- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04727619
Vyhodnocení programu SLEEP
22. ledna 2026 aktualizováno: Robin Tucker, Michigan State University
Hodnocení programu Spánková výchova pro starší
Tato studie testuje účinnost nového vzdělávacího zásahu určeného ke zlepšení výsledků spánku u starší dospělé populace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Michigan State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníků, kteří se rozhodnou přihlásit do programu SLEEP
Kritéria vyloučení:
- mladší 40 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Účastníci, kteří se zúčastnili programu SLEEP.
|
SPÁNEK je 6týdenní vzdělávací program určený ke zlepšení spánkové hygieny a návyků.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci, kteří se nezúčastnili programu SLEEP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku: Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: hned po programu
|
Změna kvality spánku měřená Pittsburghským indexem kvality spánku.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre představuje horší výsledky.
|
hned po programu
|
|
Kvalita spánku: Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Šest měsíců po ukončení programu
|
Změna kvality spánku měřená Pittsburghským indexem kvality spánku.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre představuje horší výsledky.
|
Šest měsíců po ukončení programu
|
|
Délka spánku
Časové okno: hned po programu
|
Změna délky spánku (hodiny a minuty) měřená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
|
hned po programu
|
|
Délka spánku
Časové okno: Šest měsíců po ukončení programu
|
Změna délky spánku (hodiny a minuty) měřená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
|
Šest měsíců po ukončení programu
|
|
Ospalost ve dne
Časové okno: hned po programu
|
Změna denní ospalosti měřená Epworthskou škálou ospalosti.
Bodování stupnice se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky.
|
hned po programu
|
|
Ospalost ve dne
Časové okno: Šest měsíců po ukončení programu
|
Změna denní ospalosti měřená Epworthskou škálou ospalosti.
Bodování stupnice se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky.
|
Šest měsíců po ukončení programu
|
|
Příznaky nespavosti
Časové okno: bezprostředně po programu a o šest měsíců později
|
Měřeno indexem závažnosti insomnie.
Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky.
|
bezprostředně po programu a o šest měsíců později
|
|
Příznaky nespavosti
Časové okno: Šest měsíců po ukončení programu
|
Měřeno indexem závažnosti insomnie.
Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky.
|
Šest měsíců po ukončení programu
|
|
Návyky spánkové hygieny
Časové okno: hned po programu
|
Měřeno indexem spánkové hygieny.
Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky.
|
hned po programu
|
|
Návyky spánkové hygieny
Časové okno: Šest měsíců po ukončení programu
|
Měřeno indexem spánkové hygieny.
Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky.
|
Šest měsíců po ukončení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti související se spánkem
Časové okno: hned po programu
|
Měřeno několika otázkami týkajícími se zdraví a hygieny spánku
|
hned po programu
|
|
Znalosti související se spánkem
Časové okno: o šest měsíců později
|
Měřeno několika otázkami týkajícími se zdraví a hygieny spánku
|
o šest měsíců později
|
|
Spokojenost se spánkem: otázky měřící osobní spokojenost s kvalitou a trváním spánku
Časové okno: hned po programu
|
Měřeno otázkami měřícími osobní spokojenost s kvalitou a délkou spánku
|
hned po programu
|
|
Spokojenost se spánkem: otázky měřící osobní spokojenost s kvalitou a trváním spánku
Časové okno: o šest měsíců později
|
Měřeno otázkami měřícími osobní spokojenost s kvalitou a délkou spánku
|
o šest měsíců později
|
|
Spokojenost s programem: dotazy a komentáře týkající se zkušeností s programem
Časové okno: hned po programu
|
Měřeno otázkami a komentáři týkajícími se zkušeností s programem
|
hned po programu
|
|
Spokojenost s programem: dotazy a komentáře týkající se zkušeností s programem
Časové okno: o šest měsíců později
|
Měřeno otázkami a komentáři týkajícími se zkušeností s programem
|
o šest měsíců později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003748
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program SLEEP
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciDokončeno