- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04715789
TERAPIA COGNITIVA COMPORTAMENTAL PARA TRATAMENTO DE DOR LOMBAR CRÔNICA NÃO ESPECÍFICA
EFEITO DA TERAPIA COGNITIVA COMPORTAMENTAL NO TRATAMENTO DA DOR LOMBAR CRÔNICA NÃO ESPECÍFICA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contato:
- enas fawzy
- Número de telefone: 01127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente entre 25-40 anos.
- Os pacientes têm lombalgia inespecífica crônica persistente por pelo menos 3 meses com ou sem dor nas pernas. A dor nas pernas não excederá os comportamentos mecânicos.
- Pontuação de 24 questionário de evitação do medo.
- Sintomas de hipersensibilidade, hiperalgesia puntiforme ou de pressão secundária e medo de movimento como sintomas de sensibilização central
Critério de exclusão:
- 1-História de cirurgia anterior nas costas. 2- Histórico de cirurgias anteriores de quadril, joelho ou tornozelo. 3- Doenças inflamatórias sistémicas. 4- Tumores. 5-Sinalizadores de dor nas costas 6-Pacientes com patologia discal e dor radicular 7- Fratura da coluna vertebral ou cirurgia da coluna 8- Doença sistêmica ou tuberculose da coluna vertebral Distúrbio de dor inespecífica constante generalizada, dor sem um comportamento mecânico claro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção fisioterapêutica
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Experimental: exposição graduada e atividade graduada, além de intervenção de fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Árabe ODI para função
Prazo: 5 minutos
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a) AVALIAÇÃO ODI: Questionário preenchido pelo paciente que dá uma pontuação percentual do nível de função (incapacidade) nas atividades da vida diária naqueles em reabilitação de lombalgia. Na pré-sessão e após o final das sessões Este Questionário examina o nível percebido de incapacidade em 10 atividades diárias da vida diária. As 6 declarações são pontuadas de 0 a 5 com a primeira declaração marcando 0 até a última at5 Se todas as 10 seções forem concluídas, a pontuação é calculada da seguinte forma: se 16 (pontuação total) de 50 (pontuação total possível) x 100 = 32% Pontuações: 1- (0% a 20%): incapacidade mínima 2- (21%-40%: incapacidade moderada) 3- (41%-60%): incapacidade grave 4- (61%-80%: aleijado ) 5-(81%-100%) Esses pacientes estão acamados ou exagerando seus sintomas |
5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica
Prazo: 5 minutos
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o paciente marcará o grau de dor de (0 a 10) a avaliação será feita no pré-tratamento e pós-tratamento como uma medida de resultado para a intensidade da dor.
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5 minutos
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Fita métrica
Prazo: 5 minutos
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o paciente será informado sobre as regras de postura ereta e solicitado a se posicionar em frente ao espelho.
Essa postura foi registrada como a posição ereta do paciente e as medidas para a análise da postura foram registradas por meio de uma fita métrica de c7 a s2
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5 minutos
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Questionário de crenças de evitação do medo
Prazo: 5 minutos
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O questionário consiste em 16 itens nos quais o paciente classifica sua concordância com cada afirmação em uma escala Likert de 7 pontos.
Onde 0= discordo totalmente, 6=concordo totalmente.
Há uma pontuação máxima de 96.
Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente mantidas.
o paciente preenche o questionário na primeira sessão e na última sessão
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COGNITIVE BEHAVIOURAL THERAPY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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