Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umodne granulocytttelling og delta-nøytrofilindeksfaktorer for aksillær metastase av brystkreft

28. januar 2021 oppdatert av: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Umodne granulocytttelling og delta-nøytrofilindeks som nye prediktive faktorer for aksillær metastase av brystkreft

Bakgrunn: Brystkreft rangerer først blant krefttyper sett hos kvinner i vårt land og over hele verden, og nummer to etter lungekreft i kreftrelaterte dødsfall. Til tross for den nylige økningen i forekomsten, har dødeligheten gått ned på grunn av tidlig diagnose og fremskritt innen neoadjuvant terapi. Klassisk sett er lymfeknutestatus, tumorstørrelse, histologisk type og grad, alder og etnisitet prognostiske faktorer for denne typen kreft. Benmargsaktivering skyldes maligniteter og betennelser. Tumorrelatert betennelse har fått betydning i hvert stadium av tumorigenese. Vertsavhengig systemisk inflammatorisk respons har vist seg å være effektiv i karsinogenese, tumorutvikling og progresjon. Utilstrekkelig kontrollert eller ukontrollert inflammatorisk aktivitet kan være ansvarlig for ondartet transformasjon. Inflammatorisk cellestimulering forekommer i lymfeknutemetastaser og fjernorganmetastaser som primærtumor. Som hjørnesteinen i det adaptive immunsystemet, hemmer lymfocytter tumorcelleproliferasjon, migrasjon og ødelegger metastatiske lesjoner. Monocytt-makrofager hemmer angiogenese, tumorvekst og fjernspredning. På den annen side kan tumorinduserte nøytrofiler akselerere tumormetastase. Mange studier har undersøkt forholdet mellom forholdet mellom ulike celletyper, som blodplate-lymfocytt-forholdet (PLR), og nøytrofil-lymfocytt-forholdet (NLR), med ondartede svulster(4,10). Bortsett fra disse, gjennomsnittlig blodplate volum (MPV), som automatisk kan studeres i rutinemessige blodtellinger og viser blodplateaktivering, har blitt brukt til å vise tumoraktivitet ved bryst-, mage-, tykktarms- og eggstokkreft.

Nyere studier har identifisert delta-nøytrofilindeksen (DNI), som indikerer prosentandelen av umodne granulocytter (IG) i perifert blod på grunn av økt benmargsaktivering under inflammatoriske tilstander. Den er basert på telling av granulocyttforløperceller under mikroskop. Med den teknologiske utviklingen kan IG-tall og DNI evalueres automatisk fra komplette blodtellingsparametere i automatiserte systemer.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å bestemme den diagnostiske verdien av preoperativt IG-tall og DNI-nivå før klinisk påvisning av aksillær lymfeknutemetastase, som spiller en viktig rolle i prognosen for brystkreft, og å sammenligne disse parametrene med andre rutinemessige betennelsesmarkører. slik som antall hvite blodlegemer (WBC), MPV, NLR og PLR.

Materiale – Metoder: Pasienter som var eldre enn atten og opererte for brystpatologi ved Kahramanmaras Sutcu Imam University, Department of General Surgery mellom februar 2015 og februar 2020 ble evaluert retrospektivt. Pasientdata ble hentet fra pasientepikriseskjemaer og preoperative laboratorie- og postoperative resultater. registrert i datasystemet. Demografiske data om pasientene, rutinemessige blodprøver, preoperative avbildningsmetoder, preoperativ tumorstørrelse, tilstedeværelse av aksillær lymfeknutemetastaser og fjernorganmetastaser, tilstedeværelse av patologisk aksillær lymfeknutemetastase i den postoperative perioden ble evaluert.

I den preoperative perioden ble pasienter uten aksillære metastaser og som ikke fikk neoadjuvant behandling undersøkt ved å dele dem inn i to grupper som patologisk ikke-metastaserende (Gruppe NM) og metastasert (Gruppe M) ved prøvetaking av aksillær lymfeknute.

Antall hvite blodlegemer (WBC), antall nøytrofile celler, antall lymfocytter, antall blodplater, gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV), IG-tall og DNI (IG-prosent) ble målt ved hjelp av en automatisert hematologisk analysator fra blodprøver tatt i forrige måned før operasjonen. Nøytrofil til lymfocytt-forhold (NLR) og blodplate-til-lymfocytt-forhold (PLR) ble manuelt beregnet fra de fullstendige blodcelleresultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Brystkreft rangerer først blant krefttyper sett hos kvinner i vårt land og over hele verden, og nummer to etter lungekreft i kreftrelaterte dødsfall. Til tross for den nylige økningen i forekomsten, har dødeligheten gått ned på grunn av tidlig diagnose og fremskritt innen neoadjuvant terapi. Klassisk sett er lymfeknutestatus, tumorstørrelse, histologisk type og grad, alder og etnisitet prognostiske faktorer for denne typen kreft. Benmargsaktivering skyldes maligniteter og betennelser. Tumorrelatert betennelse har fått betydning i hvert stadium av tumorigenese. Vertsavhengig systemisk inflammatorisk respons har vist seg å være effektiv i karsinogenese, tumorutvikling og progresjon. Utilstrekkelig kontrollert eller ukontrollert inflammatorisk aktivitet kan være ansvarlig for ondartet transformasjon. Inflammatorisk cellestimulering forekommer i lymfeknutemetastaser og fjernorganmetastaser som primærtumor. Som hjørnesteinen i det adaptive immunsystemet, hemmer lymfocytter tumorcelleproliferasjon, migrasjon og ødelegger metastatiske lesjoner. Monocytt-makrofager hemmer angiogenese, tumorvekst og fjernspredning. På den annen side kan tumorinduserte nøytrofiler akselerere tumormetastase. Mange studier har undersøkt forholdet mellom forholdet mellom ulike celletyper, slik som blodplate-lymfocytt-forholdet (PLR), og nøytrofil-lymfocytt-forholdet (NLR), med ondartede svulster. Bortsett fra disse, gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV), som kan studeres automatisk i rutinemessige blodtellinger og viser blodplateaktivering, har blitt brukt til å vise tumoraktivitet ved bryst-, mage-, tykktarms- og eggstokkreft.

Nyere studier har identifisert delta-nøytrofilindeksen (DNI), som indikerer prosentandelen av umodne granulocytter (IG) i perifert blod på grunn av økt benmargsaktivering under inflammatoriske tilstander. Den er basert på telling av granulocyttforløperceller under mikroskop. Med den teknologiske utviklingen kan IG-tall og DNI evalueres automatisk fra komplette blodtellingsparametere i automatiserte systemer.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å bestemme den diagnostiske verdien av preoperativt IG-tall og DNI-nivå før klinisk påvisning av aksillær lymfeknutemetastase, som spiller en viktig rolle i prognosen for brystkreft, og å sammenligne disse parametrene med andre rutinemessige betennelsesmarkører som f.eks. som antall hvite blodlegemer (WBC), MPV, NLR og PLR.

Materiale – Metoder: Pasienter som var eldre enn atten og opererte for brystpatologi ved Kahramanmaras Sutcu Imam University, Department of General Surgery mellom februar 2015 og februar 2020 ble evaluert retrospektivt. Pasientdata ble hentet fra pasientepikriseskjemaer og preoperative laboratorie- og postoperative resultater. registrert i datasystemet. Demografiske data om pasientene, rutinemessige blodprøver, preoperative avbildningsmetoder, preoperativ tumorstørrelse, tilstedeværelse av aksillær lymfeknutemetastaser og fjernorganmetastaser, tilstedeværelse av patologisk aksillær lymfeknutemetastase i den postoperative perioden ble evaluert.

I den preoperative perioden ble pasienter uten aksillære metastaser og som ikke fikk neoadjuvant behandling undersøkt ved å dele dem inn i to grupper som patologisk ikke-metastaserende (Gruppe NM) og metastasert (Gruppe M) ved prøvetaking av aksillær lymfeknute.

Antall hvite blodlegemer (WBC), antall nøytrofile celler, antall lymfocytter, antall blodplater, gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV), IG-tall og DNI (IG-prosent) ble målt ved hjelp av en automatisert hematologisk analysator fra blodprøver tatt i forrige måned før operasjonen. Nøytrofil til lymfocytt-forhold (NLR) og blodplate-til-lymfocytt-forhold (PLR) ble manuelt beregnet fra de fullstendige blodcelleresultatene.

Statistisk evaluering:IBM-Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 20 ble brukt til statistisk analyse. I evalueringen mellom uavhengige grupper ble normalfordelingen kontrollert for kolmogorov-simirnov-testen. Mens student t-testen eller Mann Whitney U-testen ble brukt i evalueringen av numeriske data i henhold til dataenes samsvar med normalfordelingen, chi-square test ble brukt i evalueringen av kategoriske data. Multivariat analyse ble utført med parametere funnet å være signifikante i evalueringen av univariat analyse og prediktive verdier av preoperative blodparametre ble beregnet. ROC-analyse ble utført for å evaluere effektiviteten av WBC, NLR, PLR, DNI, IG tall og MPV verdier, og sensitivitet, spesifisitet verdier og cut-off verdier ble oppnådd. Numeriske verdier er uttrykt som median (minimum - maksimumsverdier), kategoriske verdier i prosent (%).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Invasiv brystkreft (invasiv duktal karsinom, invasiv lobulær karsinom, blandet invasiv duktal lobulær karsinom, mucinøs karsinom, medullær karsinom, mikropapillær karsinom)
  • Klinisk negativ aksillær metastase (uten neoadjuvant kjemoterapi/strålebehandling)
  • Patologisk positiv eller negativ aksillær metastase
  • Ingen manglende data.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ble operert for godartet brystsykdom (som fibroadenomer, garnulomatøs mastitt, hamartomer)
  • Pasienter med andre brystmaligniteter enn invasivt brystkarsinom (duktalt karsinom in situ, fibrosarkomer, nevroendokrine svulster, myofibroblastomer, phyllodes-svulster)
  • Klinisk preoperativ positiv aksillær metastase
  • Preoperative pasienter med fjernorganmetastaser
  • Pasienter som fikk neoadjuvant kjemoterapi/strålebehandling i den preoperative perioden
  • Pasienter med manglende data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Aksellær lymfeknutemetastase
Mastektomi for brystkreft Blodprøve for fullstendig blodcelletall og andre blodparametre (Delta Neutrophil Index, Umoden Granulocyte Count)
Andre navn:
  • Sentinel lymfeknute
  • Aksillær disseksjon
  • Fullstendig blodtelling
  • Delta nøytrofilindeks
  • Umodne granulocytttelling
  • Delta-nøytrofilindeks og umodne granulocytttelling
  • Blodprøve for fullstendig blodcelletall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av preoperativ aksillær metastase hos klinisk negative pasienter
Tidsramme: preoperativ periode
DNI- og IG-tall beregnes automatisk i blodprøver fra den preoperative perioden til invasive brystkreftpasienter
preoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere