- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04715789
THÉRAPIE COGNITIVE ET COMPORTEMENTALE POUR LE TRAITEMENT DES Lombalgies CHRONIQUES NON SPÉCIFIQUES
EFFET DE L'ALTHÉRAPIE COMPORTEMENTALE COGNITIVE DANS LE TRAITEMENT DE LA Lombalgie CHRONIQUE NON SPÉCIFIQUE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contact:
- enas fawzy
- Numéro de téléphone: 01127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient entre 25 et 40 ans.
- Les patients ont une lombalgie chronique non spécifique persistante depuis au moins 3 mois avec ou sans douleur aux jambes. La douleur aux jambes ne dépassera pas les comportements mécaniques.
- Score de 24 questionnaire d'évitement de la peur.
- Symptômes d'hypersensibilité, hyperalgésie ponctuée ou de pression secondaire et peur du mouvement en tant que symptômes de sensibilisation centrale
Critère d'exclusion:
- 1-Antécédents de chirurgie dorsale antérieure. 2- Antécédents de chirurgie de la hanche, du genou ou de la cheville. 3- Maladies inflammatoires systémiques. 4-Tumeurs. 5-Drapeaux rouges de la douleur dorsale 6-Patients avec pathologie discale et douleur radiculaire 7- Fracture vertébrale ou chirurgie vertébrale 8- Maladie systémique ou TB de la colonne vertébrale trouble douloureux non spécifique constant répandu, douleur sans comportement mécanique clair
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention de kinésithérapie
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Expérimental: exposition graduée et activité graduée en plus de l'intervention de thérapie physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ODI arabe pour la fonction
Délai: 5 minutes
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a)ÉVALUATION ODI : Questionnaire rempli par le patient qui donne un score en pourcentage du niveau de fonction (incapacité) dans les activités de la vie quotidienne chez les personnes en réadaptation suite à une lombalgie. En pré-session et après la fin des sessions Ce questionnaire examine le niveau perçu d'incapacité dans 10 activités quotidiennes de la vie quotidienne. Les 6 énoncés sont notés de 0 à 5, le premier étant noté de 0 jusqu'au dernier at5. Si les 10 sections sont remplies, le score est calculé comme suit : si 16 (score total) sur 50 (score total possible) x 100 = 32 % Scores : 1- (0 % à 20 %) : incapacité minimale 2- (21 %-40 % : incapacité modérée) 3- (41 %-60 %) : incapacité grave 4- (61 %-80 % : infirme ) 5-(81 %-100 %) Ces patients sont soit alités, soit exagèrent leurs symptômes |
5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de notation numérique
Délai: 5 minutes
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le patient signera le degré de douleur de (0 à 10) l'évaluation sera effectuée avant et après le traitement comme mesure de résultat pour l'intensité de la douleur.
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5 minutes
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Ruban à mesurer
Délai: 5 minutes
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le patient sera informé des règles de la station debout et invité à se positionner devant le miroir.
Cette posture a été enregistrée comme la position verticale du patient et les mesures pour l'analyse de la posture ont été enregistrées au moyen d'un ruban à mesurer de c7 à s2
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5 minutes
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: 5 minutes
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Le questionnaire se compose de 16 items dans lesquels un patient évalue son accord avec chaque énoncé sur une échelle de Likert en 7 points.
Où 0 = complètement en désaccord, 6 = complètement d'accord.
Il y a un score maximum de 96.
Un score plus élevé indique des croyances d'évitement de la peur plus fortement ancrées.
le patient remplit le questionnaire en première séance et en dernière séance
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COGNITIVE BEHAVIOURAL THERAPY
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