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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04715789
만성 비특이적 요통 치료를 위한 인지행동치료
2021년 1월 16일 업데이트: mohmed yehia elabd hasan, Cairo University
만성 비특이적 요통 치료에 대한 인지행동치료의 효과
만성 비특이적 요통 환자의 물리 치료 중재에 인지 행동 치료를 추가하는 효과를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 LBP 환자는 표준 재활 접근법에 단계별 운동을 추가했을 때 혜택을 볼 수 있습니다.
물리 치료사에 의한 단계적 운동의 임상 구현을 허용하는 적절한 정보가 있습니다. 반면에 단계적 노출의 물리 치료 구현에 대한 정보는 적습니다.
차등 노출 원칙에 기반한 요통 재활 따라서, 이 연구의 목적은 차등 노출에 대한 이용 가능한 증거를 검토하고 임상 시험에 등록된 환자를 위한 차등 노출의 물리 치료 적용을 설명하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Giza, 이집트
- 모병
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
연락하다:
- enas fawzy
- 전화번호: 01127867507
- 이메일: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 25-40세입니다.
- 환자는 다리 통증을 동반하거나 동반하지 않고 최소 3개월 동안 지속되는 만성 비특이적 요통을 앓습니다. 다리 통증은 기계적 동작을 초과하지 않습니다.
- 24점의 공포 회피 설문지.
- 중추 감작 증상으로 과민증, 이차 점상 또는 압박 통각 과민 및 운동 공포증의 증상
제외 기준:
- 1- 이전 허리 수술의 역사. 2- 이전 고관절, 무릎 또는 발목 수술 이력. 3- 전신 염증성 질환. 4-종양. 5-허리 통증의 위험 신호 6-디스크 병리 및 신경근 통증이 있는 환자 7-척추 골절 또는 척추 수술 8-척추의 전신 질환 또는 결핵이 널리 퍼진 지속적인 비특이적 통증 장애, 명확한 기계적 행동이 없는 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 개입
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실험적: 물리적 치료 개입에 더하여 등급별 노출 및 등급별 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능용 아랍어 ODI
기간: 5 분
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a) ODI ASSESMENT: 요통으로부터 재활하는 사람들의 일상 생활 활동에서 기능 수준(장애)의 백분율 점수를 제공하는 환자가 작성한 설문지. 세션 전과 세션 종료 후 이 설문지는 일상 생활의 10가지 일상 활동에서 인지된 장애 수준을 검사합니다. 6개의 문장은 0에서 5까지 점수가 매겨지며 첫 번째 문은 0에서 마지막까지 점수가 매겨집니다. 10개의 섹션이 모두 완료되면 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 32% 점수: 1-(0%~20%): 경미한 장애 2-(21%-40%: 중등도 장애) 3-(41%-60%): 심각한 장애 4-(61%-80%: 절름발이 ) 5-(81%-100%) 이 환자들은 병상에 누워 있거나 증상을 과장하고 있습니다. |
5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도
기간: 5 분
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환자는 통증 강도에 대한 결과 측정으로 치료 전 및 치료 후 평가에서 통증의 정도(0에서 10)에 서명합니다.
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5 분
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줄자 측정
기간: 5 분
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환자는 직립 자세의 규칙에 대해 알려주고 거울 앞에서 자신의 위치를 결정하도록 요청받습니다.
이 자세는 환자의 직립자세로 기록하였고 자세 분석을 위한 측정치는 c7에서 s2까지 줄자를 이용하여 기록하였다.
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5 분
|
공포 회피 신념 설문지
기간: 5 분
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설문지는 환자가 각 진술에 대한 동의를 7점 리커트 척도로 평가하는 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
여기서 0=전적으로 동의하지 않음, 6=전적으로 동의함.
최대 점수는 96입니다.
점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강함을 나타냅니다.
환자는 첫 번째 세션과 마지막 세션에서 설문지를 작성합니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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하부 요통에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
차등 노출 및 활동에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국