- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04727619
Оценка программы СОН
22 января 2026 г. обновлено: Robin Tucker, Michigan State University
Оценка программы «Обучение сну для пожилых людей»
В этом исследовании проверяется эффективность нового образовательного вмешательства, направленного на улучшение качества сна среди пожилых людей.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
- Michigan State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- участники, решившие записаться на программу SLEEP
Критерий исключения:
- моложе 40 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Участники, участвовавшие в программе SLEEP.
|
SLEEP — это 6-недельная образовательная программа, направленная на улучшение гигиены сна и привычек.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники, не участвовавшие в программе SLEEP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна: Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: сразу после программы
|
Изменение качества сна согласно Питтсбургскому индексу качества сна.
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы представляют худшие результаты.
|
сразу после программы
|
|
Качество сна: Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Шесть месяцев после завершения программы
|
Изменение качества сна согласно Питтсбургскому индексу качества сна.
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы представляют худшие результаты.
|
Шесть месяцев после завершения программы
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: сразу после программы
|
Изменение продолжительности сна (часы и минуты) согласно Питтсбургскому индексу качества сна
|
сразу после программы
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: Шесть месяцев после завершения программы
|
Изменение продолжительности сна (часы и минуты) согласно Питтсбургскому индексу качества сна
|
Шесть месяцев после завершения программы
|
|
Дневная сонливость
Временное ограничение: сразу после программы
|
Изменение дневной сонливости, измеряемое по шкале сонливости Эпворта.
Шкала оценки колеблется от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
сразу после программы
|
|
Дневная сонливость
Временное ограничение: Шесть месяцев после завершения программы
|
Изменение дневной сонливости, измеряемое по шкале сонливости Эпворта.
Шкала оценки колеблется от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
Шесть месяцев после завершения программы
|
|
Симптомы бессонницы
Временное ограничение: сразу после программы и через полгода
|
Согласно индексу тяжести бессонницы.
Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
сразу после программы и через полгода
|
|
Симптомы бессонницы
Временное ограничение: Шесть месяцев после завершения программы
|
Согласно индексу тяжести бессонницы.
Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
Шесть месяцев после завершения программы
|
|
Привычки гигиены сна
Временное ограничение: сразу после программы
|
Согласно индексу гигиены сна.
Баллы варьируются от 0 до 52, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
сразу после программы
|
|
Привычки гигиены сна
Временное ограничение: Шесть месяцев после завершения программы
|
Согласно индексу гигиены сна.
Баллы варьируются от 0 до 52, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
Шесть месяцев после завершения программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания, связанные со сном
Временное ограничение: сразу после программы
|
Согласно нескольким вопросам, связанным со здоровьем сна и гигиеной
|
сразу после программы
|
|
Знания, связанные со сном
Временное ограничение: шесть месяцев спустя
|
Согласно нескольким вопросам, связанным со здоровьем сна и гигиеной
|
шесть месяцев спустя
|
|
Удовлетворенность сном: вопросы, измеряющие личную удовлетворенность качеством и продолжительностью сна
Временное ограничение: сразу после программы
|
Измеряется с помощью вопросов, измеряющих личную удовлетворенность качеством и продолжительностью сна.
|
сразу после программы
|
|
Удовлетворенность сном: вопросы, измеряющие личную удовлетворенность качеством и продолжительностью сна
Временное ограничение: шесть месяцев спустя
|
Измеряется с помощью вопросов, измеряющих личную удовлетворенность качеством и продолжительностью сна.
|
шесть месяцев спустя
|
|
Удовлетворенность программой: вопросы и комментарии, связанные с опытом программы
Временное ограничение: сразу после программы
|
Судя по вопросам и комментариям, связанным с программным опытом
|
сразу после программы
|
|
Удовлетворенность программой: вопросы и комментарии, связанные с опытом программы
Временное ограничение: шесть месяцев спустя
|
Судя по вопросам и комментариям, связанным с программным опытом
|
шесть месяцев спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003748
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .