Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TERAPIA POZNAWCZO-BEHAWIORALNA W LECZENIU PRZEWLEKŁYCH NIESPECYFICZNYCH BÓLÓW KRĘGOSŁUPA

16 stycznia 2021 zaktualizowane przez: mohmed yehia elabd hasan, Cairo University

WPŁYW TERAPII POZNAWCZO-BEHAWIORALNEJ W LECZENIU PRZEWLEKŁYCH NIESPECYFICZNYCH BÓLÓW KRĘGOSŁUPA

Zbadanie wpływu dodania terapii poznawczo-behawioralnej do interwencji fizjoterapeutycznych u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem pleców.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badania sugerują, że pacjenci z LBP odnieśli korzyści, gdy standardowe metody rehabilitacji zostały uzupełnione stopniowanymi ćwiczeniami. Dostępne są wystarczające informacje, aby umożliwić kliniczną realizację stopniowanych ćwiczeń przez fizjoterapeutów. W przeciwieństwie do tego dostępnych jest mniej informacji na temat wdrażania stopniowanej ekspozycji w fizjoterapii. Rehabilitacja LBP oparta na zasadach stopniowanej ekspozycji Dlatego celem tego badania jest przegląd dostępnych dowodów na stopniowaną ekspozycję i opisanie zastosowania fizykoterapii stopniowanej ekspozycji u pacjentów włączonych do badania klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjenta 25-40 lat.
  2. Pacjenci mają uporczywe przewlekłe niespecyficzne LBP przez co najmniej 3 miesiące z bólem nóg lub bez. Ból nóg nie przekracza zachowań mechanicznych.
  3. Wynik 24 kwestionariusza unikania strachu.
  4. Objawy nadwrażliwości, wtórna punktowa lub uciskowa przeczulica bólowa i lęk przed ruchem jako objawy uczulenia ośrodkowego

Kryteria wyłączenia:

  • 1-Historia poprzednich operacji kręgosłupa. 2- Historia wcześniejszych operacji stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego. 3- Ogólnoustrojowe choroby zapalne. 4-guzy. 5- Czerwone flagi bólu pleców 6- Pacjenci z dyskopatią i bólem korzeni 7- Złamanie kręgosłupa lub operacja kręgosłupa 8- Choroba ogólnoustrojowa lub gruźlica kręgosłupa Rozprzestrzeniony stały niespecyficzny zespół bólowy, ból bez wyraźnego zachowania mechanicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja fizjoterapeutyczna
  1. ćwiczenia stabilności rdzenia:

    1. Ćwiczenia wielopostaciowe
    2. Ćwiczenie deski czołowej i bocznej
    3. Ćwiczenia dna miednicy
    4. ćwiczenia brzucha
  2. Ćwiczenia wzmacniające

    1. Mostkowanie
    2. proste unoszenie nóg
    3. siła mięśnia pośladkowego średniego
    4. wzmacnianie mięśnia pośladkowego wielkiego przez około 20 min do 30 min w celu wzmocnienia mięśni kontrolnych pleców i proksymalnego biodra
  1. Stopniowa ekspozycja: To podejście opierało się na modelu, w którym pacjent był stopniowo narażony na zadania, które wcześniej prowokowały ból, budziły strach i/lub których unikano. Czynności te rozpoczyna się na zmniejszonym poziomie, który wywołuje minimalne ilości strachu, a następnie stopniowo zwiększa się do sytuacji, które wywołują większe ilości strachu. Pacjenci są proszeni o stworzenie hierarchii działań, których się obawiają. Ekspozycja rozpoczyna się od czynności, której najmniej się obawiasz, a terapeuta pomaga pacjentowi ocenić ekspozycję i jej konsekwencje, a następnie odnieść się do irracjonalnych i przynoszących efekt przeciwny do zamierzonego przekonań, co prowadzi do zmniejszenia lęku związanego z czynnością
  2. Stopniowane ćwiczenia aktywności: nowe zachowania posturalne i ruchowe zostały włączone do wyznaczonych przez każdą osobę prowokujących ból czynności funkcjonalnych powiązanych z ich celami w celu uogólnienia nauki i budowania poczucia własnej skuteczności program koncentruje się na czynnościach funkcjonalnych i rozwija się w sposób zależny od czasu
Eksperymentalny: stopniowana ekspozycja i stopniowana aktywność oprócz interwencji fizjoterapeutycznej
  1. Stopniowa ekspozycja: To podejście opierało się na modelu, w którym pacjent był stopniowo narażony na zadania, które wcześniej prowokowały ból, budziły strach i/lub których unikano. Czynności te rozpoczyna się na zmniejszonym poziomie, który wywołuje minimalne ilości strachu, a następnie stopniowo zwiększa się do sytuacji, które wywołują większe ilości strachu. Pacjenci są proszeni o stworzenie hierarchii działań, których się obawiają. Ekspozycja rozpoczyna się od czynności, której najmniej się obawiasz, a terapeuta pomaga pacjentowi ocenić ekspozycję i jej konsekwencje, a następnie odnieść się do irracjonalnych i przynoszących efekt przeciwny do zamierzonego przekonań, co prowadzi do zmniejszenia lęku związanego z czynnością
  2. Stopniowane ćwiczenia ruchowe: nowe zachowania posturalne i ruchowe zostały włączone do wyznaczonych przez każdą osobę prowokujących ból czynności funkcjonalnych powiązanych z ich celami w celu uogólnienia uczenia się i budowania poczucia własnej skuteczności program koncentruje się na czynnościach funkcjonalnych przez około 10 minut przed programem fizjoterapii (wzmacniające )
  1. Stopniowa ekspozycja: To podejście opierało się na modelu, w którym pacjent był stopniowo narażony na zadania, które wcześniej prowokowały ból, budziły strach i/lub których unikano. Czynności te rozpoczyna się na zmniejszonym poziomie, który wywołuje minimalne ilości strachu, a następnie stopniowo zwiększa się do sytuacji, które wywołują większe ilości strachu. Pacjenci są proszeni o stworzenie hierarchii działań, których się obawiają. Ekspozycja rozpoczyna się od czynności, której najmniej się obawiasz, a terapeuta pomaga pacjentowi ocenić ekspozycję i jej konsekwencje, a następnie odnieść się do irracjonalnych i przynoszących efekt przeciwny do zamierzonego przekonań, co prowadzi do zmniejszenia lęku związanego z czynnością
  2. Stopniowane ćwiczenia aktywności: nowe zachowania posturalne i ruchowe zostały włączone do wyznaczonych przez każdą osobę prowokujących ból czynności funkcjonalnych powiązanych z ich celami w celu uogólnienia nauki i budowania poczucia własnej skuteczności program koncentruje się na czynnościach funkcjonalnych i rozwija się w sposób zależny od czasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Arabski ODI dla funkcji
Ramy czasowe: 5 minut

a) OCENA ODI: Wypełniony przez pacjenta kwestionariusz, który podaje procentową ocenę poziomu sprawności (niepełnosprawności) w codziennych czynnościach u osób rehabilitowanych z powodu bólu krzyża. Przed sesją i po jej zakończeniu Kwestionariusz bada postrzegany poziom niepełnosprawności w 10 codziennych czynnościach.

6 stwierdzeń punktowanych jest od 0 do 5, przy czym pierwsze twierdzenie punktowane jest od 0 do ostatniego o 5. Jeśli wszystkie 10 sekcji zostało wypełnionych, punktacja jest obliczana w następujący sposób: jeśli 16 (całkowita liczba punktów) na 50 (całkowity możliwy wynik) x 100 = 32% Wyniki: 1- (0% do 20%): minimalna niepełnosprawność 2-(21%-40%: umiarkowana niepełnosprawność) 3- (41%-60%): ciężka niepełnosprawność 4-(61%-80%: kaleka ) 5-(81%-100%) Ci pacjenci są albo przykuci do łóżka, albo wyolbrzymiają swoje objawy

5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 5 minut
pacjent podpisze stopień bólu od (0 do 10) ocena zostanie przeprowadzona przed leczeniem i po leczeniu jako miara wyniku dla intensywności bólu.
5 minut
Pomiar taśmy
Ramy czasowe: 5 minut
pacjent zostanie poinformowany o zasadach postawy pionowej i poproszony o ustawienie się przed lustrem. Postawę tę rejestrowano jako pozycję pionową pacjenta, a pomiary do analizy postawy rejestrowano za pomocą taśmy mierniczej od c7 do s2
5 minut
Kwestionariusz przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz składa się z 16 pozycji, w których pacjent ocenia zgodność z każdym stwierdzeniem na 7-stopniowej skali Likerta. Gdzie 0=całkowicie się nie zgadzam, 6=całkowicie się zgadzam. Maksymalny wynik to 96. Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania dotyczące unikania strachu. pacjent wypełnia kwestionariusz podczas pierwszej i ostatniej sesji
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COGNITIVE BEHAVIOURAL THERAPY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj