このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性非特異的腰痛の治療のための認知行動療法

2021年1月16日 更新者:mohmed yehia elabd hasan、Cairo University

慢性非特異的腰痛の治療における認知行動療法の効果

慢性非特異的腰痛患者の理学療法介入に認知行動療法を追加した場合の効果を調査する。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

研究によると、LBP患者は、標準的なリハビリテーションアプローチを段階的運動で補った場合に利益が得られたことが示唆されています。 理学療法士による段階的運動の臨床実施を可能にする十分な情報があるのに対し、理学療法による段階的曝露の実施に利用できる情報は少ない。 段階的曝露の原則に基づくLBPリハビリテーション したがって、この研究の目的は、段階的曝露に関する入手可能な証拠を検討し、臨床試験に登録された患者に対する段階的曝露の理学療法の適用について説明することである。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢は25~40歳。
  2. 患者は、脚の痛みの有無にかかわらず、少なくとも3か月間持続する慢性非特異的LBPを患っている。 脚の痛みは機械的動作を超えることはありません。
  3. 24 の恐怖回避アンケートのスコア。
  4. 中枢感作症状としての過敏症、続発性点状痛覚過敏または圧迫性痛覚過敏、運動恐怖症の症状

除外基準:

  • 1-過去の腰の手術歴。 2- 過去の股関節、膝、または足首の手術歴。 3- 全身性炎症疾患。 4-腫瘍。 5-腰痛の危険信号 6-椎間板病変および神経根痛のある患者 7-脊椎骨折または脊椎手術 8-脊椎の全身疾患または結核 広範な持続的非特異的疼痛障害、明らかな機械的挙動を伴わない痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:理学療法介入
  1. コアスタビリティエクササイズ:

    1. 多裂筋のエクササイズ
    2. フロントプランクとサイドプランクのエクササイズ
    3. 骨盤底筋エクササイズ
    4. 腹筋運動
  2. 強化練習

    1. ブリッジング
    2. まっすぐに脚を上げます
    3. 中殿筋の筋力
    4. 約20分から30分間の大臀筋を強化して、背中と股関節近位の制御筋を強化します。
  1. 段階的曝露: このアプローチは、患者が以前は痛みを誘発したり、恐怖を感じたり、回避したりする課題に徐々に曝露されるというモデルに従ったものです。 これらの活動は、最小限の恐怖を誘発する低いレベルで開始され、その後、より大きな恐怖を誘発する状況まで徐々に高められ、患者は恐怖活動の階層を作成するように求められます。 曝露は最も恐れの少ない活動から始まり、セラピストは患者が曝露とその結果を評価し、非合理的で逆効果な信念に対処できるよう支援し、活動に伴う不安の軽減につながります。
  2. 段階的な活動演習: 学習を一般化して自己効力感を構築するために、新しい姿勢と動作の行動が、各個人の目標に関連付けられた痛みを誘発する機能的活動に統合されました。プログラムは機能的活動に焦点を当て、時間に応じて進行します。
実験的:理学療法介入に加えて、段階的な曝露と段階的な活動
  1. 段階的曝露:このアプローチは、患者が以前は痛みを誘発したり、恐怖を感じたり、回避したりする課題に徐々に曝露されるというモデルに基づいています。 これらの活動は、最小限の恐怖を誘発する低いレベルで開始され、その後、より大きな恐怖を誘発する状況まで徐々に高められ、患者は恐怖活動の階層を作成するように求められます。 曝露は最も恐れの少ない活動から始まり、セラピストは患者が曝露とその結果を評価し、非合理的で逆効果な信念に対処できるよう支援し、活動に伴う不安の軽減につながります。
  2. 段階的な活動演習: 新しい姿勢と動作の行動が、学習を一般化して自己効力感を高めるために、各人の目標に関連付けられた各人の指定された痛みを誘発する機能的活動に統合されました。プログラムは、理学療法プログラム (強化) の前の約 10 分間、機能的活動に焦点を当てます。 )
  1. 段階的曝露: このアプローチは、患者が以前は痛みを誘発したり、恐怖を感じたり、回避したりする課題に徐々に曝露されるというモデルに従ったものです。 これらの活動は、最小限の恐怖を誘発する低いレベルで開始され、その後、より大きな恐怖を誘発する状況まで徐々に高められ、患者は恐怖活動の階層を作成するように求められます。 曝露は最も恐れの少ない活動から始まり、セラピストは患者が曝露とその結果を評価し、非合理的で逆効果な信念に対処できるよう支援し、活動に伴う不安の軽減につながります。
  2. 段階的な活動演習: 学習を一般化して自己効力感を構築するために、新しい姿勢と動作の行動が、各個人の目標に関連付けられた痛みを誘発する機能的活動に統合されました。プログラムは機能的活動に焦点を当て、時間に応じて進行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関数のアラビア語 ODI
時間枠:5分

a) ODI 評価: 腰痛からリハビリ中の患者の日常生活活動における機能 (障害) レベルのスコアをパーセンテージで示す患者記入済みのアンケート。 セッション前およびセッション終了後 このアンケートでは、10 の日常生活活動における障害の認識レベルを調査します。

6 つのステートメントは 0 から 5 までスコア付けされ、最初のステートメントは 0 から最後のステートメントは 5 までスコア付けされます。10 セクションすべてが完了した場合、スコアは次のように計算されます。50 点中 16 点(合計スコア)の場合(合計スコア) x 100 = 32% スコア: 1- (0% ~ 20%): 軽度の障害 2-(21% ~ 40%: 中等度の障害) 3- (41% ~ 60%): 重度の障害 4-(61% ~ 80%: 不自由) ) 5-(81%-100%) これらの患者は寝たきりであるか、症状を誇張しています。

5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケール
時間枠:5分
患者は痛みの程度を(0~10)で署名します。評価は、痛みの強さの結果尺度として治療前と治療後に行われます。
5分
巻尺測定
時間枠:5分
患者は直立姿勢の規則について説明され、鏡の前に立つよう求められます。 この姿勢は患者の直立姿勢として記録され、姿勢分析の測定値は巻尺を使用して c7 から s2 まで記録されました。
5分
恐怖回避信念アンケート
時間枠:5分
アンケートは 16 項目で構成されており、患者は各発言に対する同意を 7 段階のリッカートスケールで評価します。 ここで、0= 完全に反対、6= 完全に同意。 最大スコアは 96 です。 スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。 患者は最初のセッションと最後のセッションでアンケートに記入します
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月20日

一次修了 (予想される)

2021年4月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月16日

最初の投稿 (実際)

2021年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月16日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COGNITIVE BEHAVIOURAL THERAPY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腰痛の臨床試験

3
購読する