- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04715789
KOGNITIIVINEN KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA KROONISEN EI-SPESIFIN ALASELKÄKIPUN HOITOON
KOGNITIIVIN KÄYTTÄYTYMISHOIDON VAIKUTUS KROONISEN EI-SPESIFISIN ALASELKÄKIPUN HOITOON
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- enas fawzy
- Puhelinnumero: 01127867507
- Sähköposti: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä 25-40 vuotta.
- Potilailla on jatkuva krooninen epäspesifinen LBP vähintään 3 kuukauden ajan jalkakivun kanssa tai ilman. Jalkakipu ei ylitä mekaanista käyttäytymistä.
- Pistemäärä 24 pelon välttämistä koskeva kyselylomake.
- Yliherkkyysoireet, sekundaarinen piste- tai painehyperalgesia ja liikepelko keskeisenä herkistymisoireena
Poissulkemiskriteerit:
- 1-Edellisen selkäleikkauksen historia. 2 - Aiemmat lonkka-, polvi- tai nilkkaleikkaukset. 3- Systeemiset tulehdussairaudet. 4 - Kasvaimet. 5 - Selkäkivun punaiset liput 6 - Potilaat, joilla on välilevypatologia ja radikulaarinen kipu 7 - selkärangan murtuma tai selkäleikkaus 8 - systeeminen sairaus tai selkärangan tuberkuloosi laajalle levinnyt jatkuva epäspesifinen kipuhäiriö, kipu ilman selvää mekaanista käyttäytymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fysioterapian interventio
|
|
|
Kokeellinen: asteittainen altistus ja asteittainen aktiivisuus fysioterapian lisäksi
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arabialainen ODI toiminnalle
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
a)ODI-ARVIOINTI: Potilaan täyttämä kyselylomake, joka antaa prosentuaalisen pistemäärän alaselkäkivuista kuntoutuvien henkilöiden toimintakyvyn (vammaisuuden) päivittäisissä toimissa. Ennen istuntoa ja istuntojen jälkeen Tämä kyselylomake tutkii havaittua vammaisuutta 10 jokapäiväisessä elämässä. 6 lausetta pisteytetään 0–5, jolloin ensimmäinen lause on 0–5. Jos kaikki 10 osaa on suoritettu, pisteet lasketaan seuraavasti: jos 16 (pistemäärä yhteensä) 50:stä (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 32 % Pisteet: 1- (0 % - 20 %): vähäinen vamma 2-(21 % - 40 %: kohtalainen vamma) 3 - (41 % - 60 %): vaikea vamma 4-(61 % - 80 %: rampa ) 5-(81%-100%) Nämä potilaat ovat joko vuoteessa tai liioittelevat oireitaan |
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
potilas merkitsee kivun asteen (0-10), arviointi tehdään esihoidossa ja hoidon jälkeen kivun intensiteetin tulosmittana.
|
5 minuuttia
|
|
Mittanauha
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
potilaalle kerrotaan pystyasennon säännöistä ja häntä pyydetään asettumaan peilin eteen.
Tämä asento tallennettiin potilaan pystyasennona ja asennon analyysin mittaukset kirjattiin mittanauhalla välillä c7 - s2
|
5 minuuttia
|
|
Pelon välttäminen uskomuskyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kyselylomakkeessa on 16 kohtaa, joissa potilas arvioi 7-pisteen Likert-asteikolla olevansa samaa mieltä.
Missä 0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä.
Maksimipistemäärä on 96.
Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista.
potilas täyttää kyselylomakkeen ensimmäisessä ja viimeisessä istunnossa
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COGNITIVE BEHAVIOURAL THERAPY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .