Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umodne granulocyttal og delta-neutrofilindeksfaktorer for aksillær metastase af brystkræft

28. januar 2021 opdateret af: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Umodne granulocyttal og delta-neutrofilindeks som nye prædiktive faktorer for aksillær metastase af brystkræft

Baggrund: Brystkræft indtager førstepladsen blandt kræfttyper set hos kvinder i vores land og over hele verden, og næst efter lungekræft i kræftrelaterede dødsfald. På trods af den seneste stigning i dens forekomst er dødeligheden faldet på grund af tidlig diagnose og fremskridt inden for neoadjuverende terapi. Klassisk er lymfeknudestatus, tumorstørrelse, histologisk type og grad, alder og etnicitet prognostiske faktorer for denne type kræft. Knoglemarvsaktivering skyldes maligniteter og betændelse. Tumorrelateret inflammation har fået betydning i hvert stadium af tumorigenese. Værtsafhængig systemisk inflammatorisk respons har vist sig at være effektiv i carcinogenese, tumorudvikling og progression. Utilstrækkeligt kontrolleret eller ukontrolleret inflammatorisk aktivitet kan være ansvarlig for malign transformation. Inflammatorisk cellestimulering forekommer i lymfeknudemetastaser og fjerne organmetastaser som primær tumor. Som hjørnestenen i det adaptive immunsystem hæmmer lymfocytter tumorcelleproliferation, migration og ødelægger metastatiske læsioner. Monocyt-makrofager hæmmer angiogenese, tumorvækst og fjernspredning. På den anden side kan tumor-inducerede neutrofiler fremskynde tumormetastase. Mange undersøgelser har undersøgt forholdet mellem forholdet mellem forskellige celletyper, såsom blodplade-lymfocyt-forholdet (PLR) og neutrofil-lymfocyt-forholdet (NLR), med ondartede tumorer(4,10). Bortset fra disse, gennemsnitlig blodplade volumen (MPV), som automatisk kan studeres i rutinemæssige blodtællinger og viser blodpladeaktivering, er blevet brugt til at vise tumoraktivitet i bryst-, mave-, tyktarms- og ovariecancer.

Nylige undersøgelser har identificeret delta-neutrofilindekset (DNI), som angiver procentdelen af ​​umodne granulocytter (IG) i perifert blod på grund af øget knoglemarvsaktivering under inflammatoriske tilstande. Det er baseret på optælling af granulocytprecursorceller under mikroskop. Med den teknologiske udvikling kan IG-tal og DNI automatisk evalueres ud fra komplette blodtællingsparametre i automatiserede systemer.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at bestemme den diagnostiske værdi af præoperativt IG-tal og DNI-niveau før klinisk påvisning af aksillær lymfeknudemetastase, som spiller en vigtig rolle i prognosen for brystkræft, og at sammenligne disse parametre med andre rutinemæssige inflammationsmarkører såsom antal hvide blodlegemer (WBC), MPV, NLR og PLR.

Materiale - Metoder: Patienter, der var ældre end atten og opereret for brystpatologi i Kahramanmaras Sutcu Imam University, Department of General Surgery mellem februar 2015 og februar 2020, blev evalueret retrospektivt. Patientdata blev indhentet fra patientepikriser og præoperative laboratorie- og postoperative resultater. registreret i computersystemet. Demografiske data om patienterne, rutinemæssige blodprøver, præoperative billeddannelsesmetoder, præoperativ tumorstørrelse, tilstedeværelse af aksillær lymfeknudemetastaser og fjernorganmetastaser, tilstedeværelse af patologisk aksillær lymfeknudemetastase i den postoperative periode blev evalueret.

I den præoperative periode blev patienter uden aksillære metastaser, og som ikke modtog neoadjuverende behandling, undersøgt ved at opdele dem i to grupper som patologisk ikke-metastaserende (Gruppe NM) og metastaserede (Gruppe M) i aksillær lymfeknudeprøvetagning.

Antal hvide blodlegemer (WBC), neutrofiltal, lymfocyttal, trombocyttal, gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV), IG-tal og DNI (IG-procent) blev målt ved hjælp af en automatiseret hæmatologisk analysator fra blodprøver opnået ved den præoperative forrige operationsmåned Neutrofil til lymfocyt-forhold (NLR) og blodplade-lymfocyt-forhold (PLR) blev manuelt beregnet ud fra de komplette blodcelleresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Brystkræft indtager førstepladsen blandt kræfttyper set hos kvinder i vores land og over hele verden, og næst efter lungekræft i kræftrelaterede dødsfald. På trods af den seneste stigning i dens forekomst er dødeligheden faldet på grund af tidlig diagnose og fremskridt inden for neoadjuverende terapi. Klassisk er lymfeknudestatus, tumorstørrelse, histologisk type og grad, alder og etnicitet prognostiske faktorer for denne type kræft. Knoglemarvsaktivering skyldes maligniteter og betændelse. Tumorrelateret inflammation har fået betydning i hvert stadium af tumorigenese. Værtsafhængig systemisk inflammatorisk respons har vist sig at være effektiv i carcinogenese, tumorudvikling og progression. Utilstrækkeligt kontrolleret eller ukontrolleret inflammatorisk aktivitet kan være ansvarlig for malign transformation. Inflammatorisk cellestimulering forekommer i lymfeknudemetastaser og fjerne organmetastaser som primær tumor. Som hjørnestenen i det adaptive immunsystem hæmmer lymfocytter tumorcelleproliferation, migration og ødelægger metastatiske læsioner. Monocyt-makrofager hæmmer angiogenese, tumorvækst og fjernspredning. På den anden side kan tumor-inducerede neutrofiler fremskynde tumormetastase. Mange undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem forholdet mellem forskellige celletyper, såsom blodplade-lymfocytforholdet (PLR) og neutrofil-lymfocytforholdet (NLR), med ondartede tumorer. Bortset fra disse er gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV), som automatisk kan studeres i rutinemæssige blodtællinger og viser blodpladeaktivering, er blevet brugt til at vise tumoraktivitet i bryst-, mave-, tyktarms- og ovariecancer.

Nylige undersøgelser har identificeret delta-neutrofilindekset (DNI), som angiver procentdelen af ​​umodne granulocytter (IG) i perifert blod på grund af øget knoglemarvsaktivering under inflammatoriske tilstande. Det er baseret på optælling af granulocytprecursorceller under mikroskop. Med den teknologiske udvikling kan IG-tal og DNI automatisk evalueres ud fra komplette blodtællingsparametre i automatiserede systemer.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at bestemme den diagnostiske værdi af præoperativt IG-tal og DNI-niveau før klinisk påvisning af aksillær lymfeknudemetastase, som spiller en vigtig rolle i prognosen for brystkræft, og at sammenligne disse parametre med andre rutinemæssige inflammationsmarkører som f.eks. som hvide blodlegemer (WBC), MPV, NLR og PLR.

Materiale - Metoder: Patienter, der var ældre end atten og opereret for brystpatologi i Kahramanmaras Sutcu Imam University, Department of General Surgery mellem februar 2015 og februar 2020, blev evalueret retrospektivt. Patientdata blev indhentet fra patientepikriser og præoperative laboratorie- og postoperative resultater. registreret i computersystemet. Demografiske data om patienterne, rutinemæssige blodprøver, præoperative billeddannelsesmetoder, præoperativ tumorstørrelse, tilstedeværelse af aksillær lymfeknudemetastaser og fjernorganmetastaser, tilstedeværelse af patologisk aksillær lymfeknudemetastase i den postoperative periode blev evalueret.

I den præoperative periode blev patienter uden aksillære metastaser, og som ikke modtog neoadjuverende behandling, undersøgt ved at opdele dem i to grupper som patologisk ikke-metastaserende (Gruppe NM) og metastaserede (Gruppe M) i aksillær lymfeknudeprøvetagning.

Antal hvide blodlegemer (WBC), neutrofiltal, lymfocyttal, trombocyttal, gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV), IG-tal og DNI (IG-procent) blev målt ved hjælp af en automatiseret hæmatologisk analysator fra blodprøver opnået ved den præoperative forrige operationsmåned Neutrofil til lymfocyt-forhold (NLR) og blodplade-lymfocyt-forhold (PLR) blev manuelt beregnet ud fra de komplette blodcelleresultater.

Statistisk evaluering: IBM-Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 20 blev brugt til statistisk analyse. I evalueringen mellem uafhængige grupper blev normalfordelingen kontrolleret for kolmogorov-simirnov-testen. Mens elev t-testen eller Mann Whitney U-testen blev brugt i evalueringen af ​​numeriske data i henhold til dataenes overensstemmelse med normalfordelingen, chi-square test blev brugt i evalueringen af ​​kategoriske data.Multivariat analyse blev udført med parametre, der fandtes at være signifikante i evalueringen af ​​univariat analyse, og forudsigende værdier af præoperative blodparametre blev beregnet.ROC analyse blev udført for at evaluere effektiviteten af ​​WBC, NLR, PLR, DNI-, IG-tal og MPV-værdier samt sensitivitet, specificitetsværdier og afskæringsværdier blev opnået. Numeriske værdier er udtrykt som median (minimum - maksimum værdier), kategoriske værdier i procent (%).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Invasiv brystkræft (invasivt duktalt karcinom, invasivt lobulært karcinom, blandet invasivt duktalt lobulært karcinom, mucinøst karcinom, medullært karcinom, mikropapillært karcinom)
  • Klinisk negativ aksillær metastase (uden neoadjuverende kemoterapi/strålebehandling)
  • Patologisk positiv eller negativ aksillær metastase
  • Ingen manglende data.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der blev opereret for benign brystsygdom (såsom fibroadenomer, garnulomatøs mastitis, hamartomer)
  • Patienter med andre brystmaligne sygdomme end invasivt brystcarcinom (duktalt karcinom in situ, fibrosarkomer, neuroendokrine tumorer, myofibroblastomer, phyllodes tumorer)
  • Klinisk præoperativ positiv aksillær metastase
  • Præoperative patienter med fjernorganmetastaser
  • Patienter, der modtog neoadjuverende kemoterapi/strålebehandling i den præoperative periode
  • Patienter med manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aksellymfeknudemetastase
Mastektomi for brystkræft Blodprøve til fuldstændigt blodcelletal og andre blodparametre (Delta Neutrophil Index, Umodne Granulocyttælling)
Andre navne:
  • Sentinel lymfeknude
  • Akseldissektion
  • Fuldstændig blodtælling
  • Delta Neutrophil Index
  • Umodne granulocyttal
  • Delta-neutrofilindeks og umodne granulocyttal
  • Blodprøve til fuldstændig blodcelletælling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af præoperativ aksillær metastase hos klinisk negative patienter
Tidsramme: præoperativ periode
DNI- og IG-tal beregnet automatisk i blodprøver fra den præoperative periode af invasive brystkræftpatienter
præoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Mastektomi

3
Abonner