Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná studie pacientů s COVID-19 v okrese Konstanz (FSC19-KN)

10. března 2025 aktualizováno: PD Dr. med. Marc Kollum, Hegau-Bodensee-Klinikum Singen

Jedno centrum prospektivní kontrolovaná následná studie pacientů s COVID-19 v okrese Konstanz (FSC19-KN)

Toto je prospektivní jednocentrická studie pro sledování pacientů s pozitivním SARS-CoV-2 v okrese Konstanz (LKN). V rámci pandemie koronaviru jsou pacienti s infekcí SARS-CoV-2 v současnosti léčeni na klinikách zdravotnické sítě LKN v lokalitách Singen (Klinika Hegau-Bodensee) a Konstanz (Klinika Konstanz). Dosud existuje jen málo údajů o dlouhodobých účincích infekce SARS-CoV-2. V rámci této studie bude sledována progrese onemocnění těchto pacientů. Cíl studie: Prospektivní kontrolované sledování pacientů s pozitivním SARS-CoV-2 s ohledem na jejich sekundární onemocnění a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

526

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Singen, Baden-Württemberg, Německo, 78224
        • Hegau-Bodensee-Klinikum Singen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti pozitivní na SARS-CoV-2 v okrese Konstanz jsou pozváni k účasti na studii prostřednictvím informačního dopisu. Adresování a zasílání studijních dokumentů bude probíhat prostřednictvím zdravotního odboru okresu Kostnice. Studijní tým se dozví pouze o těch pozitivně testovaných pacientech, kteří odpověděli na motivační dopis a deklarovali svůj informovaný souhlas se studií.

Probandi z kontrolní skupiny budou kontaktováni a pozváni do studie prostřednictvím oznámení v místních novinách a letácích v naší nemocnici. Do studie jsou zahrnuti pouze ti probandi, kteří mohou být přiřazeni k jednomu účastníkovi skupiny pozitivní na SARS-CoV-2 podle věku, pohlaví a kardiovaskulárních rizikových faktorů, jako je kouření, diabetes mellitus a arteriální hypertenze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pacientů s pozitivním SARS-CoV-2:

Pacient musí splňovat všechna následující kritéria.

  1. Pozitivní test na SARS-CoV-2 pomocí PCR
  2. Podepsaný informovaný souhlas a zásady ochrany osobních údajů

B Kritéria zahrnutí kontrolní skupiny:

Dobrovolník musí splňovat všechna následující kritéria.

  1. Žádný kontakt s pacienty pozitivními na SARS-CoV-2
  2. negativní test na protilátky SARS-CoV-2
  3. Podepsaný informovaný souhlas a zásady ochrany osobních údajů

Kritéria vyloučení:

Pacient/dobrovolník bude vyloučen, pokud platí některá z následujících podmínek:

  1. Věk pacienta/dobrovolníka < 18 let
  2. Pacient/dobrovolník, který není schopen číst informace a porozumět povaze studie
  3. Pacient/dobrovolník se účastní jakékoli jiné klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
Pacienti s pozitivním testem na SARS-CoV-2 pomocí PCR
Kontrolní skupina
Pacienti s negativním testem na protilátky SARS-CoV-2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hospitalizace
Časové okno: Mezi 1 rokem po zařazení do studie a 5 lety po posledním pacientovi
Primární koncový bod
Mezi 1 rokem po zařazení do studie a 5 lety po posledním pacientovi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ-5D-5L
Časové okno: Mezi 1 rokem po zařazení do studie a 5 lety po posledním pacientovi
Sekundární koncový bod
Mezi 1 rokem po zařazení do studie a 5 lety po posledním pacientovi
KCCQ-12
Časové okno: Mezi 1 rokem po zařazení do studie a 5 lety po posledním pacientovi
Sekundární koncový bod
Mezi 1 rokem po zařazení do studie a 5 lety po posledním pacientovi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hegau-Bodensee-Klinikum Singen

Spolupracovníci

Department of Health and Human Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Kollum, PD Dr. med., Hegau-Bodensee-Klinikum Singen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-1020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s pozitivním SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit