- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04727619
A SLEEP program értékelése
2026. január 22. frissítette: Robin Tucker, Michigan State University
Alvásoktatás időseknek program értékelése
Ez a tanulmány egy új oktatási beavatkozás hatékonyságát teszteli, amelynek célja az alvási eredmények javítása az idősebb felnőtt lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
- Michigan State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- résztvevők, akik úgy döntenek, hogy beiratkoznak a SLEEP programba
Kizárási kritériumok:
- 40 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Résztvevők, akik részt vettek a SLEEP programban.
|
A SLEEP egy 6 hetes oktatási program, melynek célja az alváshigiénia és -szokások javítása.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Azok a résztvevők, akik nem vettek részt a SLEEP programban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség: Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: közvetlenül a program után
|
Az alvásminőség változása a Pittsburgh-i alvásminőségi index szerint.
A pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményeket jelentenek.
|
közvetlenül a program után
|
|
Alvásminőség: Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Hat hónappal a program befejezése után
|
Az alvásminőség változása a Pittsburgh-i alvásminőségi index szerint.
A pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményeket jelentenek.
|
Hat hónappal a program befejezése után
|
|
Az alvás időtartama
Időkeret: közvetlenül a program után
|
Az alvás időtartamának változása (óra és perc) a Pittsburgh-i alvásminőségi index szerint
|
közvetlenül a program után
|
|
Az alvás időtartama
Időkeret: Hat hónappal a program befejezése után
|
Az alvás időtartamának változása (óra és perc) a Pittsburgh-i alvásminőségi index szerint
|
Hat hónappal a program befejezése után
|
|
Nappali álmosság
Időkeret: közvetlenül a program után
|
A nappali álmosság változása az Epworth Sleepiness Scale segítségével.
A skála pontozása 0 és 24 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
közvetlenül a program után
|
|
Nappali álmosság
Időkeret: Hat hónappal a program befejezése után
|
A nappali álmosság változása az Epworth Sleepiness Scale segítségével.
A skála pontozása 0 és 24 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Hat hónappal a program befejezése után
|
|
Álmatlanság tünetei
Időkeret: közvetlenül a program után és hat hónappal később
|
Az álmatlanság súlyossági indexe alapján.
A pontszámok 0 és 28 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményeket jeleznek.
|
közvetlenül a program után és hat hónappal később
|
|
Álmatlanság tünetei
Időkeret: Hat hónappal a program befejezése után
|
Az álmatlanság súlyossági indexe alapján.
A pontszámok 0 és 28 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Hat hónappal a program befejezése után
|
|
Alvási higiéniai szokások
Időkeret: közvetlenül a program után
|
Az alváshigiéniai index alapján mérve.
A pontszámok 0-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
közvetlenül a program után
|
|
Alvási higiéniai szokások
Időkeret: Hat hónappal a program befejezése után
|
Az alváshigiéniai index alapján mérve.
A pontszámok 0-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Hat hónappal a program befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvással kapcsolatos ismeretek
Időkeret: közvetlenül a program után
|
Számos, az alvás egészségével és higiéniájával kapcsolatos kérdéssel mérve
|
közvetlenül a program után
|
|
Az alvással kapcsolatos ismeretek
Időkeret: hat hónappal később
|
Számos, az alvás egészségével és higiéniájával kapcsolatos kérdéssel mérve
|
hat hónappal később
|
|
Alvással való elégedettség: az alvás minőségével és időtartamával kapcsolatos személyes elégedettséget mérő kérdések
Időkeret: közvetlenül a program után
|
Az alvás minőségével és időtartamával kapcsolatos személyes elégedettséget mérő kérdésekkel mérve
|
közvetlenül a program után
|
|
Alvással való elégedettség: az alvás minőségével és időtartamával kapcsolatos személyes elégedettséget mérő kérdések
Időkeret: hat hónappal később
|
Az alvás minőségével és időtartamával kapcsolatos személyes elégedettséget mérő kérdésekkel mérve
|
hat hónappal később
|
|
A programmal való elégedettség: a programélményekkel kapcsolatos kérdések, észrevételek
Időkeret: közvetlenül a program után
|
A programélményekkel kapcsolatos kérdésekkel, hozzászólásokkal mérve
|
közvetlenül a program után
|
|
A programmal való elégedettség: a programélményekkel kapcsolatos kérdések, észrevételek
Időkeret: hat hónappal később
|
A programélményekkel kapcsolatos kérdésekkel, hozzászólásokkal mérve
|
hat hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003748
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .