- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04715789
Когнитивно-поведенческая терапия для лечения хронической неспецифической боли в пояснице
ВЛИЯНИЕ КОГНИТИВНО-ПОВЕДЕНЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ХРОНИЧЕСКОЙ НЕСПЕЦИФИЧЕСКОЙ БОЛИ В ПОЯСНИЦЕ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Контакт:
- enas fawzy
- Номер телефона: 01127867507
- Электронная почта: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента 25-40 лет.
- У пациентов сохраняется хроническая неспецифическая БНС в течение не менее 3 месяцев с болью в ногах или без нее. Боль в ногах не превышает механического поведения.
- 24 балла по опроснику избегания страха.
- Симптомы гиперчувствительности, вторичная точечная или сдавливающая гипералгезия и боязнь движения как симптомы центральной сенсибилизации
Критерий исключения:
- 1-История предыдущей операции на спине. 2- История предыдущих операций на бедре, колене или лодыжке. 3- Системные воспалительные заболевания. 4-Опухоли. 5-Красные флажки боли в спине 6-Пациенты с патологией диска и корешковой болью 7-перелом позвоночника или операция на позвоночнике 8-системное заболевание или туберкулез позвоночника распространенное постоянное неспецифическое болевое расстройство, боль без четкого механического характера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: физиотерапевтическое вмешательство
|
|
Экспериментальный: градуированное воздействие и градуированная активность в дополнение к вмешательству физиотерапии
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Арабский ODI для функции
Временное ограничение: 5 минут
|
а) ОЦЕНКА ODI: заполняемый пациентом вопросник, который дает процентную оценку уровня функционирования (инвалидности) в повседневной деятельности у тех, кто проходит реабилитацию от боли в пояснице. До сеанса и после окончания сеанса Этот вопросник оценивает воспринимаемый уровень инвалидности в 10 повседневных занятиях повседневной жизни. 6 утверждений оцениваются от 0 до 5, при этом первое утверждение получает от 0 до последнего at5. Если все 10 разделов заполнены, оценка рассчитывается следующим образом: если 16 (общее количество баллов) из 50 (общее возможное количество баллов) x 100 = 32% Баллы: 1- (от 0% до 20%): минимальная инвалидность 2-(21%-40%: умеренная инвалидность) 3- (41%-60%): тяжелая инвалидность 4-(61%-80%: инвалидность ) 5-(81%-100%) Эти пациенты либо прикованы к постели, либо преувеличивают свои симптомы |
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 5 минут
|
пациент подпишет степень боли от (0 до 10), оценка будет проводиться до лечения и после лечения в качестве конечного показателя интенсивности боли.
|
5 минут
|
Рулетка
Временное ограничение: 5 минут
|
пациента проинформируют о правилах вертикального положения и попросят расположиться перед зеркалом.
Эта поза была записана как вертикальное положение пациента, а измерения для анализа позы были записаны с помощью рулетки от c7 до s2.
|
5 минут
|
Опросник убеждений по избеганию страха
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета состоит из 16 пунктов, в которых пациент оценивает свое согласие с каждым утверждением по 7-балльной шкале Лайкерта.
Где 0=полностью не согласен, 6=полностью согласен.
Максимальный балл 96.
Более высокий балл указывает на более сильные убеждения в избегании страха.
пациент заполняет анкету на первом сеансе и на последнем сеансе
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COGNITIVE BEHAVIOURAL THERAPY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания