Badanie kontrolne pacjentów z COVID-19 w dystrykcie Konstancja (FSC19-KN)
Jednoośrodkowe, prospektywne, kontrolowane badanie kontrolne pacjentów z COVID-19 w dystrykcie Konstancja (FSC19-KN)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Singen, Baden-Württemberg, Niemcy, 78224
- Hegau-Bodensee-Klinikum Singen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z dodatnim wynikiem SARS-CoV-2 w powiecie Konstancja są zaproszeni do udziału w badaniu listem informacyjnym. Adresowanie i wysyłanie dokumentów badawczych odbywać się będzie za pośrednictwem Wydziału Zdrowia powiatu Konstancja. Zespół badawczy uzyskuje wiedzę tylko o tych pacjentach z pozytywnym wynikiem testu, którzy odpowiedzieli na list przewodni i wyrazili świadomą zgodę na badanie.
Z probantami z grupy kontrolnej skontaktujemy się i zaprosimy do badania poprzez ogłoszenia w lokalnych gazetach i ulotki w naszym szpitalu. Do badania włączani są tylko ci probanci, których można dopasować do jednego uczestnika z grupy pozytywnej SARS-CoV-2 pod względem wieku, płci i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak palenie tytoniu, cukrzyca i nadciśnienie tętnicze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
A Kryteria włączenia pacjentów SARS-CoV-2 dodatnich:
Pacjent musi spełniać wszystkie poniższe kryteria.
- Pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 metodą PCR
- Podpisana świadoma zgoda i polityka prywatności
B Kryteria włączenia grupy kontrolnej:
Wolontariusz musi spełniać wszystkie poniższe kryteria.
- Brak kontaktu z pacjentami SARS-CoV-2 dodatnimi
- ujemny wynik testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2
- Podpisana świadoma zgoda i polityka prywatności
Kryteria wyłączenia:
Pacjent/wolontariusz zostanie wykluczony, jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych warunków:
- Wiek pacjenta/ochotnika < 18 lat
- Pacjent/wolontariusz, który nie jest w stanie przeczytać informacji i zrozumieć charakteru badania
- Pacjent/wolontariusz uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu na SARS-CoV-2 metodą PCR
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci z ujemnym wynikiem testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: Od 1 roku po włączeniu do 5 lat po przyjęciu ostatniego pacjenta
|
Główny punkt końcowy
|
Od 1 roku po włączeniu do 5 lat po przyjęciu ostatniego pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Od 1 roku po włączeniu do 5 lat po przyjęciu ostatniego pacjenta
|
Drugorzędowy punkt końcowy
|
Od 1 roku po włączeniu do 5 lat po przyjęciu ostatniego pacjenta
|
|
KCCQ-12
Ramy czasowe: Od 1 roku po włączeniu do 5 lat po przyjęciu ostatniego pacjenta
|
Drugorzędowy punkt końcowy
|
Od 1 roku po włączeniu do 5 lat po przyjęciu ostatniego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Kollum, PD Dr. med., Hegau-Bodensee-Klinikum Singen
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-1020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SARS-CoV-2 Pacjenci z pozytywnym wynikiem
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDZakończony
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDZakończony
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Aktywny, nie rekrutujący
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Zakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNieznany
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNieznany
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Jeszcze nie rekrutacja