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Evaluierung des SLEEP-Programms

22. Januar 2026 aktualisiert von: Robin Tucker, Michigan State University

Evaluierung des Programms „Schlaferziehung für ältere Menschen“.

Diese Studie testet die Wirksamkeit einer neuen pädagogischen Intervention zur Verbesserung der Schlafergebnisse bei älteren Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Michigan State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich für das SLEEP-Programm entscheiden

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 40 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Teilnehmer, die am SLEEP-Programm teilgenommen haben.
Verhalten: SLEEP-Programm
SLEEP ist ein 6-wöchiges Bildungsprogramm zur Verbesserung der Schlafhygiene und -gewohnheiten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die nicht am SLEEP-Programm teilgenommen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität: Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: direkt nach dem Programm
Veränderung der Schlafqualität, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index. Die Werte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse bedeuten.
direkt nach dem Programm
Schlafqualität: Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Sechs Monate nach Abschluss des Programms
Veränderung der Schlafqualität, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index. Die Werte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse bedeuten.
Sechs Monate nach Abschluss des Programms
Schlafdauer
Zeitfenster: direkt nach dem Programm
Änderung der Schlafdauer (Stunden und Minuten), gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index
direkt nach dem Programm
Schlafdauer
Zeitfenster: Sechs Monate nach Abschluss des Programms
Änderung der Schlafdauer (Stunden und Minuten), gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index
Sechs Monate nach Abschluss des Programms
Tageszeitliche Müdigkeit
Zeitfenster: direkt nach dem Programm
Veränderung der Tagesmüdigkeit, gemessen anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala. Die Skala reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
direkt nach dem Programm
Tageszeitliche Müdigkeit
Zeitfenster: Sechs Monate nach Abschluss des Programms
Veränderung der Tagesmüdigkeit, gemessen anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala. Die Skala reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
Sechs Monate nach Abschluss des Programms
Symptome von Schlaflosigkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Programm und sechs Monate später
Gemessen anhand des Insomnia Severity Index. Die Werte liegen zwischen 0 und 28, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
unmittelbar nach dem Programm und sechs Monate später
Symptome von Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Sechs Monate nach Abschluss des Programms
Gemessen anhand des Insomnia Severity Index. Die Werte liegen zwischen 0 und 28, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
Sechs Monate nach Abschluss des Programms
Schlafhygienegewohnheiten
Zeitfenster: direkt nach dem Programm
Gemessen anhand des Schlafhygieneindex. Die Werte liegen zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
direkt nach dem Programm
Schlafhygienegewohnheiten
Zeitfenster: Sechs Monate nach Abschluss des Programms
Gemessen anhand des Schlafhygieneindex. Die Werte liegen zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
Sechs Monate nach Abschluss des Programms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafbezogenes Wissen
Zeitfenster: direkt nach dem Programm
Gemessen anhand mehrerer Fragen zur Schlafgesundheit und -hygiene
direkt nach dem Programm
Schlafbezogenes Wissen
Zeitfenster: sechs Monate später
Gemessen anhand mehrerer Fragen zur Schlafgesundheit und -hygiene
sechs Monate später
Schlafzufriedenheit: Fragen zur Messung der persönlichen Zufriedenheit mit der Schlafqualität und -dauer
Zeitfenster: direkt nach dem Programm
Gemessen anhand von Fragen zur persönlichen Zufriedenheit mit der Schlafqualität und -dauer
direkt nach dem Programm
Schlafzufriedenheit: Fragen zur Messung der persönlichen Zufriedenheit mit der Schlafqualität und -dauer
Zeitfenster: sechs Monate später
Gemessen anhand von Fragen zur persönlichen Zufriedenheit mit der Schlafqualität und -dauer
sechs Monate später
Programmzufriedenheit: Fragen und Kommentare zu Programmerfahrungen
Zeitfenster: direkt nach dem Programm
Gemessen anhand von Fragen und Kommentaren zu Programmerfahrungen
direkt nach dem Programm
Programmzufriedenheit: Fragen und Kommentare zu Programmerfahrungen
Zeitfenster: sechs Monate später
Gemessen anhand von Fragen und Kommentaren zu Programmerfahrungen
sechs Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michigan State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003748

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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