- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04715789
KOGNITIV adfærdsterapi til behandling af kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
EFFEKT AF KOGNITIV ADFÆRDSTERAPI TIL BEHANDLING AF KRONISKE IKKE-SPECIFIKKE LÆRERYGSMERTE
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- enas fawzy
- Telefonnummer: 01127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder mellem 25-40 år.
- Patienter har vedvarende kronisk ikke-specifik LBP i mindst 3 måneder med eller uden bensmerter. Bensmerter vil ikke overstige mekanisk adfærd.
- Score på 24 spørgeskema om frygtundgåelse.
- Symptomer på overfølsomhed, sekundær punkt- eller trykhyperalgesi og frygt for bevægelse som centrale sensibiliseringssymptomer
Ekskluderingskriterier:
- 1-Historie om tidligere rygkirurgi. 2- Historie om tidligere hofte-, knæ- eller ankeloperationer. 3- Systemiske inflammatoriske sygdomme. 4-tumorer. 5-Røde flag af rygsmerter 6-Patienter med diskuspatologi og radikulære smerter 7- spinalfraktur eller spinalkirurgi 8- systemisk sygdom eller TB i rygsøjlen udbredt konstant uspecifik smertelidelse, smerter uden en klar mekanisk adfærd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: fysioterapeutisk intervention
|
|
Eksperimentel: graderet eksponering og graderet aktivitet udover fysioterapeutisk intervention
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arabisk ODI for funktion
Tidsramme: 5 minutter
|
a)ODI-VURDERING: Patientudfyldt spørgeskema, som giver en procentvis score for funktionsniveau (handicap) i daglige aktiviteter hos dem, der rehabiliterer fra lænderygsmerter. Før session og efter afslutning af sessioner Dette spørgeskema undersøger opfattet niveau af handicap i 10 dagligdags aktiviteter. De 6 udsagn scores fra 0 til 5, hvor det første udsagn scorer 0 til den sidste at5. Hvis alle 10 sektioner er afsluttet, beregnes scoren som følger: hvis 16 (samlet score) ud af 50 (samlet mulig score) x 100 = 32% score: 1- (0% til 20%): minimalt handicap 2-(21%-40%: moderat handicap) 3- (41%-60%): alvorligt handicap 4-(61%-80%: krøblet ) 5-(81%-100%) Disse patienter er enten sengebundne eller overdriver deres symptomer |
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
patienten vil underskrive graden af smerte fra (0 til 10) vurderingen vil blive foretaget i forbehandling og efter behandling som et resultatmål for smerteintensitet.
|
5 minutter
|
Målebånd
Tidsramme: 5 minutter
|
patienten vil blive informeret om reglerne for opretstående stilling og bedt om at stille sig foran spejlet.
Denne kropsholdning blev registreret som patientens oprejste stilling, og målingerne til kropsholdningsanalysen blev registreret ved hjælp af et målebånd fra c7 til s2
|
5 minutter
|
Spørgeskema til overbevisning om frygtundgåelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Spørgeskemaet består af 16 punkter, hvor en patient vurderer deres overensstemmelse med hvert udsagn på en 7-punkts Likert-skala.
Hvor 0= helt uenig, 6=helt enig.
Der er en maksimal score på 96.
En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse.
patienten udfylder spørgeskemaet i første session og ved sidste session
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COGNITIVE BEHAVIOURAL THERAPY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med gradueret eksponering og aktivitet
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, ikke rekrutterende
-
Universitair Ziekenhuis BrusselVrije Universiteit Brussel; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAktiv, ikke rekrutterendeBrystneoplasmer | Kronisk smerte | OverlevendeBelgien
-
Hangzhou Normal UniversityAfsluttetMinimalt bevidst tilstand | Vegetativ tilstandKina
-
Canadian Cancer Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfomCanada
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet