Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы количества незрелых гранулоцитов и индекса дельта-нейтрофилов для подмышечного метастазирования рака молочной железы

28 января 2021 г. обновлено: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Подсчет незрелых гранулоцитов и индекс дельта-нейтрофилов как новые прогностические факторы подмышечного метастазирования рака молочной железы

Актуальность: Рак молочной железы занимает первое место среди видов рака, встречающихся у женщин в нашей стране и во всем мире, и второе после рака легких по смертности от онкологических заболеваний. Несмотря на недавний рост заболеваемости, смертность снизилась благодаря ранней диагностике и достижениям в неоадъювантной терапии. Классически состояние лимфатических узлов, размер опухоли, гистологический тип и степень, возраст и этническая принадлежность являются прогностическими факторами для этого типа рака. Активация костного мозга происходит в результате злокачественных новообразований и воспалений. Воспаление, связанное с опухолью, приобретает важное значение на каждой стадии онкогенеза. Было обнаружено, что системный воспалительный ответ, зависящий от хозяина, эффективен в отношении канцерогенеза, развития и прогрессирования опухоли. Неадекватно контролируемая или неконтролируемая воспалительная активность может быть причиной злокачественной трансформации. Стимуляция воспалительных клеток происходит при метастазах в лимфатические узлы и метастазах в отдаленные органы, таких как первичная опухоль. Являясь краеугольным камнем адаптивной иммунной системы, лимфоциты ингибируют пролиферацию, миграцию опухолевых клеток и разрушают метастатические поражения. Моноциты-макрофаги ингибируют ангиогенез, рост опухоли и ее отдаленное распространение. С другой стороны, нейтрофилы, индуцированные опухолью, могут ускорять метастазирование опухоли. Во многих исследованиях изучалась взаимосвязь между соотношениями между различными типами клеток, такими как отношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) и отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), при злокачественных опухолях (4,10). Объем (MPV), который может быть автоматически изучен в рутинных анализах крови и показывает активацию тромбоцитов, использовался для демонстрации активности опухоли при раке молочной железы, желудка, толстой кишки и яичников.

Недавние исследования определили дельта-нейтрофильный индекс (DNI), который указывает процент незрелых гранулоцитов (IG) в периферической крови из-за повышенной активации костного мозга при воспалительных состояниях. Он основан на подсчете клеток-предшественников гранулоцитов под микроскопом. Благодаря технологическим разработкам количество IG и DNI можно автоматически оценивать по параметрам полного анализа крови в автоматизированных системах.

В этом исследовании исследователи стремились определить диагностическую ценность дооперационного количества IG и уровня DNI до клинического выявления метастазов в подмышечные лимфатические узлы, что играет важную роль в прогнозе рака молочной железы, и сравнить эти параметры с другими обычными маркерами воспаления. такие как количество лейкоцитов (WBC), MPV, NLR и PLR.

Материал - Методы. Ретроспективно оценивались пациенты старше восемнадцати лет, прооперированные по поводу патологии молочной железы в Университете Кахраманмарас Сутку Имам на кафедре общей хирургии в период с февраля 2015 г. по февраль 2020 г. регистрировались в компьютерной системе. Оценивались демографические данные пациентов, рутинные анализы крови, предоперационные методы визуализации, предоперационный размер опухоли, наличие метастазов в подмышечные лимфатические узлы и метастазы в отдаленные органы, наличие патологических метастазов в подмышечные лимфатические узлы в послеоперационном периоде.

В предоперационном периоде больных без метастазов в подмышечные области и не получавших неоадъювантного лечения обследовали, разделив их на две группы: патологически неметастатические (группа НМ) и метастазирующие (группа М) при биопсии подмышечных лимфатических узлов.

Количество лейкоцитов (WBC), количество нейтрофилов, количество лимфоцитов, количество тромбоцитов, средний объем тромбоцитов (MPV), количество IG и DNI (процент IG) были измерены с использованием автоматического гематологического анализатора из образцов крови, полученных в предоперационном предыдущем месяце операции. . Соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и отношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) рассчитывали вручную на основе полных результатов клеток крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Рак молочной железы занимает первое место среди видов рака, встречающихся у женщин в нашей стране и во всем мире, и второе после рака легких по смертности от онкологических заболеваний. Несмотря на недавний рост заболеваемости, смертность снизилась благодаря ранней диагностике и достижениям в неоадъювантной терапии. Классически состояние лимфатических узлов, размер опухоли, гистологический тип и степень, возраст и этническая принадлежность являются прогностическими факторами для этого типа рака. Активация костного мозга происходит в результате злокачественных новообразований и воспалений. Воспаление, связанное с опухолью, приобретает важное значение на каждой стадии онкогенеза. Было обнаружено, что системный воспалительный ответ, зависящий от хозяина, эффективен в отношении канцерогенеза, развития и прогрессирования опухоли. Неадекватно контролируемая или неконтролируемая воспалительная активность может быть причиной злокачественной трансформации. Стимуляция воспалительных клеток происходит при метастазах в лимфатические узлы и метастазах в отдаленные органы, таких как первичная опухоль. Являясь краеугольным камнем адаптивной иммунной системы, лимфоциты ингибируют пролиферацию, миграцию опухолевых клеток и разрушают метастатические поражения. Моноциты-макрофаги ингибируют ангиогенез, рост опухоли и ее отдаленное распространение. С другой стороны, нейтрофилы, индуцированные опухолью, могут ускорять метастазирование опухоли. Во многих исследованиях изучалась взаимосвязь между соотношениями между различными типами клеток, такими как отношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) и отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), при злокачественных опухолях. Помимо этого, средний объем тромбоцитов (MPV), который может быть автоматически изучен в обычных анализах крови и показывает активацию тромбоцитов, использовался для демонстрации активности опухоли при раке молочной железы, желудка, толстой кишки и яичников.

Недавние исследования определили дельта-нейтрофильный индекс (DNI), который указывает процент незрелых гранулоцитов (IG) в периферической крови из-за повышенной активации костного мозга при воспалительных состояниях. Он основан на подсчете клеток-предшественников гранулоцитов под микроскопом. Благодаря технологическим разработкам количество IG и DNI можно автоматически оценивать по параметрам полного анализа крови в автоматизированных системах.

В этом исследовании исследователи стремились определить диагностическую ценность предоперационного количества IG и уровня DNI до клинического выявления метастазов в подмышечные лимфатические узлы, что играет важную роль в прогнозе рака молочной железы, и сравнить эти параметры с другими обычными маркерами воспаления, такими как как количество лейкоцитов (WBC), MPV, NLR и PLR.

Материал - Методы. Ретроспективно оценивались пациенты старше восемнадцати лет, прооперированные по поводу патологии молочной железы в Университете Кахраманмарас Сутку Имам на кафедре общей хирургии в период с февраля 2015 г. по февраль 2020 г. регистрировались в компьютерной системе. Оценивались демографические данные пациентов, рутинные анализы крови, предоперационные методы визуализации, предоперационный размер опухоли, наличие метастазов в подмышечные лимфатические узлы и метастазы в отдаленные органы, наличие патологических метастазов в подмышечные лимфатические узлы в послеоперационном периоде.

В предоперационном периоде больных без метастазов в подмышечные области и не получавших неоадъювантного лечения обследовали, разделив их на две группы: патологически неметастатические (группа НМ) и метастазирующие (группа М) при биопсии подмышечных лимфатических узлов.

Количество лейкоцитов (WBC), количество нейтрофилов, количество лимфоцитов, количество тромбоцитов, средний объем тромбоцитов (MPV), количество IG и DNI (процент IG) были измерены с использованием автоматического гематологического анализатора из образцов крови, полученных в предоперационном предыдущем месяце операции. . Соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и отношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) рассчитывали вручную на основе полных результатов клеток крови.

Статистическая оценка. Для статистического анализа использовался пакет IBM-Statistical Package for Social Sciences (SPSS) версии 20. При оценке между независимыми группами нормальное распределение проверяли по критерию Колмогорова-Симирнова. При оценке числовых данных по соответствию данных нормальному распределению использовали t-критерий Стьюдента или U-критерий Манна-Уитни, критерий хи-квадрат. был использован при оценке категорийных данных. Был проведен многомерный анализ с параметрами, которые были признаны значимыми при оценке одномерного анализа, и были рассчитаны прогностические значения предоперационных параметров крови. ROC-анализ был выполнен для оценки эффективности WBC, NLR, PLR, Были получены значения DNI, числа IG и MPV, а также значения чувствительности, специфичности и пороговые значения. Числовые значения выражаются в виде медианы (минимальное - максимальное значения), категориальные значения в процентах (%).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Инвазивный рак молочной железы (инвазивная протоковая карцинома, инвазивная дольковая карцинома, смешанная инвазивная протоковая дольковая карцинома, муцинозная карцинома, медуллярная карцинома, микропапиллярная карцинома)
  • Клинически отрицательный подмышечный метастаз (без неоадъювантной химиотерапии/лучевой терапии)
  • Патологически положительные или отрицательные подмышечные метастазы
  • Нет недостающих данных.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие операцию по поводу доброкачественных заболеваний молочной железы (таких как фиброаденомы, гранулематозный мастит, гамартомы)
  • Пациенты с другими злокачественными новообразованиями молочной железы, кроме инвазивной карциномы молочной железы (протоковая карцинома in situ, фибросаркомы, нейроэндокринные опухоли, миофибробластомы, филлодные опухоли)
  • Клинически предоперационный положительный подмышечный метастаз
  • Дооперационные пациенты с отдаленными метастазами в органы
  • Пациенты, получившие неоадъювантную химиотерапию/лучевую терапию в предоперационном периоде
  • Пациенты с отсутствующими данными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Метастазы в подмышечные лимфатические узлы
Мастэктомия при раке молочной железы Образец крови для полного подсчета клеток крови и других параметров крови (дельта-нейтрофильный индекс, подсчет незрелых гранулоцитов)
Другие имена:
  • Сторожевой лимфатический узел
  • Подмышечная диссекция
  • Полный анализ крови
  • Дельта-нейтрофильный индекс
  • Количество незрелых гранулоцитов
  • Индекс дельта-нейтрофилов и количество незрелых гранулоцитов
  • Образец крови для полного подсчета клеток крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение дооперационного подмышечного метастазирования у клинически отрицательных пациентов
Временное ограничение: предоперационный период
Автоматический расчет DNI и IG в образцах крови предоперационного периода больных инвазивным раком молочной железы
предоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться