- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04715789
KOGNITIV atferdsterapi for behandling av kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerte
EFFEKTEN AV KOGNITIV atferdsterapi ved behandling av kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Ta kontakt med:
- enas fawzy
- Telefonnummer: 01127867507
- E-post: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder mellom 25-40 år.
- Pasienter har vedvarende kronisk ikke-spesifikk LBP i minst 3 måneder med eller uten bensmerter. Bensmerter vil ikke overstige mekanisk oppførsel.
- Score på 24 spørreskjema for fryktunngåelse.
- Symptomer på overfølsomhet, sekundær punctate eller trykkhyperalgesi og frykt for bevegelse som sentrale sensibiliseringssymptomer
Ekskluderingskriterier:
- 1-Historie om tidligere ryggoperasjoner. 2- Historie om tidligere hofte-, kne- eller ankeloperasjoner. 3- Systemiske inflammatoriske sykdommer. 4-svulster. 5-Røde flagg for ryggsmerter 6-pasienter med skivepatologi og radikulær smerte 7- spinalfraktur eller spinalkirurgi 8- systemisk sykdom eller tuberkulose i ryggraden utbredt konstant ikke-spesifikk smertelidelse, smerte uten en klar mekanisk oppførsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: fysioterapiintervensjon
|
|
Eksperimentell: gradert eksponering og gradert aktivitet i tillegg til fysioterapiintervensjon
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arabisk ODI for funksjon
Tidsramme: 5 minutter
|
a)ODI-VURDERING: Pasientutfylt spørreskjema som gir en prosentscore på funksjonsnivå (funksjonshemming) i dagliglivets aktiviteter hos de som rehabiliterer fra korsryggsmerter. Før økten og etter endt økt Dette spørreskjemaet undersøker opplevd nivå av funksjonshemming i 10 dagligdagse aktiviteter. De 6 utsagnene scores fra 0 til 5, med det første utsagnet scorer 0 til den siste at5. Hvis alle 10 seksjoner er fullført, beregnes poengsummen som følger: hvis 16 (totalt poengsum) av 50 (totalt mulig poengsum) x 100 = 32% Poeng: 1- (0% til 20%): minimal funksjonshemming 2-(21%-40%: moderat funksjonshemming) 3- (41%-60%): alvorlig funksjonshemming 4-(61%-80%: krøpling ) 5-(81%-100%) Disse pasientene er enten sengeliggende eller overdriver symptomene sine |
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
pasient vil signere graden av smerte fra(0 til 10) vurderingen vil bli gjort i forbehandling og etterbehandling som et utfallsmål for smerteintensitet.
|
5 minutter
|
Målebånd
Tidsramme: 5 minutter
|
Pasienten vil bli informert om reglene for oppreist stilling og bedt om å stille seg foran speilet.
Denne holdningen ble registrert som oppreist stilling til pasienten og målingene for holdningsanalysen ble registrert ved hjelp av et målebånd fra c7 til s2
|
5 minutter
|
Fryktunngåelse tro spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
Spørreskjemaet består av 16 elementer der en pasient vurderer sin samsvar med hvert utsagn på en 7-punkts Likert-skala.
Der 0= helt uenig, 6=helt enig.
Det er en maksimal poengsum på 96.
En høyere poengsum indikerer sterkere tro på fryktunngåelse.
pasienten fyller ut spørreskjemaet i første økt og på siste økt
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COGNITIVE BEHAVIOURAL THERAPY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på gradert eksponering og aktivitet
-
Hangzhou Normal UniversityFullførtMinimalt bevisst tilstand | Vegetativ tilstandKina
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført