- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04715789
COGNITIEVE GEDRAGSTHERAPIE VOOR DE BEHANDELING VAN CHRONISCHE ANOSPECIFIEKE LAGE RUGPIJN
EFFECT VAN COGNITIEVE GEDRAGSTHERAPIE BIJ DE BEHANDELING VAN CHRONISCHE ANOSPECIFIEKE LAGE RUGPIJN
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contact:
- enas fawzy
- Telefoonnummer: 01127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd patiënt tussen 25-40 jaar.
- Patiënten hebben aanhoudende chronische niet-specifieke lage rugpijn gedurende ten minste 3 maanden met of zonder beenpijn. Beenpijn zal niet groter zijn dan mechanisch gedrag.
- Score van 24 angstvermijdingsvragenlijst.
- Symptomen van overgevoeligheid, secundaire punt- of drukhyperalgesie en bewegingsangst als centrale sensibiliseringssymptomen
Uitsluitingscriteria:
- 1-Geschiedenis van eerdere rugoperaties. 2- Geschiedenis van eerdere heup-, knie- of enkeloperaties. 3- Systemische ontstekingsziekten. 4-tumoren. 5-rode vlaggen van rugpijn 6-patiënten met schijfpathologie en radiculaire pijn 7- wervelfractuur of spinale chirurgie 8- systemische ziekte of tbc van de wervelkolom wijdverspreide constante niet-specifieke pijnstoornis, pijn zonder duidelijk mechanisch gedrag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: fysiotherapeutische tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: graduele blootstelling en graduele activiteit naast fysiotherapie-interventie
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arabische ODI voor functie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
a)ODI-BEOORDELING: door de patiënt ingevulde vragenlijst die een procentuele score geeft van het niveau van functioneren (handicap) in activiteiten van het dagelijks leven bij mensen die revalideren van lage-rugpijn. Voorafgaand aan de sessie en na afloop van de sessies. Deze vragenlijst onderzoekt de waargenomen mate van handicap in 10 dagelijkse activiteiten van het dagelijks leven. De 6 stellingen krijgen een score van 0 tot 5, waarbij de eerste stelling 0 scoort tot en met de laatste at5. Als alle 10 onderdelen zijn ingevuld, wordt de score als volgt berekend: als 16 (totaal gescoord) van de 50 (totaal mogelijke score) x 100 = 32% Scores: 1- (0% tot 20%): minimale handicap 2-(21%-40%: matige handicap) 3- (41%-60%): ernstige handicap 4-(61%-80%: kreupel ) 5-(81%-100%) Deze patiënten zijn bedlegerig of overdrijven hun symptomen |
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
de patiënt tekent de mate van pijn van (0 tot 10) de beoordeling vindt plaats in de voorbehandeling en na de behandeling als uitkomstmaat voor pijnintensiteit.
|
5 minuten
|
|
Bandmeting
Tijdsspanne: 5 minuten
|
de patiënt wordt geïnformeerd over de regels voor rechtop zitten en wordt gevraagd om voor de spiegel te gaan staan.
Deze houding is geregistreerd als rechtopstaande houding van de patiënt en de maten voor de houdingsanalyse zijn vastgelegd met een rolmaat van c7 tot s2
|
5 minuten
|
|
Vragenlijst angstvermijdingsovertuiging
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De vragenlijst bestaat uit 16 items waarin een patiënt beoordeelt of hij het eens is met elke stelling op een 7-punts Likert-schaal.
Waarbij 0=helemaal mee oneens, 6=helemaal mee eens.
Er is een maximale score van 96.
Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsopvattingen.
de patiënt vult de vragenlijst in de eerste sessie en in de laatste sessie in
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COGNITIVE BEHAVIOURAL THERAPY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .