Évaluation du programme SLEEP
22 janvier 2026 mis à jour par: Robin Tucker, Michigan State University
Évaluation du programme d'éducation au sommeil pour les aînés
Cette étude teste l'efficacité d'une nouvelle intervention éducative conçue pour améliorer les résultats du sommeil chez une population de personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
- Michigan State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- participants qui choisissent de s'inscrire au programme SLEEP
Critère d'exclusion:
- moins de 40 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Participants ayant participé au programme SLEEP.
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SLEEP est un programme éducatif de 6 semaines conçu pour améliorer l'hygiène et les habitudes de sommeil.
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Aucune intervention: Contrôle
Participants n'ayant pas participé au programme SLEEP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil : indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: immédiatement après le programme
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Changement de la qualité du sommeil tel que mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés représentant les pires résultats.
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immédiatement après le programme
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Qualité du sommeil : indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Six mois après la fin du programme
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Changement de la qualité du sommeil tel que mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés représentant les pires résultats.
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Six mois après la fin du programme
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Durée du sommeil
Délai: immédiatement après le programme
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Modification de la durée du sommeil (heures et minutes) mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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immédiatement après le programme
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Durée du sommeil
Délai: Six mois après la fin du programme
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Modification de la durée du sommeil (heures et minutes) mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Six mois après la fin du programme
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La somnolence diurne
Délai: immédiatement après le programme
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Modification de la somnolence diurne mesurée par l'échelle de somnolence d'Epworth.
Les scores sur l'échelle vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
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immédiatement après le programme
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La somnolence diurne
Délai: Six mois après la fin du programme
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Modification de la somnolence diurne mesurée par l'échelle de somnolence d'Epworth.
Les scores sur l'échelle vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
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Six mois après la fin du programme
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Symptômes d'insomnie
Délai: immédiatement après le programme et six mois plus tard
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Tel que mesuré par l'indice de gravité de l'insomnie.
Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant de moins bons résultats.
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immédiatement après le programme et six mois plus tard
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Symptômes d'insomnie
Délai: Six mois après la fin du programme
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Tel que mesuré par l'indice de gravité de l'insomnie.
Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant de moins bons résultats.
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Six mois après la fin du programme
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Habitudes d'hygiène du sommeil
Délai: immédiatement après le programme
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Tel que mesuré par l'indice d'hygiène du sommeil.
Les scores vont de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant de moins bons résultats.
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immédiatement après le programme
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Habitudes d'hygiène du sommeil
Délai: Six mois après la fin du programme
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Tel que mesuré par l'indice d'hygiène du sommeil.
Les scores vont de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant de moins bons résultats.
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Six mois après la fin du programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances liées au sommeil
Délai: immédiatement après le programme
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Tel que mesuré par plusieurs questions liées à la santé et à l'hygiène du sommeil
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immédiatement après le programme
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Connaissances liées au sommeil
Délai: six mois plus tard
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Tel que mesuré par plusieurs questions liées à la santé et à l'hygiène du sommeil
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six mois plus tard
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Satisfaction du sommeil : questions mesurant la satisfaction personnelle à l'égard de la qualité et de la durée du sommeil
Délai: immédiatement après le programme
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Tel que mesuré par des questions mesurant la satisfaction personnelle à l'égard de la qualité et de la durée du sommeil
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immédiatement après le programme
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Satisfaction du sommeil : questions mesurant la satisfaction personnelle à l'égard de la qualité et de la durée du sommeil
Délai: six mois plus tard
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Tel que mesuré par des questions mesurant la satisfaction personnelle à l'égard de la qualité et de la durée du sommeil
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six mois plus tard
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Satisfaction envers le programme : questions et commentaires liés aux expériences du programme
Délai: immédiatement après le programme
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Tel que mesuré par les questions et les commentaires liés aux expériences du programme
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immédiatement après le programme
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Satisfaction envers le programme : questions et commentaires liés aux expériences du programme
Délai: six mois plus tard
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Tel que mesuré par les questions et les commentaires liés aux expériences du programme
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six mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Première publication (Réel)
27 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003748
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .