Evaluering av SLEEP Program
22. januar 2026 oppdatert av: Robin Tucker, Michigan State University
Evaluering av søvnundervisning for eldre
Denne studien tester effektiviteten til en ny pedagogisk intervensjon designet for å forbedre søvnresultatene blant en eldre voksen befolkning.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
- Michigan State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere som velger å melde seg på SLEEP-programmet
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 40 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakere som deltok i SLEEP-programmet.
|
SLEEP er et 6-ukers utdanningsprogram utviklet for å forbedre søvnhygiene og vaner.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere som ikke deltok i SLEEP-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: umiddelbart etter programmet
|
Endring i søvnkvalitet målt av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Poeng varierer fra 0-21 med høyere poengsum som representerer dårligere resultater.
|
umiddelbart etter programmet
|
|
Søvnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Seks måneder etter fullført program
|
Endring i søvnkvalitet målt av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Poeng varierer fra 0-21 med høyere poengsum som representerer dårligere resultater.
|
Seks måneder etter fullført program
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: umiddelbart etter programmet
|
Endring i søvnvarighet (timer og minutter) målt av Pittsburgh Sleep Quality Index
|
umiddelbart etter programmet
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: Seks måneder etter fullført program
|
Endring i søvnvarighet (timer og minutter) målt av Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Seks måneder etter fullført program
|
|
Søvnighet på dagtid
Tidsramme: umiddelbart etter programmet
|
Endring i søvnighet på dagtid målt ved Epworth Sleepiness Scale.
Skalaen varierer fra 0-24, med høyere poengsum som indikerer dårligere resultater.
|
umiddelbart etter programmet
|
|
Søvnighet på dagtid
Tidsramme: Seks måneder etter fullført program
|
Endring i søvnighet på dagtid målt ved Epworth Sleepiness Scale.
Skalaen varierer fra 0-24, med høyere poengsum som indikerer dårligere resultater.
|
Seks måneder etter fullført program
|
|
Symptomer på søvnløshet
Tidsramme: umiddelbart etter programmet og seks måneder senere
|
Målt ved Insomnia Severity Index.
Poeng varierer fra 0-28 med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
|
umiddelbart etter programmet og seks måneder senere
|
|
Symptomer på søvnløshet
Tidsramme: Seks måneder etter fullført program
|
Målt ved Insomnia Severity Index.
Poeng varierer fra 0-28 med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
|
Seks måneder etter fullført program
|
|
Søvnhygienevaner
Tidsramme: umiddelbart etter programmet
|
Målt ved søvnhygieneindeks.
Poeng varierer fra 0-52 med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
|
umiddelbart etter programmet
|
|
Søvnhygienevaner
Tidsramme: Seks måneder etter fullført program
|
Målt ved søvnhygieneindeks.
Poeng varierer fra 0-52 med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
|
Seks måneder etter fullført program
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnrelatert kunnskap
Tidsramme: umiddelbart etter programmet
|
Målt ved flere spørsmål knyttet til søvnhelse og hygiene
|
umiddelbart etter programmet
|
|
Søvnrelatert kunnskap
Tidsramme: seks måneder senere
|
Målt ved flere spørsmål knyttet til søvnhelse og hygiene
|
seks måneder senere
|
|
Søvntilfredshet: spørsmål som måler personlig tilfredshet med søvnkvalitet og varighet
Tidsramme: umiddelbart etter programmet
|
Målt ved spørsmål som måler personlig tilfredshet med søvnkvalitet og varighet
|
umiddelbart etter programmet
|
|
Søvntilfredshet: spørsmål som måler personlig tilfredshet med søvnkvalitet og varighet
Tidsramme: seks måneder senere
|
Målt ved spørsmål som måler personlig tilfredshet med søvnkvalitet og varighet
|
seks måneder senere
|
|
Programtilfredshet: spørsmål og kommentarer knyttet til programopplevelser
Tidsramme: umiddelbart etter programmet
|
Målt ved spørsmål og kommentarer knyttet til programopplevelser
|
umiddelbart etter programmet
|
|
Programtilfredshet: spørsmål og kommentarer knyttet til programopplevelser
Tidsramme: seks måneder senere
|
Målt ved spørsmål og kommentarer knyttet til programopplevelser
|
seks måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003748
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .