- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04715789
TERAPIA COGNITIVO COMPORTAMENTALE PER IL TRATTAMENTO DELLA LOMBALGIA CRONICA ASPECIFICA
EFFETTO DELLA TERAPIA COMPORTAMENTALE COGNITIVA NEL TRATTAMENTO DELLA LOMBALGIA CRONICA ASPECIFICA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Contatto:
- enas fawzy
- Numero di telefono: 01127867507
- Email: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente tra 25-40 anni.
- I pazienti hanno un mal di schiena cronico non specifico persistente da almeno 3 mesi con o senza dolore alle gambe. Il dolore alle gambe non supera i comportamenti meccanici.
- Punteggio di 24 Questionario sull'evitamento della paura.
- Sintomi di ipersensibilità, iperalgesia puntiforme o da pressione secondaria e paura del movimento come sintomi di sensibilizzazione centrale
Criteri di esclusione:
- 1-Storia di precedente intervento chirurgico alla schiena. 2- Storia di precedenti interventi chirurgici all'anca, al ginocchio o alla caviglia. 3- Malattie infiammatorie sistemiche. 4-Tumori. 5- Segnali d'allarme del mal di schiena 6- Pazienti con patologia del disco e dolore radicolare 7- Frattura spinale o chirurgia spinale 8- Malattia sistemica o tubercolosi della colonna vertebrale Disturbo da dolore non specifico costante e diffuso, dolore senza un chiaro comportamento meccanico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: intervento di fisioterapia
|
|
Sperimentale: esposizione graduata e attività graduata oltre all'intervento di terapia fisica
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Arabo ODI per funzione
Lasso di tempo: 5 minuti
|
a) VALUTAZIONE ODI: questionario compilato dal paziente che fornisce un punteggio percentuale del livello di funzionalità (disabilità) nelle attività della vita quotidiana in coloro che si stanno riabilitando dalla lombalgia. Prima della sessione e dopo la fine delle sessioni Questo questionario esamina il livello percepito di disabilità in 10 attività quotidiane della vita quotidiana. Le 6 affermazioni sono valutate da 0 a 5 con la prima affermazione che segna da 0 fino all'ultima at5 Se tutte le 10 sezioni sono state completate il punteggio è calcolato come segue: se 16 (punteggio totale) su 50 (punteggio totale possibile) x 100 = 32% Punteggi: 1- (da 0% a 20%): disabilità minima 2- (21%-40%: disabilità moderata) 3- (41%-60%): disabilità grave 4- (61%-80%: invalido ) 5-(81%-100%) Questi pazienti sono costretti a letto o esagerano i loro sintomi |
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 5 minuti
|
il paziente firmerà il grado di dolore da (0 a 10) la valutazione verrà effettuata nel pretrattamento e nel post trattamento come misura dell'esito per l'intensità del dolore.
|
5 minuti
|
Misura del nastro
Lasso di tempo: 5 minuti
|
il paziente verrà informato sulle regole della posizione eretta e invitato a posizionarsi davanti allo specchio.
Questa postura è stata registrata come posizione eretta del paziente e le misurazioni per l'analisi della postura sono state registrate mediante un metro a nastro da c7 a s2
|
5 minuti
|
Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il questionario è composto da 16 item in cui un paziente valuta il proprio accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 7 punti.
Dove 0=completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo.
C'è un punteggio massimo di 96.
Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento della paura più forti.
il paziente compili il questionario nella prima seduta e nell'ultima seduta
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COGNITIVE BEHAVIOURAL THERAPY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lombalgia
-
Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Rush University Medical CenterCompletatoEducazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del pazienteStati Uniti
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Marmara UniversityAttivo, non reclutanteComunicazione Teach BackTacchino
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoMDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
-
University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)CompletatoEfficacia e Tolleranza di B-Back® sulla Sindrome da BurnoutFrancia
Prove cliniche su esposizione e attività graduata
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ReclutamentoEmofilia A | Emofilia BBelgio