- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04727619
SLEEP-ohjelman arviointi
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Robin Tucker, Michigan State University
Unikoulutus ikäihmisille -ohjelman arviointi
Tämä tutkimus testaa uuden koulutustoimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan iäkkäiden aikuisten unituloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Michigan State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujat, jotka haluavat ilmoittautua SLEEP-ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- alle 40-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
SLEEP-ohjelmaan osallistuneet osallistujat.
|
SLEEP on 6 viikon koulutusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan unihygieniaa ja -tottumuksia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat, jotka eivät osallistuneet SLEEP-ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu: Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: heti ohjelman jälkeen
|
Unen laadun muutos Pittsburghin unenlaatuindeksillä mitattuna.
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
|
heti ohjelman jälkeen
|
|
Unen laatu: Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Unen laadun muutos Pittsburghin unenlaatuindeksillä mitattuna.
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
|
Kuusi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: heti ohjelman jälkeen
|
Muutos unen kestossa (tunnit ja minuutit) mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä
|
heti ohjelman jälkeen
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Muutos unen kestossa (tunnit ja minuutit) mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä
|
Kuusi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: heti ohjelman jälkeen
|
Päivän uneliaisuuden muutos Epworthin uneliaisuusasteikolla mitattuna.
Asteikkopisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
heti ohjelman jälkeen
|
|
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Päivän uneliaisuuden muutos Epworthin uneliaisuusasteikolla mitattuna.
Asteikkopisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Kuusi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Unettomuuden oireet
Aikaikkuna: heti ohjelman jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Unettomuuden vakavuusindeksillä mitattuna.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
heti ohjelman jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Unettomuuden oireet
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Unettomuuden vakavuusindeksillä mitattuna.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Kuusi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Unihygienia tottumukset
Aikaikkuna: heti ohjelman jälkeen
|
Unihygieniaindeksillä mitattuna.
Pisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
heti ohjelman jälkeen
|
|
Unihygienia tottumukset
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Unihygieniaindeksillä mitattuna.
Pisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Kuusi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uneen liittyvä tieto
Aikaikkuna: heti ohjelman jälkeen
|
Useilla unen terveyteen ja hygieniaan liittyvillä kysymyksillä mitattuna
|
heti ohjelman jälkeen
|
|
Uneen liittyvä tieto
Aikaikkuna: kuusi kuukautta myöhemmin
|
Useilla unen terveyteen ja hygieniaan liittyvillä kysymyksillä mitattuna
|
kuusi kuukautta myöhemmin
|
|
Unetyytyväisyys: kysymykset, jotka mittaavat henkilökohtaista tyytyväisyyttä unen laatuun ja kestoon
Aikaikkuna: heti ohjelman jälkeen
|
Mitattu kysymyksillä, jotka mittaavat henkilökohtaista tyytyväisyyttä unen laatuun ja kestoon
|
heti ohjelman jälkeen
|
|
Unetyytyväisyys: kysymykset, jotka mittaavat henkilökohtaista tyytyväisyyttä unen laatuun ja kestoon
Aikaikkuna: kuusi kuukautta myöhemmin
|
Mitattu kysymyksillä, jotka mittaavat henkilökohtaista tyytyväisyyttä unen laatuun ja kestoon
|
kuusi kuukautta myöhemmin
|
|
Ohjelmatyytyväisyys: ohjelmakokemuksiin liittyvät kysymykset ja kommentit
Aikaikkuna: heti ohjelman jälkeen
|
Ohjelmakokemuksiin liittyvillä kysymyksillä ja kommenteilla mitattuna
|
heti ohjelman jälkeen
|
|
Ohjelmatyytyväisyys: ohjelmakokemuksiin liittyvät kysymykset ja kommentit
Aikaikkuna: kuusi kuukautta myöhemmin
|
Ohjelmakokemuksiin liittyvillä kysymyksillä ja kommenteilla mitattuna
|
kuusi kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003748
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .