Utvärdering av SLEEP-programmet
22 januari 2026 uppdaterad av: Robin Tucker, Michigan State University
Utvärdering av programmet för sömnutbildning för äldre
Denna studie testar effektiviteten av en ny pedagogisk intervention utformad för att förbättra sömnresultaten bland en äldre vuxen befolkning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
- Michigan State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare som väljer att anmäla sig till SLEEP-programmet
Exklusions kriterier:
- yngre än 40 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Deltagare som deltog i SLEEP-programmet.
|
SLEEP är ett 6-veckors utbildningsprogram utformat för att förbättra sömnhygien och vanor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som inte deltog i SLEEP-programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: direkt efter programmet
|
Förändring i sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index.
Poäng varierar från 0-21 med högre poäng representerar sämre resultat.
|
direkt efter programmet
|
|
Sömnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Sex månader efter avslutat program
|
Förändring i sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index.
Poäng varierar från 0-21 med högre poäng representerar sämre resultat.
|
Sex månader efter avslutat program
|
|
Sömnlängd
Tidsram: direkt efter programmet
|
Förändring i sömnlängd (timmar och minuter) mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index
|
direkt efter programmet
|
|
Sömnlängd
Tidsram: Sex månader efter avslutat program
|
Förändring i sömnlängd (timmar och minuter) mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Sex månader efter avslutat program
|
|
Dagtid sömnighet
Tidsram: direkt efter programmet
|
Förändring av sömnighet under dagtid mätt med Epworth Sleepiness Scale.
Skalan för poäng varierar från 0-24, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
direkt efter programmet
|
|
Dagtid sömnighet
Tidsram: Sex månader efter avslutat program
|
Förändring av sömnighet under dagtid mätt med Epworth Sleepiness Scale.
Skalan för poäng varierar från 0-24, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
Sex månader efter avslutat program
|
|
Symtom på sömnlöshet
Tidsram: direkt efter programmet och sex månader senare
|
Uppmätt med Insomnia Severity Index.
Poäng varierar från 0-28 med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
direkt efter programmet och sex månader senare
|
|
Symtom på sömnlöshet
Tidsram: Sex månader efter avslutat program
|
Uppmätt med Insomnia Severity Index.
Poäng varierar från 0-28 med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
Sex månader efter avslutat program
|
|
Sömnhygieniska vanor
Tidsram: direkt efter programmet
|
Som mätt med sömnhygienindex.
Poäng varierar från 0-52 med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
direkt efter programmet
|
|
Sömnhygieniska vanor
Tidsram: Sex månader efter avslutat program
|
Som mätt med sömnhygienindex.
Poäng varierar från 0-52 med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
Sex månader efter avslutat program
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnrelaterad kunskap
Tidsram: direkt efter programmet
|
Mäts av flera frågor relaterade till sömnhälsa och hygien
|
direkt efter programmet
|
|
Sömnrelaterad kunskap
Tidsram: sex månader senare
|
Mäts av flera frågor relaterade till sömnhälsa och hygien
|
sex månader senare
|
|
Sömntillfredsställelse: frågor som mäter personlig tillfredsställelse med sömnkvalitet och varaktighet
Tidsram: direkt efter programmet
|
Mätt med frågor som mäter personlig tillfredsställelse med sömnkvalitet och varaktighet
|
direkt efter programmet
|
|
Sömntillfredsställelse: frågor som mäter personlig tillfredsställelse med sömnkvalitet och varaktighet
Tidsram: sex månader senare
|
Mätt med frågor som mäter personlig tillfredsställelse med sömnkvalitet och varaktighet
|
sex månader senare
|
|
Programtillfredsställelse: frågor och kommentarer relaterade till programupplevelser
Tidsram: direkt efter programmet
|
Mätt med frågor och kommentarer relaterade till programupplevelser
|
direkt efter programmet
|
|
Programtillfredsställelse: frågor och kommentarer relaterade till programupplevelser
Tidsram: sex månader senare
|
Mätt med frågor och kommentarer relaterade till programupplevelser
|
sex månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Första postat (Faktisk)
27 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003748
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .