Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het SLAAP-programma

16 februari 2024 bijgewerkt door: Robin Tucker, Michigan State University

Evaluatie van het programma Slaapeducatie voor ouderen

Deze studie test de effectiviteit van een nieuwe educatieve interventie die is ontworpen om de slaapresultaten bij een oudere volwassen bevolking te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
        • Werving
        • Michigan State University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers die ervoor kiezen om zich in te schrijven voor het SLEEP-programma

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 40 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Deelnemers die deelnamen aan het SLAAP-programma.
Gedragsmatig: SLAAP programma
SLAAP is een educatief programma van 6 weken dat is ontworpen om de slaaphygiëne en -gewoonten te verbeteren.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die niet hebben deelgenomen aan het SLAAP-programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: direct na het programma
Verandering in slaapkwaliteit zoals gemeten door Pittsburgh Sleep Quality Index. Scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores slechtere resultaten vertegenwoordigen.
direct na het programma
Slaapkwaliteit: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Zes maanden na voltooiing van het programma
Verandering in slaapkwaliteit zoals gemeten door Pittsburgh Sleep Quality Index. Scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores slechtere resultaten vertegenwoordigen.
Zes maanden na voltooiing van het programma
Slaap duur
Tijdsspanne: direct na het programma
Verandering in slaapduur (uren en minuten) zoals gemeten door Pittsburgh Sleep Quality Index
direct na het programma
Slaap duur
Tijdsspanne: Zes maanden na voltooiing van het programma
Verandering in slaapduur (uren en minuten) zoals gemeten door Pittsburgh Sleep Quality Index
Zes maanden na voltooiing van het programma
Slaperigheid overdag
Tijdsspanne: direct na het programma
Verandering in slaperigheid overdag gemeten met de Epworth Sleepiness Scale. Schaalscores variëren van 0-24, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten.
direct na het programma
Slaperigheid overdag
Tijdsspanne: Zes maanden na voltooiing van het programma
Verandering in slaperigheid overdag gemeten met de Epworth Sleepiness Scale. Schaalscores variëren van 0-24, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten.
Zes maanden na voltooiing van het programma
Slapeloosheid symptomen
Tijdsspanne: onmiddellijk na het programma en zes maanden later
Zoals gemeten door Insomnia Severity Index. Scores variëren van 0-28, waarbij hogere scores wijzen op slechtere resultaten.
onmiddellijk na het programma en zes maanden later
Slapeloosheid symptomen
Tijdsspanne: Zes maanden na voltooiing van het programma
Zoals gemeten door Insomnia Severity Index. Scores variëren van 0-28, waarbij hogere scores wijzen op slechtere resultaten.
Zes maanden na voltooiing van het programma
Gewoonten op het gebied van slaaphygiëne
Tijdsspanne: direct na het programma
Zoals gemeten door de Slaaphygiëne-index. Scores variëren van 0-52, waarbij hogere scores wijzen op slechtere resultaten.
direct na het programma
Gewoonten op het gebied van slaaphygiëne
Tijdsspanne: Zes maanden na voltooiing van het programma
Zoals gemeten door de Slaaphygiëne-index. Scores variëren van 0-52, waarbij hogere scores wijzen op slechtere resultaten.
Zes maanden na voltooiing van het programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapgerelateerde kennis
Tijdsspanne: direct na het programma
Zoals gemeten aan de hand van verschillende vragen met betrekking tot slaapgezondheid en hygiëne
direct na het programma
Slaapgerelateerde kennis
Tijdsspanne: zes maanden later
Zoals gemeten aan de hand van verschillende vragen met betrekking tot slaapgezondheid en hygiëne
zes maanden later
Slaaptevredenheid: vragen over persoonlijke tevredenheid met slaapkwaliteit en slaapduur
Tijdsspanne: direct na het programma
Gemeten aan de hand van vragen die persoonlijke tevredenheid over slaapkwaliteit en -duur meten
direct na het programma
Slaaptevredenheid: vragen over persoonlijke tevredenheid met slaapkwaliteit en slaapduur
Tijdsspanne: zes maanden later
Gemeten aan de hand van vragen die persoonlijke tevredenheid over slaapkwaliteit en -duur meten
zes maanden later
Programmatevredenheid: vragen en opmerkingen met betrekking tot programma-ervaringen
Tijdsspanne: direct na het programma
Gemeten aan de hand van vragen en opmerkingen over programma-ervaringen
direct na het programma
Programmatevredenheid: vragen en opmerkingen met betrekking tot programma-ervaringen
Tijdsspanne: zes maanden later
Gemeten aan de hand van vragen en opmerkingen over programma-ervaringen
zes maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michigan State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003748

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SLAAP programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren