- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04715789
TERAPIA POZNAWCZO-BEHAWIORALNA W LECZENIU PRZEWLEKŁYCH NIESPECYFICZNYCH BÓLÓW KRĘGOSŁUPA
WPŁYW TERAPII POZNAWCZO-BEHAWIORALNEJ W LECZENIU PRZEWLEKŁYCH NIESPECYFICZNYCH BÓLÓW KRĘGOSŁUPA
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- enas fawzy
- Numer telefonu: 01127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta 25-40 lat.
- Pacjenci mają uporczywe przewlekłe niespecyficzne LBP przez co najmniej 3 miesiące z bólem nóg lub bez. Ból nóg nie przekracza zachowań mechanicznych.
- Wynik 24 kwestionariusza unikania strachu.
- Objawy nadwrażliwości, wtórna punktowa lub uciskowa przeczulica bólowa i lęk przed ruchem jako objawy uczulenia ośrodkowego
Kryteria wyłączenia:
- 1-Historia poprzednich operacji kręgosłupa. 2- Historia wcześniejszych operacji stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego. 3- Ogólnoustrojowe choroby zapalne. 4-guzy. 5- Czerwone flagi bólu pleców 6- Pacjenci z dyskopatią i bólem korzeni 7- Złamanie kręgosłupa lub operacja kręgosłupa 8- Choroba ogólnoustrojowa lub gruźlica kręgosłupa Rozprzestrzeniony stały niespecyficzny zespół bólowy, ból bez wyraźnego zachowania mechanicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja fizjoterapeutyczna
|
|
|
Eksperymentalny: stopniowana ekspozycja i stopniowana aktywność oprócz interwencji fizjoterapeutycznej
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arabski ODI dla funkcji
Ramy czasowe: 5 minut
|
a) OCENA ODI: Wypełniony przez pacjenta kwestionariusz, który podaje procentową ocenę poziomu sprawności (niepełnosprawności) w codziennych czynnościach u osób rehabilitowanych z powodu bólu krzyża. Przed sesją i po jej zakończeniu Kwestionariusz bada postrzegany poziom niepełnosprawności w 10 codziennych czynnościach. 6 stwierdzeń punktowanych jest od 0 do 5, przy czym pierwsze twierdzenie punktowane jest od 0 do ostatniego o 5. Jeśli wszystkie 10 sekcji zostało wypełnionych, punktacja jest obliczana w następujący sposób: jeśli 16 (całkowita liczba punktów) na 50 (całkowity możliwy wynik) x 100 = 32% Wyniki: 1- (0% do 20%): minimalna niepełnosprawność 2-(21%-40%: umiarkowana niepełnosprawność) 3- (41%-60%): ciężka niepełnosprawność 4-(61%-80%: kaleka ) 5-(81%-100%) Ci pacjenci są albo przykuci do łóżka, albo wyolbrzymiają swoje objawy |
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 5 minut
|
pacjent podpisze stopień bólu od (0 do 10) ocena zostanie przeprowadzona przed leczeniem i po leczeniu jako miara wyniku dla intensywności bólu.
|
5 minut
|
|
Pomiar taśmy
Ramy czasowe: 5 minut
|
pacjent zostanie poinformowany o zasadach postawy pionowej i poproszony o ustawienie się przed lustrem.
Postawę tę rejestrowano jako pozycję pionową pacjenta, a pomiary do analizy postawy rejestrowano za pomocą taśmy mierniczej od c7 do s2
|
5 minut
|
|
Kwestionariusz przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz składa się z 16 pozycji, w których pacjent ocenia zgodność z każdym stwierdzeniem na 7-stopniowej skali Likerta.
Gdzie 0=całkowicie się nie zgadzam, 6=całkowicie się zgadzam.
Maksymalny wynik to 96.
Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania dotyczące unikania strachu.
pacjent wypełnia kwestionariusz podczas pierwszej i ostatniej sesji
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COGNITIVE BEHAVIOURAL THERAPY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .