Étude de suivi des patients COVID-19 dans le district de Constance (FSC19-KN)
Étude de suivi contrôlée prospective monocentrique des patients COVID-19 dans le district de Constance (FSC19-KN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
-
Singen, Baden-Württemberg, Allemagne, 78224
- Hegau-Bodensee-Klinikum Singen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients positifs au SRAS-CoV-2 du district de Constance sont invités à participer à l'étude par lettre d'information. L'adressage et l'envoi des documents d'étude se feront via le service de santé du district de Constance. L'équipe de l'étude n'a connaissance que des patients testés positifs qui ont répondu à la lettre d'accompagnement et déclarent leur consentement éclairé à l'étude.
Les proposants du groupe témoin seront contactés et invités à l'étude par des annonces dans les journaux locaux et des dépliants dans notre hôpital. Seuls ces proposants sont inclus dans l'étude, qui peuvent être appariés à un participant du groupe positif au SRAS-CoV-2 en fonction de l'âge, du sexe et des facteurs de risque cardiovasculaires tels que le tabagisme, le diabète sucré et l'hypertension artérielle.
La description
Critère d'intégration:
A Critères d'inclusion des patients positifs au SRAS-CoV-2 :
Le patient doit répondre à tous les critères suivants.
- Test positif pour le SARS-CoV-2 par PCR
- Consentement éclairé signé et politique de confidentialité
B Critères d'inclusion du groupe de contrôle :
Le bénévole doit répondre à tous les critères suivants.
- Aucun contact avec les patients positifs au SRAS-CoV-2
- test d'anticorps SARS-CoV-2 négatif
- Consentement éclairé signé et politique de confidentialité
Critère d'exclusion:
Le patient/bénévole sera exclu si l'une des conditions suivantes s'applique :
- Âge du patient/bénévole < 18 ans
- Patient/bénévole incapable de lire les informations et de comprendre la nature de l'étude
- Le patient/bénévole participe à toute autre étude clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe d'étude
Patients avec un test positif pour le SRAS-CoV-2 par PCR
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Groupe de contrôle
Patients avec un test d'anticorps SARS-CoV-2 négatif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'hospitalisation
Délai: Entre 1 an après l'inscription et 5 ans après le dernier patient en
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Critère principal
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Entre 1 an après l'inscription et 5 ans après le dernier patient en
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L
Délai: Entre 1 an après l'inscription et 5 ans après le dernier patient en
|
Critère secondaire
|
Entre 1 an après l'inscription et 5 ans après le dernier patient en
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KCCQ-12
Délai: Entre 1 an après l'inscription et 5 ans après le dernier patient en
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Critère secondaire
|
Entre 1 an après l'inscription et 5 ans après le dernier patient en
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Kollum, PD Dr. med., Hegau-Bodensee-Klinikum Singen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-1020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Patients positifs au SRAS-CoV-2
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