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Valutazione del programma SLEEP

16 febbraio 2024 aggiornato da: Robin Tucker, Michigan State University

Valutazione del programma di educazione del sonno per gli anziani

Questo studio verifica l'efficacia di un nuovo intervento educativo progettato per migliorare i risultati del sonno tra una popolazione adulta più anziana.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Robin Tucker, PhD
  • Numero di telefono: 5173533408
  • Email: TUCKER98@MSU.EDU

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Reclutamento
        • Michigan State University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti che scelgono di iscriversi al programma SLEEP

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore ai 40 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Partecipanti che hanno partecipato al programma SLEEP.
Comportamentale: Programma SONNO
SLEEP è un programma educativo di 6 settimane progettato per migliorare l'igiene e le abitudini del sonno.
Nessun intervento: Controllo
Partecipanti che non hanno partecipato al programma SLEEP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno: indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: subito dopo il programma
Variazione della qualità del sonno misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index. I punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che rappresentano esiti peggiori.
subito dopo il programma
Qualità del sonno: indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il completamento del programma
Variazione della qualità del sonno misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index. I punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che rappresentano esiti peggiori.
Sei mesi dopo il completamento del programma
Durata del sonno
Lasso di tempo: subito dopo il programma
Variazione della durata del sonno (ore e minuti) misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index
subito dopo il programma
Durata del sonno
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il completamento del programma
Variazione della durata del sonno (ore e minuti) misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index
Sei mesi dopo il completamento del programma
Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: subito dopo il programma
Variazione della sonnolenza diurna misurata dalla scala della sonnolenza di Epworth. Il punteggio della scala varia da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
subito dopo il programma
Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il completamento del programma
Variazione della sonnolenza diurna misurata dalla scala della sonnolenza di Epworth. Il punteggio della scala varia da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
Sei mesi dopo il completamento del programma
Sintomi di insonnia
Lasso di tempo: subito dopo il programma e sei mesi dopo
Come misurato dall'indice di gravità dell'insonnia. I punteggi vanno da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
subito dopo il programma e sei mesi dopo
Sintomi di insonnia
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il completamento del programma
Come misurato dall'indice di gravità dell'insonnia. I punteggi vanno da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
Sei mesi dopo il completamento del programma
Abitudini di igiene del sonno
Lasso di tempo: subito dopo il programma
Come misurato dall'indice di igiene del sonno. I punteggi vanno da 0 a 52 con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
subito dopo il programma
Abitudini di igiene del sonno
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il completamento del programma
Come misurato dall'indice di igiene del sonno. I punteggi vanno da 0 a 52 con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
Sei mesi dopo il completamento del programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenze legate al sonno
Lasso di tempo: subito dopo il programma
Come misurato da diverse domande relative alla salute e all'igiene del sonno
subito dopo il programma
Conoscenze legate al sonno
Lasso di tempo: sei mesi dopo
Come misurato da diverse domande relative alla salute e all'igiene del sonno
sei mesi dopo
Soddisfazione del sonno: domande che misurano la soddisfazione personale per la qualità e la durata del sonno
Lasso di tempo: subito dopo il programma
Come misurato da domande che misurano la soddisfazione personale per la qualità e la durata del sonno
subito dopo il programma
Soddisfazione del sonno: domande che misurano la soddisfazione personale per la qualità e la durata del sonno
Lasso di tempo: sei mesi dopo
Come misurato da domande che misurano la soddisfazione personale per la qualità e la durata del sonno
sei mesi dopo
Soddisfazione del programma: domande e commenti relativi alle esperienze del programma
Lasso di tempo: subito dopo il programma
Come misurato da domande e commenti relativi alle esperienze del programma
subito dopo il programma
Soddisfazione del programma: domande e commenti relativi alle esperienze del programma
Lasso di tempo: sei mesi dopo
Come misurato da domande e commenti relativi alle esperienze del programma
sei mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003748

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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