- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04727619
Ocena programu SLEEP
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Robin Tucker, Michigan State University
Ocena programu edukacji snu dla osób starszych
To badanie testuje skuteczność nowej interwencji edukacyjnej mającej na celu poprawę wyników snu wśród starszej populacji dorosłych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Michigan State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników, którzy zdecydują się zapisać do programu SLEEP
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 40 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy, którzy brali udział w programie SLEEP.
|
SLEEP to 6-tygodniowy program edukacyjny mający na celu poprawę higieny i nawyków snu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy, którzy nie uczestniczyli w programie SLEEP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu: Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: zaraz po programie
|
Zmiana jakości snu mierzona Pittsburgh Sleep Quality Index.
Wyniki wahają się od 0-21, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
zaraz po programie
|
|
Jakość snu: Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu programu
|
Zmiana jakości snu mierzona Pittsburgh Sleep Quality Index.
Wyniki wahają się od 0-21, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
Sześć miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: zaraz po programie
|
Zmiana czasu trwania snu (godziny i minuty) mierzona Pittsburgh Sleep Quality Index
|
zaraz po programie
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu programu
|
Zmiana czasu trwania snu (godziny i minuty) mierzona Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Sześć miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Senność w dzień
Ramy czasowe: zaraz po programie
|
Zmiana senności w ciągu dnia mierzona Skalą Senności Epworth.
Skala punktacji waha się od 0-24, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
|
zaraz po programie
|
|
Senność w dzień
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu programu
|
Zmiana senności w ciągu dnia mierzona Skalą Senności Epworth.
Skala punktacji waha się od 0-24, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
|
Sześć miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Objawy bezsenności
Ramy czasowe: bezpośrednio po programie i sześć miesięcy później
|
Zgodnie z pomiarem Insomnia Severity Index.
Wyniki wahają się od 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
|
bezpośrednio po programie i sześć miesięcy później
|
|
Objawy bezsenności
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu programu
|
Zgodnie z pomiarem Insomnia Severity Index.
Wyniki wahają się od 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
|
Sześć miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Nawyki dotyczące higieny snu
Ramy czasowe: zaraz po programie
|
Zgodnie z pomiarem Indeksu Higieny Snu.
Wyniki wahają się od 0-52, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
|
zaraz po programie
|
|
Nawyki dotyczące higieny snu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu programu
|
Zgodnie z pomiarem Indeksu Higieny Snu.
Wyniki wahają się od 0-52, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
|
Sześć miesięcy po zakończeniu programu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza związana ze snem
Ramy czasowe: zaraz po programie
|
Na podstawie kilku pytań dotyczących zdrowia i higieny snu
|
zaraz po programie
|
|
Wiedza związana ze snem
Ramy czasowe: sześć miesięcy później
|
Na podstawie kilku pytań dotyczących zdrowia i higieny snu
|
sześć miesięcy później
|
|
Zadowolenie ze snu: pytania mierzące osobistą satysfakcję z jakości i czasu trwania snu
Ramy czasowe: zaraz po programie
|
Na podstawie pytań mierzących osobistą satysfakcję z jakości i czasu trwania snu
|
zaraz po programie
|
|
Zadowolenie ze snu: pytania mierzące osobistą satysfakcję z jakości i czasu trwania snu
Ramy czasowe: sześć miesięcy później
|
Na podstawie pytań mierzących osobistą satysfakcję z jakości i czasu trwania snu
|
sześć miesięcy później
|
|
Zadowolenie z programu: pytania i komentarze związane z doświadczeniami z programu
Ramy czasowe: zaraz po programie
|
Na podstawie pytań i komentarzy związanych z doświadczeniami związanymi z programem
|
zaraz po programie
|
|
Zadowolenie z programu: pytania i komentarze związane z doświadczeniami z programu
Ramy czasowe: sześć miesięcy później
|
Na podstawie pytań i komentarzy związanych z doświadczeniami związanymi z programem
|
sześć miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003748
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program UŚPIENIE
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezZakończonyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOtyłość | SpaćStany Zjednoczone