Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počet nezralých granulocytů a faktory indexu delta neutrofilů pro axilární metastázy rakoviny prsu

28. ledna 2021 aktualizováno: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Počet nezralých granulocytů a index delta neutrofilů jako nové prediktivní faktory pro axilární metastázy rakoviny prsu

Pozadí: Karcinom prsu je na prvním místě mezi typy rakoviny u žen u nás a na celém světě a na druhém místě po rakovině plic v úmrtích souvisejících s rakovinou. Navzdory nedávnému nárůstu její incidence se mortalita snížila díky včasné diagnostice a pokrokům v neoadjuvantní léčbě. Klasicky jsou prognostickými faktory pro tento typ rakoviny stav lymfatických uzlin, velikost nádoru, histologický typ a stupeň, věk a etnická příslušnost. Aktivace kostní dřeně je důsledkem malignit a zánětů. Zánět související s nádorem nabyl na důležitosti v každé fázi tumorigeneze. Bylo zjištěno, že systémová zánětlivá reakce závislá na hostiteli je účinná při karcinogenezi, vývoji a progresi nádoru. Za maligní transformaci může být zodpovědná nedostatečně kontrolovaná nebo nekontrolovaná zánětlivá aktivita. K stimulaci zánětlivých buněk dochází u metastáz do lymfatických uzlin a metastáz ve vzdálených orgánech, jako je primární nádor. Jako základní kámen adaptivního imunitního systému lymfocyty inhibují proliferaci nádorových buněk, migraci a ničí metastatické léze. Monocytární makrofágy inhibují angiogenezi, růst nádoru a vzdálené šíření. Na druhé straně nádorem indukované neutrofily mohou urychlit metastázy nádoru. Mnoho studií zkoumalo vztah mezi poměry mezi různými typy buněk, jako je poměr krevních destiček a lymfocytů (PLR) a poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR), s maligními nádory (4,10). objem (MPV), který lze automaticky studovat v rutinním krevním obrazu a ukazuje aktivaci krevních destiček, byl použit k prokázání nádorové aktivity u rakoviny prsu, žaludku, tlustého střeva a vaječníků.

Nedávné studie identifikovaly index delta neutrofilů (DNI), který udává procento nezralých granulocytů (IG) v periferní krvi v důsledku zvýšené aktivace kostní dřeně při zánětlivých stavech. Je založen na počítání prekurzorových buněk granulocytů pod mikroskopem. S technologickým vývojem lze počet IG a DNI automaticky vyhodnocovat z parametrů kompletního krevního obrazu v automatizovaných systémech.

V této studii se výzkumníci zaměřili na stanovení diagnostické hodnoty předoperačního počtu IG a hladiny DNI před klinickou detekcí metastázy do axilárních lymfatických uzlin, která hraje důležitou roli v prognóze karcinomu prsu, a porovnali tyto parametry s jinými rutinními markery zánětu jako je počet bílých krvinek (WBC), MPV, NLR a PLR.

Materiál - Metodika: Retrospektivně byly hodnoceny pacientky, které byly starší osmnácti let a operovaly pro patologii prsu na Kahramanmaras Sutcu Imam University, Klinika obecné chirurgie mezi únorem 2015 a únorem 2020. Údaje o pacientech byly získány z epikrizových forem pacientů a výsledků předoperační laboratorní a pooperační patologie zaznamenané v počítačovém systému. Hodnotila se demografická data pacientů, rutinní krevní testy, předoperační zobrazovací metody, předoperační velikost nádoru, přítomnost metastázy do axilárních lymfatických uzlin a metastáz do vzdálených orgánů, přítomnost patologických metastáz do axilárních lymfatických uzlin v pooperačním období.

V předoperačním období byli pacienti bez axilárních metastáz, kteří nepodstoupili neoadjuvantní léčbu, vyšetřeni rozdělením do dvou skupin na patologicky nemetastatické (skupina NM) a metastázující (skupina M) v odběru axilárních lymfatických uzlin.

Počet bílých krvinek (WBC), počet neutrofilů, počet lymfocytů, počet krevních destiček, střední objem krevních destiček (MPV), počet IG a DNI (procento IG) byly měřeny pomocí automatického hematologického analyzátoru ze vzorků krve získaných v předoperačním předchozím měsíci po operaci Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměr destiček k lymfocytům (PLR) byly ručně vypočteny z úplných výsledků krevních buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Karcinom prsu je na prvním místě mezi typy rakoviny u žen u nás a na celém světě a na druhém místě po rakovině plic v úmrtích souvisejících s rakovinou. Navzdory nedávnému nárůstu její incidence se mortalita snížila díky včasné diagnostice a pokrokům v neoadjuvantní léčbě. Klasicky jsou prognostickými faktory pro tento typ rakoviny stav lymfatických uzlin, velikost nádoru, histologický typ a stupeň, věk a etnická příslušnost. Aktivace kostní dřeně je důsledkem malignit a zánětů. Zánět související s nádorem nabyl na důležitosti v každé fázi tumorigeneze. Bylo zjištěno, že systémová zánětlivá reakce závislá na hostiteli je účinná při karcinogenezi, vývoji a progresi nádoru. Za maligní transformaci může být zodpovědná nedostatečně kontrolovaná nebo nekontrolovaná zánětlivá aktivita. K stimulaci zánětlivých buněk dochází u metastáz do lymfatických uzlin a metastáz ve vzdálených orgánech, jako je primární nádor. Jako základní kámen adaptivního imunitního systému lymfocyty inhibují proliferaci nádorových buněk, migraci a ničí metastatické léze. Monocytární makrofágy inhibují angiogenezi, růst nádoru a vzdálené šíření. Na druhé straně nádorem indukované neutrofily mohou urychlit metastázy nádoru. Mnoho studií zkoumalo vztah mezi poměry mezi různými typy buněk, jako je poměr krevních destiček a lymfocytů (PLR) a poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR), s maligními nádory. Kromě toho střední objem destiček (MPV), který může být automaticky studován v rutinním krevním obrazu a ukazuje aktivaci krevních destiček, byl použit k prokázání nádorové aktivity u rakoviny prsu, žaludku, tlustého střeva a vaječníků.

Nedávné studie identifikovaly index delta neutrofilů (DNI), který udává procento nezralých granulocytů (IG) v periferní krvi v důsledku zvýšené aktivace kostní dřeně při zánětlivých stavech. Je založen na počítání prekurzorových buněk granulocytů pod mikroskopem. S technologickým vývojem lze počet IG a DNI automaticky vyhodnocovat z parametrů kompletního krevního obrazu v automatizovaných systémech.

V této studii se výzkumníci zaměřili na stanovení diagnostické hodnoty předoperačního počtu IG a hladiny DNI před klinickou detekcí metastázy v axilárních lymfatických uzlinách, která hraje důležitou roli v prognóze karcinomu prsu, a porovnali tyto parametry s jinými rutinními markery zánětu, jako je např. jako počet bílých krvinek (WBC), MPV, NLR a PLR.

Materiál - Metodika: Retrospektivně byly hodnoceny pacientky, které byly starší osmnácti let a operovaly pro patologii prsu na Kahramanmaras Sutcu Imam University, Klinika obecné chirurgie mezi únorem 2015 a únorem 2020. Údaje o pacientech byly získány z epikrizových forem pacientů a výsledků předoperační laboratorní a pooperační patologie zaznamenané v počítačovém systému. Hodnotila se demografická data pacientů, rutinní krevní testy, předoperační zobrazovací metody, předoperační velikost nádoru, přítomnost metastázy do axilárních lymfatických uzlin a metastáz do vzdálených orgánů, přítomnost patologických metastáz do axilárních lymfatických uzlin v pooperačním období.

V předoperačním období byli pacienti bez axilárních metastáz, kteří nepodstoupili neoadjuvantní léčbu, vyšetřeni rozdělením do dvou skupin na patologicky nemetastatické (skupina NM) a metastázující (skupina M) v odběru axilárních lymfatických uzlin.

Počet bílých krvinek (WBC), počet neutrofilů, počet lymfocytů, počet krevních destiček, střední objem krevních destiček (MPV), počet IG a DNI (procento IG) byly měřeny pomocí automatického hematologického analyzátoru ze vzorků krve získaných v předoperačním předchozím měsíci po operaci Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměr destiček k lymfocytům (PLR) byly ručně vypočteny z úplných výsledků krevních buněk.

Statistické vyhodnocení: Pro statistickou analýzu byl použit IBM-Statistical Package for Social Sciences (SPSS) verze 20. Při hodnocení mezi nezávislými skupinami bylo kontrolováno normální rozdělení pro kolmogorov-simirnov test. Zatímco studentský t test nebo Mann Whitney U test byl použit při hodnocení numerických dat podle shody dat s normálním rozdělením, chí-kvadrát test byla použita při hodnocení kategoriálních dat. Byla provedena multivariační analýza s parametry, které byly shledány jako významné při hodnocení jednorozměrné analýzy a byly vypočteny prediktivní hodnoty předoperačních krevních parametrů. Byla provedena ROC analýza pro hodnocení účinnosti WBC, NLR, PLR, Byly získány hodnoty DNI, IG a MPV a citlivost, hodnoty specificity a hraniční hodnoty. Číselné hodnoty jsou vyjádřeny jako medián (minimum - maximální hodnoty), kategorické hodnoty jako procenta (%).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Invazivní karcinom prsu (invazivní duktální karcinom, invazivní lobulární karcinom, smíšený invazivní duktální lobulární karcinom, mucinózní karcinom, medulární karcinom, mikropapilární karcinom)
  • Klinicky negativní axilární metastáza (bez neoadjuvantní chemoterapie/radioterapie)
  • Patologicky pozitivní nebo negativní axilární metastáza
  • Žádná chybějící data.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které podstoupily operaci pro benigní onemocnění prsu (jako jsou fibroadenomy, garnulomatózní mastitida, hamartomy)
  • Pacientky s jinými malignitami prsu než invazivním karcinomem prsu (duktální karcinom in situ, fibrosarkomy, neuroendokrinní nádory, myofibroblastomy, nádory phyllodes)
  • Klinicky předoperačně pozitivní axilární metastáza
  • Předoperační pacienti se vzdálenými orgánovými metastázami
  • Pacienti, kteří dostávali neoadjuvantní chemoterapii/radioterapii v předoperačním období
  • Pacienti s chybějícími údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Metastáza axilárních lymfatických uzlin
Mastektomie pro rakovinu prsu Vzorek krve pro úplný počet krvinek a další krevní parametry (Delta Neutrofil Index, Počet nezralých granulocytů)
Ostatní jména:
  • Sentinelová lymfatická uzlina
  • Axilární disekce
  • Kompletní krevní obraz
  • Delta index neutrofilů
  • Počet nezralých granulocytů
  • Delta index neutrofilů a počet nezralých granulocytů
  • Vzorek krve pro úplný počet krvinek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení předoperační axilární metastázy u klinicky negativních pacientů
Časové okno: předoperační období
Počet DNI a IG se vypočítává automaticky ve vzorcích krve v předoperačním období pacientek s invazivním karcinomem prsu
předoperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit