- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04727619
Evaluering af SLEEP Program
22. januar 2026 opdateret af: Robin Tucker, Michigan State University
Evaluering af søvnundervisning for ældre
Denne undersøgelse tester effektiviteten af en ny pædagogisk intervention designet til at forbedre søvnresultater blandt en ældre voksen befolkning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- Michigan State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere, der vælger at tilmelde sig SLEEP-programmet
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 40 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltagere, der deltog i SLEEP-programmet.
|
SLEEP er et 6-ugers uddannelsesprogram designet til at forbedre søvnhygiejne og vaner.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der ikke deltog i SLEEP-programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: umiddelbart efter programmet
|
Ændring i søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index.
Scoringer varierer fra 0-21, hvor højere score repræsenterer dårligere resultater.
|
umiddelbart efter programmet
|
|
Søvnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Seks måneder efter programmets afslutning
|
Ændring i søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index.
Scoringer varierer fra 0-21, hvor højere score repræsenterer dårligere resultater.
|
Seks måneder efter programmets afslutning
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: umiddelbart efter programmet
|
Ændring i søvnvarighed (timer og minutter) målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index
|
umiddelbart efter programmet
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: Seks måneder efter programmets afslutning
|
Ændring i søvnvarighed (timer og minutter) målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Seks måneder efter programmets afslutning
|
|
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: umiddelbart efter programmet
|
Ændring i søvnighed i dagtimerne målt ved Epworth Sleepiness Scale.
Skalaen spænder fra 0-24, hvor højere score indikerer dårligere resultater.
|
umiddelbart efter programmet
|
|
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: Seks måneder efter programmets afslutning
|
Ændring i søvnighed i dagtimerne målt ved Epworth Sleepiness Scale.
Skalaen spænder fra 0-24, hvor højere score indikerer dårligere resultater.
|
Seks måneder efter programmets afslutning
|
|
Symptomer på søvnløshed
Tidsramme: umiddelbart efter programmet og seks måneder senere
|
Målt ved Insomnia Severity Index.
Scorer varierer fra 0-28 med højere score, der indikerer dårligere resultater.
|
umiddelbart efter programmet og seks måneder senere
|
|
Symptomer på søvnløshed
Tidsramme: Seks måneder efter programmets afslutning
|
Målt ved Insomnia Severity Index.
Scorer varierer fra 0-28 med højere score, der indikerer dårligere resultater.
|
Seks måneder efter programmets afslutning
|
|
Søvnhygiejniske vaner
Tidsramme: umiddelbart efter programmet
|
Målt ved søvnhygiejneindeks.
Scorer varierer fra 0-52 med højere score, der indikerer dårligere resultater.
|
umiddelbart efter programmet
|
|
Søvnhygiejniske vaner
Tidsramme: Seks måneder efter programmets afslutning
|
Målt ved søvnhygiejneindeks.
Scorer varierer fra 0-52 med højere score, der indikerer dårligere resultater.
|
Seks måneder efter programmets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnrelateret viden
Tidsramme: umiddelbart efter programmet
|
Målt ud fra flere spørgsmål relateret til søvnsundhed og hygiejne
|
umiddelbart efter programmet
|
|
Søvnrelateret viden
Tidsramme: seks måneder senere
|
Målt ud fra flere spørgsmål relateret til søvnsundhed og hygiejne
|
seks måneder senere
|
|
Søvntilfredshed: spørgsmål, der måler personlig tilfredshed med søvnkvalitet og varighed
Tidsramme: umiddelbart efter programmet
|
Målt ved spørgsmål, der måler personlig tilfredshed med søvnkvalitet og varighed
|
umiddelbart efter programmet
|
|
Søvntilfredshed: spørgsmål, der måler personlig tilfredshed med søvnkvalitet og varighed
Tidsramme: seks måneder senere
|
Målt ved spørgsmål, der måler personlig tilfredshed med søvnkvalitet og varighed
|
seks måneder senere
|
|
Programtilfredshed: spørgsmål og kommentarer relateret til programoplevelser
Tidsramme: umiddelbart efter programmet
|
Målt ved spørgsmål og kommentarer relateret til programoplevelser
|
umiddelbart efter programmet
|
|
Programtilfredshed: spørgsmål og kommentarer relateret til programoplevelser
Tidsramme: seks måneder senere
|
Målt ved spørgsmål og kommentarer relateret til programoplevelser
|
seks måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003748
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med SLEEP program
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnløshed | KræftoverlevelseForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Washington; National Institute for Occupational Safety and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTræthed | Søvn | Søvnforstyrrelser | Sundhedsadfærd | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Vibration; Eksponering | Søvnforstyrrelser, skifteholdsarbejdeForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Brown University; University of Texas at Austin og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnforstyrrelse | Demens | Alzheimers sygdom | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringSøvnløshed | Overlevelse | Kronisk søvnløshedForenede Stater
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringSøvn | Sundhedsrelateret adfærdForenede Stater
-
Bradley HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu