Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éretlen granulocitaszám és a delta-neutrofil index faktorai az emlőrák hónaljban történő áttéthez

2021. január 28. frissítette: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Az éretlen granulocitaszám és a delta-neutrofil index, mint új előrejelző faktorok az emlőrák hónaljban történő metasztázisában

Háttér: Az emlőrák hazánkban és világszerte az első helyen áll a nőknél előforduló ráktípusok között, és a tüdőrák után a második helyen áll a daganatos eredetű halálozások tekintetében. Előfordulásának közelmúltbeli növekedése ellenére a mortalitás csökkent a korai diagnózisnak és a neoadjuváns terápia fejlődésének köszönhetően. Klasszikusan a nyirokcsomók állapota, a daganat mérete, a szövettani típusa és fokozata, az életkor és az etnikai hovatartozás prognosztikai tényezői ennek a ráktípusnak. A csontvelő aktiválódása rosszindulatú daganatok és gyulladások eredménye. A tumorral összefüggő gyulladás a tumorigenezis minden szakaszában egyre fontosabbá vált. A gazdafüggő szisztémás gyulladásos válasz hatásosnak bizonyult a karcinogenezisben, a daganatok kialakulásában és progressziójában. A nem megfelelően szabályozott vagy kontrollálatlan gyulladásos aktivitás felelős lehet a rosszindulatú átalakulásért. A gyulladásos sejtstimuláció nyirokcsomó-metasztázisokban és távoli szervi metasztázisokban, például primer tumorban fordul elő. Az adaptív immunrendszer sarokköveként a limfociták gátolják a tumorsejtek proliferációját, migrációját és elpusztítják a metasztatikus elváltozásokat. A monocita-makrofágok gátolják az angiogenezist, a tumor növekedését és a távoli terjedést. Másrészt a tumor által kiváltott neutrofilek felgyorsíthatják a daganat áttétképződését. Számos tanulmány vizsgálta a különböző sejttípusok, például a vérlemezke-limfocita arány (PLR) és a neutrofil-limfocita arány (NLR) közötti kapcsolatot a rosszindulatú daganatokkal (4,10). Ezeken kívül az átlagos vérlemezkeszám volumen (MPV), amely automatikusan tanulmányozható a rutin vérképekben, és amely a vérlemezke-aktivációt mutatja, a tumoraktivitás kimutatására használt emlő-, gyomor-, vastagbél- és petefészekrákban.

A legújabb tanulmányok azonosították a delta neutrofil indexet (DNI), amely az éretlen granulociták (IG) százalékos arányát jelzi a perifériás vérben a gyulladásos állapotok fokozott csontvelő-aktivációja miatt. A granulocita prekurzor sejtek mikroszkóp alatti számlálásán alapul. A technológiai fejlesztésekkel az IG count és a DNI automatikusan kiértékelhető a teljes vérkép paramétereiből automatizált rendszerekben.

Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák a preoperatív IG-szám és DNI-szint diagnosztikus értékét az emlőrák prognózisában fontos szerepet játszó hónalji nyirokcsomók metasztázisának klinikai kimutatása előtt, és összehasonlítsák ezeket a paramétereket más rutin gyulladásmarkerekkel. mint például a fehérvérsejtszám (WBC), MPV, NLR és PLR.

Anyag – Módszerek: A 2015. február és 2020. február között a Kahramanmaras Sutcu Imam Egyetem Általános Sebészeti Tanszékén emlőpatológiával operált, tizennyolc évnél idősebb betegeket retrospektív módon értékelték ki. A betegek adatait a betegek epikrízisformáiból, valamint a műtét előtti laboratóriumi és posztoperatív patológiai eredményekből nyerték. Számítógépes rendszerben rögzítettük. Értékeltük a betegek demográfiai adatait, rutin vérvizsgálatokat, preoperatív képalkotó módszereket, preoperatív daganatméretet, hónalji nyirokcsomó áttét és távoli szervi áttét meglétét, kóros hónalji nyirokcsomó metasztázis jelenlétét a posztoperatív időszakban.

A preoperatív időszakban a hónaljban áttéttel nem rendelkező és neoadjuváns kezelésben nem részesült betegeket két csoportba osztottuk a hónalj nyirokcsomó mintavétele során: kórosan nem áttét (NM csoport) és metasztázisos (M csoport).

A fehérvérsejtszámot (WBC), a neutrofilszámot, a limfocitaszámot, a thrombocytaszámot, az átlagos thrombocyta térfogatot (MPV), az IG-számot és a DNI-t (IG százalék) egy automata hematológiai analizátorral mértük a műtét előtti hónapban vett vérmintákból. A neutrofil/limfocita arányt (NLR) és a trombocita/limfocita arányt (PLR) manuálisan számítottuk ki a teljes vérsejt eredményekből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az emlőrák hazánkban és világszerte az első helyen áll a nőknél előforduló ráktípusok között, és a tüdőrák után a második helyen áll a daganatos eredetű halálozások tekintetében. Előfordulásának közelmúltbeli növekedése ellenére a mortalitás csökkent a korai diagnózisnak és a neoadjuváns terápia fejlődésének köszönhetően. Klasszikusan a nyirokcsomók állapota, a daganat mérete, a szövettani típusa és fokozata, az életkor és az etnikai hovatartozás prognosztikai tényezői ennek a ráktípusnak. A csontvelő aktiválódása rosszindulatú daganatok és gyulladások eredménye. A tumorral összefüggő gyulladás a tumorigenezis minden szakaszában egyre fontosabbá vált. A gazdafüggő szisztémás gyulladásos válasz hatásosnak bizonyult a karcinogenezisben, a daganatok kialakulásában és progressziójában. A nem megfelelően szabályozott vagy kontrollálatlan gyulladásos aktivitás felelős lehet a rosszindulatú átalakulásért. A gyulladásos sejtstimuláció nyirokcsomó-metasztázisokban és távoli szervi metasztázisokban, például primer tumorban fordul elő. Az adaptív immunrendszer sarokköveként a limfociták gátolják a tumorsejtek proliferációját, migrációját és elpusztítják a metasztatikus elváltozásokat. A monocita-makrofágok gátolják az angiogenezist, a tumor növekedését és a távoli terjedést. Másrészt a tumor által kiváltott neutrofilek felgyorsíthatják a daganat áttétképződését. Számos tanulmány vizsgálta a különböző sejttípusok, például a vérlemezke-limfocita arány (PLR) és a neutrofil-limfocita arány (NLR) közötti kapcsolatot rosszindulatú daganatokkal. Ezeken kívül az átlagos vérlemezke térfogat (MPV), amely a rutin vérképben automatikusan tanulmányozható és vérlemezke-aktivációt mutat, emlő-, gyomor-, vastagbél- és petefészekrák daganatos aktivitásának kimutatására használták.

A legújabb tanulmányok azonosították a delta neutrofil indexet (DNI), amely az éretlen granulociták (IG) százalékos arányát jelzi a perifériás vérben a gyulladásos állapotok fokozott csontvelő-aktivációja miatt. A granulocita prekurzor sejtek mikroszkóp alatti számlálásán alapul. A technológiai fejlesztésekkel az IG count és a DNI automatikusan kiértékelhető a teljes vérkép paramétereiből automatizált rendszerekben.

Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák a preoperatív IG-szám és DNI-szint diagnosztikus értékét az emlőrák prognózisában fontos szerepet játszó hónalji nyirokcsomó-metasztázis klinikai kimutatása előtt, és összehasonlítsák ezeket a paramétereket más rutin gyulladásmarkerekkel, mint pl. mint a fehérvérsejtszám (WBC), MPV, NLR és PLR.

Anyag – Módszerek: A 2015. február és 2020. február között a Kahramanmaras Sutcu Imam Egyetem Általános Sebészeti Tanszékén emlőpatológiával operált, tizennyolc évnél idősebb betegeket retrospektív módon értékelték ki. A betegek adatait a betegek epikrízisformáiból, valamint a műtét előtti laboratóriumi és posztoperatív patológiai eredményekből nyerték. Számítógépes rendszerben rögzítettük. Értékeltük a betegek demográfiai adatait, rutin vérvizsgálatokat, preoperatív képalkotó módszereket, preoperatív daganatméretet, hónalji nyirokcsomó áttét és távoli szervi áttét meglétét, kóros hónalji nyirokcsomó metasztázis jelenlétét a posztoperatív időszakban.

A preoperatív időszakban a hónaljban áttéttel nem rendelkező és neoadjuváns kezelésben nem részesült betegeket két csoportba osztottuk a hónalj nyirokcsomó mintavétele során: kórosan nem áttét (NM csoport) és metasztázisos (M csoport).

A fehérvérsejtszámot (WBC), a neutrofilszámot, a limfocitaszámot, a thrombocytaszámot, az átlagos thrombocyta térfogatot (MPV), az IG-számot és a DNI-t (IG százalék) egy automata hematológiai analizátorral mértük a műtét előtti hónapban vett vérmintákból. A neutrofil/limfocita arányt (NLR) és a trombocita/limfocita arányt (PLR) manuálisan számítottuk ki a teljes vérsejt eredményekből.

Statisztikai értékelés: A statisztikai elemzéshez az IBM-Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 20-as verzióját használtuk. A független csoportok közötti értékelésnél a normál eloszlást a kolmogorov-simirnov tesztnél ellenőriztük. Míg a numerikus adatok kiértékeléséhez diák t-próbát vagy Mann Whitney U-tesztet használtunk az adatok normál eloszlásnak való megfelelősége szerint, addig a khi-négyzet próba. kategorikus adatok értékelésénél használtuk.Többváltozós elemzést végeztünk az egyváltozós elemzés értékelése során szignifikánsnak talált paraméterekkel, és kiszámítottuk a preoperatív vérparaméterek prediktív értékeit.ROC elemzést végeztünk a WBC, NLR, PLR hatékonyságának értékelésére, DNI, IG szám és MPV értékeket, valamint érzékenységi, specifitási és határértékeket kaptunk. A numerikus értékek mediánban (minimum - maximum értékek), a kategoriális értékek százalékban (%) vannak kifejezve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Invazív emlőrák (invazív ductalis karcinóma, invazív lebenyes karcinóma, vegyes invazív ductalis lobularis karcinóma, mucinosus carcinoma, medulláris karcinóma, mikropapilláris karcinóma)
  • Klinikailag negatív axilláris metasztázis (neoadjuváns kemoterápia/sugárterápia nélkül)
  • Kórosan pozitív vagy negatív axilláris metasztázis
  • Nincs hiányzó adat.

Kizárási kritériumok:

  • Jóindulatú emlőbetegségek miatt műtéten átesett betegek (például fibroadenómák, garnulomatous mastitis, hamartomák)
  • Az invazív emlőkarcinómától eltérő emlőrákban szenvedő betegek (in situ duktális karcinóma, fibrosarcomák, neuroendokrin daganatok, myofibroblasztómák, phyllodes tumorok)
  • Klinikailag preoperatív pozitív axilláris metasztázis
  • Preoperatív betegek távoli szervi metasztázisban
  • A preoperatív időszakban neoadjuváns kemoterápiát/sugárterápiát kapott betegek
  • Hiányzó adatokkal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Axilláris nyirokcsomó áttét
Mastectomia mellrák esetén Vérminta a teljes vérsejtszám és egyéb vérparaméterek (Delta Neutrophil Index, éretlen granulocitaszám) megállapításához
Más nevek:
  • Őrszem nyirokcsomó
  • Hónalji disszekció
  • Teljes vérkép
  • Delta Neutrophil Index
  • Éretlen granulocitaszám
  • Delta Neutrophil Index és éretlen granulocitaszám
  • Vérminta a teljes vérsejtszámhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preoperatív axilláris metasztázis meghatározása klinikailag negatív betegekben
Időkeret: preoperatív időszak
Az invazív emlőrákos betegek preoperatív időszakának vérmintájában automatikusan kiszámított DNI és IG szám
preoperatív időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel