Avaliação do Programa SLEEP
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Robin Tucker, Michigan State University
Avaliação do Programa de Educação do Sono para Idosos
Este estudo testa a eficácia de uma nova intervenção educacional projetada para melhorar os resultados do sono entre uma população de adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes que optarem por se inscrever no programa SLEEP
Critério de exclusão:
- menos de 40 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Participantes que participaram do programa SLEEP.
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SLEEP é um programa educacional de 6 semanas projetado para melhorar a higiene e os hábitos do sono.
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Sem intervenção: Ao controle
Participantes que não participaram do programa SLEEP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono: Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: logo após o programa
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Mudança na qualidade do sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas representando resultados piores.
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logo após o programa
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Qualidade do sono: Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Seis meses após a conclusão do programa
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Mudança na qualidade do sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas representando resultados piores.
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Seis meses após a conclusão do programa
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Duração do sono
Prazo: logo após o programa
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Mudança na duração do sono (horas e minutos) medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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logo após o programa
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Duração do sono
Prazo: Seis meses após a conclusão do programa
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Mudança na duração do sono (horas e minutos) medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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Seis meses após a conclusão do programa
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Sonolência diurna
Prazo: logo após o programa
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Mudança na sonolência diurna medida pela Escala de Sonolência de Epworth.
A pontuação da escala varia de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando resultados piores.
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logo após o programa
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Sonolência diurna
Prazo: Seis meses após a conclusão do programa
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Mudança na sonolência diurna medida pela Escala de Sonolência de Epworth.
A pontuação da escala varia de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando resultados piores.
|
Seis meses após a conclusão do programa
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Sintomas de insônia
Prazo: imediatamente após o programa e seis meses depois
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Conforme medido pelo Índice de Gravidade da Insônia.
As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando resultados piores.
|
imediatamente após o programa e seis meses depois
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Sintomas de insônia
Prazo: Seis meses após a conclusão do programa
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Conforme medido pelo Índice de Gravidade da Insônia.
As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando resultados piores.
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Seis meses após a conclusão do programa
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Hábitos de higiene do sono
Prazo: logo após o programa
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Conforme medido pelo Índice de Higiene do Sono.
As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando resultados piores.
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logo após o programa
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Hábitos de higiene do sono
Prazo: Seis meses após a conclusão do programa
|
Conforme medido pelo Índice de Higiene do Sono.
As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando resultados piores.
|
Seis meses após a conclusão do programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento relacionado ao sono
Prazo: logo após o programa
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Conforme medido por várias questões relacionadas à saúde e higiene do sono
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logo após o programa
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Conhecimento relacionado ao sono
Prazo: seis meses depois
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Conforme medido por várias questões relacionadas à saúde e higiene do sono
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seis meses depois
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Satisfação com o sono: questões que medem a satisfação pessoal com a qualidade e duração do sono
Prazo: logo após o programa
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Conforme medido por questões que medem a satisfação pessoal com a qualidade e duração do sono
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logo após o programa
|
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Satisfação com o sono: questões que medem a satisfação pessoal com a qualidade e duração do sono
Prazo: seis meses depois
|
Conforme medido por questões que medem a satisfação pessoal com a qualidade e duração do sono
|
seis meses depois
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Satisfação com o programa: perguntas e comentários relacionados às experiências do programa
Prazo: logo após o programa
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Conforme medido por perguntas e comentários relacionados às experiências do programa
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logo após o programa
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Satisfação com o programa: perguntas e comentários relacionados às experiências do programa
Prazo: seis meses depois
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Conforme medido por perguntas e comentários relacionados às experiências do programa
|
seis meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003748
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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