Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgningsundersøgelse af COVID-19-patienter i distriktet Konstanz (FSC19-KN)

10. marts 2025 opdateret af: PD Dr. med. Marc Kollum, Hegau-Bodensee-Klinikum Singen

Enkeltcenter prospektivt kontrolleret opfølgningsundersøgelse af COVID-19-patienter i distriktet Konstanz (FSC19-KN)

Dette er et prospektivt enkeltcenterstudie til opfølgning af SARS-CoV-2-positive patienter i distriktet Konstanz (LKN). Som en del af coronavirus-pandemien behandles patienter med SARS-CoV-2-infektion i øjeblikket på klinikkerne i LKN's sundhedsnetværk på Singen (Hegau-Bodensee Clinic) og Konstanz (Konstanz Clinic) lokationerne. Indtil videre er der få data om de langsigtede virkninger af SARS-CoV-2-infektion. Som en del af denne undersøgelse vil disse patienters sygdomsprogression blive overvåget. Studiemål: Prospektiv, kontrolleret opfølgningsobservation af SARS-CoV-2 positive patienter vedrørende deres sekundære sygdomme og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

526

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Singen, Baden-Württemberg, Tyskland, 78224
        • Hegau-Bodensee-Klinikum Singen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De SARS-CoV-2-positive patienter i Konstanz-distriktet inviteres til at deltage i undersøgelsen via informationsbrev. Adressering og afsendelse af undersøgelsesdokumenterne vil finde sted via sundhedsafdelingen i distriktet Konstanz. Undersøgelsesteamet får kun kendskab til de positivt testede patienter, der svarede på følgebrevet og erklærer deres informerede samtykke til undersøgelsen.

Probands for kontrolgruppen vil blive kontaktet og inviteret til undersøgelsen ved annoncering i lokale aviser og flyers på vores hospital. Kun disse probander er inkluderet i undersøgelsen, som kan matches med én deltager i den SARS-CoV-2-positive gruppe efter alder, køn og kardiovaskulære risikofaktorer såsom rygning, diabetes mellitus og arteriel hypertension.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for SARS-CoV-2-positive patienter:

Patienten skal opfylde alle følgende kriterier.

  1. Positiv test for SARS-CoV-2 ved PCR
  2. Underskrevet informeret samtykke og privatlivspolitik

B Inklusionskriterier for kontrolgruppen:

Frivillige skal opfylde alle følgende kriterier.

  1. Ingen kontakt til SARS-CoV-2 positive patienter
  2. negativ SARS-CoV-2 antistoftest
  3. Underskrevet informeret samtykke og privatlivspolitik

Ekskluderingskriterier:

Patient/frivillig vil blive udelukket, hvis en af ​​følgende forhold gør sig gældende:

  1. Patient/frivillig alder < 18 år
  2. Patient/frivillig, som ikke er i stand til at læse informationen og forstå undersøgelsens art
  3. Patient/frivillig deltager i enhver anden klinisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Patienter med positiv test for SARS-CoV-2 ved PCR
Kontrolgruppe
Patienter med negativ SARS-CoV-2 antistoftest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesrate
Tidsramme: Mellem 1 år efter indskrivning og 5 år efter sidste patient ind
Primært endepunkt
Mellem 1 år efter indskrivning og 5 år efter sidste patient ind

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D-5L
Tidsramme: Mellem 1 år efter indskrivning og 5 år efter sidste patient ind
Sekundært endepunkt
Mellem 1 år efter indskrivning og 5 år efter sidste patient ind
KCCQ-12
Tidsramme: Mellem 1 år efter indskrivning og 5 år efter sidste patient ind
Sekundært endepunkt
Mellem 1 år efter indskrivning og 5 år efter sidste patient ind

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hegau-Bodensee-Klinikum Singen

Samarbejdspartnere

Department of Health and Human Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Kollum, PD Dr. med., Hegau-Bodensee-Klinikum Singen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-1020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 positive patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner