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Evaluación del Programa SLEEP

16 de febrero de 2024 actualizado por: Robin Tucker, Michigan State University

Evaluación del Programa de Educación del Sueño para Ancianos

Este estudio prueba la efectividad de una nueva intervención educativa diseñada para mejorar los resultados del sueño entre una población de adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Robin Tucker, PhD
  • Número de teléfono: 5173533408
  • Correo electrónico: TUCKER98@MSU.EDU

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Reclutamiento
        • Michigan State University
        • Contacto:
          • Robin Tucker, PhD
          • Número de teléfono: 517-353-3408
          • Correo electrónico: TUCKER98@MSU.EDU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes que eligen inscribirse en el programa SLEEP

Criterio de exclusión:

  • menores de 40 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Participantes que participaron en el programa SLEEP.
Conductual: Programa SUEÑO
SLEEP es un programa educativo de 6 semanas diseñado para mejorar la higiene y los hábitos del sueño.
Sin intervención: Control
Participantes que no participaron en el programa SLEEP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño: índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: inmediatamente después del programa
Cambio en la calidad del sueño medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh. Las puntuaciones van de 0 a 21, y las puntuaciones más altas representan peores resultados.
inmediatamente después del programa
Calidad del sueño: índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Seis meses después de la finalización del programa
Cambio en la calidad del sueño medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh. Las puntuaciones van de 0 a 21, y las puntuaciones más altas representan peores resultados.
Seis meses después de la finalización del programa
Duración del sueño
Periodo de tiempo: inmediatamente después del programa
Cambio en la duración del sueño (horas y minutos) medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
inmediatamente después del programa
Duración del sueño
Periodo de tiempo: Seis meses después de la finalización del programa
Cambio en la duración del sueño (horas y minutos) medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Seis meses después de la finalización del programa
Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: inmediatamente después del programa
Cambio en la somnolencia diurna medida por la escala de somnolencia de Epworth. La puntuación de la escala varía de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican peores resultados.
inmediatamente después del programa
Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: Seis meses después de la finalización del programa
Cambio en la somnolencia diurna medida por la escala de somnolencia de Epworth. La puntuación de la escala varía de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican peores resultados.
Seis meses después de la finalización del programa
Síntomas de insomnio
Periodo de tiempo: inmediatamente después del programa y seis meses después
Según lo medido por el índice de gravedad del insomnio. Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican peores resultados.
inmediatamente después del programa y seis meses después
Síntomas de insomnio
Periodo de tiempo: Seis meses después de la finalización del programa
Según lo medido por el índice de gravedad del insomnio. Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican peores resultados.
Seis meses después de la finalización del programa
Hábitos de higiene del sueño.
Periodo de tiempo: inmediatamente después del programa
Según lo medido por el índice de higiene del sueño. Las puntuaciones van de 0 a 52, y las puntuaciones más altas indican peores resultados.
inmediatamente después del programa
Hábitos de higiene del sueño.
Periodo de tiempo: Seis meses después de la finalización del programa
Según lo medido por el índice de higiene del sueño. Las puntuaciones van de 0 a 52, y las puntuaciones más altas indican peores resultados.
Seis meses después de la finalización del programa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimientos relacionados con el sueño
Periodo de tiempo: inmediatamente después del programa
Medido por varias preguntas relacionadas con la salud y la higiene del sueño.
inmediatamente después del programa
Conocimientos relacionados con el sueño
Periodo de tiempo: seis meses después
Medido por varias preguntas relacionadas con la salud y la higiene del sueño.
seis meses después
Satisfacción del sueño: preguntas que miden la satisfacción personal con la calidad y duración del sueño
Periodo de tiempo: inmediatamente después del programa
Según lo medido por preguntas que miden la satisfacción personal con la calidad y duración del sueño
inmediatamente después del programa
Satisfacción del sueño: preguntas que miden la satisfacción personal con la calidad y duración del sueño
Periodo de tiempo: seis meses después
Según lo medido por preguntas que miden la satisfacción personal con la calidad y duración del sueño
seis meses después
Satisfacción del programa: preguntas y comentarios relacionados con las experiencias del programa
Periodo de tiempo: inmediatamente después del programa
Según lo medido por preguntas y comentarios relacionados con las experiencias del programa
inmediatamente después del programa
Satisfacción del programa: preguntas y comentarios relacionados con las experiencias del programa
Periodo de tiempo: seis meses después
Según lo medido por preguntas y comentarios relacionados con las experiencias del programa
seis meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Michigan State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003748

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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