 4-Tumores. 5-Banderas rojas de dolor de espalda 6-Pacientes con patología discal y dolor radicular 7- Fractura de columna o cirugía de columna 8- Enfermedad sistémica o TBC de columna generalizada dolor inespecífico constante trastorno, dolor sin un claro comportamiento mecánico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención de fisioterapia
|
|
|
Experimental: exposición graduada y actividad graduada además de la intervención de fisioterapia
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ODI árabe para función
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
a) EVALUACIÓN ODI: Cuestionario completado por el paciente que proporciona una puntuación porcentual del nivel de función (discapacidad) en las actividades de la vida diaria en aquellos que se están rehabilitando del dolor lumbar. Antes de la sesión y después del final de las sesiones Este Cuestionario examina el nivel percibido de discapacidad en 10 actividades cotidianas de la vida diaria. Las 6 afirmaciones se puntúan de 0 a 5 y la primera puntúa de 0 a la última en 5. Si se completan las 10 secciones, la puntuación se calcula de la siguiente manera: si 16 (puntuación total) de 50 (puntuación total posible) x 100 = 32% Puntuaciones: 1- (0% a 20%): discapacidad mínima 2- (21%-40%: discapacidad moderada) 3- (41%-60%): discapacidad severa 4-(61%-80%: lisiado ) 5-(81%-100%) Estos pacientes están postrados en cama o exageran sus síntomas |
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
el paciente firmará el grado de dolor de (0 a 10) la evaluación se realizará en el tratamiento previo y posterior como medida de resultado para la intensidad del dolor.
|
5 minutos
|
|
Cinta métrica
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
se informará al paciente sobre las reglas de la posición erguida y se le pedirá que se posicione frente al espejo.
Esta postura se registró como la posición erguida del paciente y las medidas para el análisis de la postura se registraron por medio de una cinta métrica de c7 a s2
|
5 minutos
|
|
Cuestionario de creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El cuestionario consta de 16 ítems en los que un paciente califica su acuerdo con cada afirmación en una escala Likert de 7 puntos.
Donde 0=totalmente en desacuerdo, 6=totalmente de acuerdo.
Hay una puntuación máxima de 96.
Una puntuación más alta indica creencias de evitación del miedo más arraigadas.
el paciente llena el cuestionario en la primera sesión y en la última sesión
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COGNITIVE BEHAVIOURAL THERAPY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .