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TERAPIA COGNITIVO COMPORTAMENTALE PER IL TRATTAMENTO DELLA LOMBALGIA CRONICA ASPECIFICA

16 gennaio 2021 aggiornato da: mohmed yehia elabd hasan, Cairo University

EFFETTO DELLA TERAPIA COMPORTAMENTALE COGNITIVA NEL TRATTAMENTO DELLA LOMBALGIA CRONICA ASPECIFICA

Per esplorare l'effetto dell'aggiunta della terapia cognitivo-comportamentale agli interventi di terapia fisica in pazienti con mal di schiena cronico non specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli studi suggeriscono che i pazienti con LBP hanno beneficiato quando gli approcci riabilitativi standard sono stati integrati con esercizi graduati. Esistono informazioni adeguate per consentire l'implementazione clinica dell'esercizio graduale da parte dei fisioterapisti, al contrario, sono disponibili meno informazioni per l'implementazione della terapia fisica dell'esposizione graduale. Riabilitazione LBP basata sui principi dell'esposizione graduale Pertanto, lo scopo di questo studio è rivedere le prove disponibili per l'esposizione graduale e descrivere l'applicazione della terapia fisica dell'esposizione graduale per i pazienti arruolati nella sperimentazione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età del paziente tra 25-40 anni.
  2. I pazienti hanno un mal di schiena cronico non specifico persistente da almeno 3 mesi con o senza dolore alle gambe. Il dolore alle gambe non supera i comportamenti meccanici.
  3. Punteggio di 24 Questionario sull'evitamento della paura.
  4. Sintomi di ipersensibilità, iperalgesia puntiforme o da pressione secondaria e paura del movimento come sintomi di sensibilizzazione centrale

Criteri di esclusione:

  • 1-Storia di precedente intervento chirurgico alla schiena. 2- Storia di precedenti interventi chirurgici all'anca, al ginocchio o alla caviglia. 3- Malattie infiammatorie sistemiche. 4-Tumori. 5- Segnali d'allarme del mal di schiena 6- Pazienti con patologia del disco e dolore radicolare 7- Frattura spinale o chirurgia spinale 8- Malattia sistemica o tubercolosi della colonna vertebrale Disturbo da dolore non specifico costante e diffuso, dolore senza un chiaro comportamento meccanico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento di fisioterapia
  1. esercizi di stabilità del core:

    1. Esercizi multifidi
    2. Esercizio Plank frontale e laterale
    3. Esercizi per il pavimento pelvico
    4. esercizi addominali
  2. Esercizi di potenziamento

    1. Colmare
    2. sollevamento della gamba tesa
    3. forza del medio gluteo
    4. rafforzamento del gluteo massimo per circa 20 minuti a 30 minuti per rafforzare i muscoli della schiena e del controllo prossimale dell'anca
  1. Esposizione graduata: questo approccio ha seguito un modello in cui il paziente è stato gradualmente esposto a compiti precedentemente provocatori di dolore, temuti o evitati. Queste attività vengono avviate a un livello ridotto che suscita quantità minime di paura e poi gradualmente aumentate a situazioni che suscitano quantità maggiori di paura ai pazienti viene chiesto di creare una gerarchia di attività temute. L'esposizione inizia con l'attività meno temuta e il terapeuta aiuta il paziente a valutare l'esposizione e le sue conseguenze e quindi ad affrontare convinzioni irrazionali e controproducenti, portando a riduzioni dell'ansia associata all'attività
  2. Esercizi di attività graduali: i nuovi comportamenti posturali e di movimento sono stati integrati nelle attività funzionali di provocazione del dolore nominate da ciascuna persona collegate ai loro obiettivi al fine di generalizzare l'apprendimento e costruire l'autoefficacia il programma si concentra sulle attività funzionali e progredisce in modo contingente nel tempo
Sperimentale: esposizione graduata e attività graduata oltre all'intervento di terapia fisica
  1. Esposizione graduata: questo approccio ha seguito un modello in cui il paziente è stato gradualmente esposto a compiti precedentemente provocatori di dolore, temuti o evitati. Queste attività vengono avviate a un livello ridotto che suscita quantità minime di paura e poi gradualmente aumentate a situazioni che suscitano quantità maggiori di paura ai pazienti viene chiesto di creare una gerarchia di attività temute. L'esposizione inizia con l'attività meno temuta e il terapeuta aiuta il paziente a valutare l'esposizione e le sue conseguenze e quindi ad affrontare convinzioni irrazionali e controproducenti, portando a riduzioni dell'ansia associata all'attività
  2. Esercizi di attività graduata: i nuovi comportamenti posturali e di movimento sono stati integrati nelle attività funzionali di provocazione del dolore nominate da ciascuna persona collegate ai loro obiettivi al fine di generalizzare l'apprendimento e costruire l'autoefficacia il programma si concentra sulle attività funzionali per circa 10 minuti prima del programma di terapia fisica (rafforzamento )
  1. Esposizione graduata: questo approccio ha seguito un modello in cui il paziente è stato gradualmente esposto a compiti precedentemente provocatori di dolore, temuti o evitati. Queste attività vengono avviate a un livello ridotto che suscita quantità minime di paura e poi gradualmente aumentate a situazioni che suscitano quantità maggiori di paura ai pazienti viene chiesto di creare una gerarchia di attività temute. L'esposizione inizia con l'attività meno temuta e il terapeuta aiuta il paziente a valutare l'esposizione e le sue conseguenze e quindi ad affrontare convinzioni irrazionali e controproducenti, portando a riduzioni dell'ansia associata all'attività
  2. Esercizi di attività graduali: i nuovi comportamenti posturali e di movimento sono stati integrati nelle attività funzionali di provocazione del dolore nominate da ciascuna persona collegate ai loro obiettivi al fine di generalizzare l'apprendimento e costruire l'autoefficacia il programma si concentra sulle attività funzionali e progredisce in modo contingente nel tempo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Arabo ODI per funzione
Lasso di tempo: 5 minuti

a) VALUTAZIONE ODI: questionario compilato dal paziente che fornisce un punteggio percentuale del livello di funzionalità (disabilità) nelle attività della vita quotidiana in coloro che si stanno riabilitando dalla lombalgia. Prima della sessione e dopo la fine delle sessioni Questo questionario esamina il livello percepito di disabilità in 10 attività quotidiane della vita quotidiana.

Le 6 affermazioni sono valutate da 0 a 5 con la prima affermazione che segna da 0 fino all'ultima at5 Se tutte le 10 sezioni sono state completate il punteggio è calcolato come segue: se 16 (punteggio totale) su 50 (punteggio totale possibile) x 100 = 32% Punteggi: 1- (da 0% a 20%): disabilità minima 2- (21%-40%: disabilità moderata) 3- (41%-60%): disabilità grave 4- (61%-80%: invalido ) 5-(81%-100%) Questi pazienti sono costretti a letto o esagerano i loro sintomi

5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 5 minuti
il paziente firmerà il grado di dolore da (0 a 10) la valutazione verrà effettuata nel pretrattamento e nel post trattamento come misura dell'esito per l'intensità del dolore.
5 minuti
Misura del nastro
Lasso di tempo: 5 minuti
il paziente verrà informato sulle regole della posizione eretta e invitato a posizionarsi davanti allo specchio. Questa postura è stata registrata come posizione eretta del paziente e le misurazioni per l'analisi della postura sono state registrate mediante un metro a nastro da c7 a s2
5 minuti
Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura
Lasso di tempo: 5 minuti
Il questionario è composto da 16 item in cui un paziente valuta il proprio accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 7 punti. Dove 0=completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo. C'è un punteggio massimo di 96. Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento della paura più forti. il paziente compili il questionario nella prima seduta e nell'ultima seduta
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COGNITIVE BEHAVIOURAL THERAPY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su esposizione e attività graduata

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