Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omogna granulocyter och delta-neutrofilindexfaktorer för axillär metastasering av bröstcancer

28 januari 2021 uppdaterad av: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Omogna granulocyter och delta-neutrofilindex som nya prediktiva faktorer för axillär metastasering av bröstcancer

Bakgrund: Bröstcancer rankas först bland cancertyper som ses hos kvinnor i vårt land och över hela världen, och näst efter lungcancer i cancerrelaterade dödsfall. Trots den senaste tidens ökning av incidensen har dödligheten minskat på grund av tidig diagnos och framsteg inom neoadjuvant terapi. Klassiskt sett är lymfkörtelstatus, tumörstorlek, histologisk typ och grad, ålder och etnicitet prognostiska faktorer för denna typ av cancer. Benmärgsaktivering är resultatet av maligniteter och inflammation. Tumörrelaterad inflammation har fått betydelse i varje stadium av tumörbildning. Värdberoende systemisk inflammatorisk respons har visat sig vara effektiv vid karcinogenes, tumörutveckling och progression. Otillräckligt kontrollerad eller okontrollerad inflammatorisk aktivitet kan vara ansvarig för malign transformation. Inflammatorisk cellstimulering sker i lymfkörtelmetastaser och avlägsna organmetastaser som primärtumör. Som hörnstenen i det adaptiva immunsystemet hämmar lymfocyter tumörcellsproliferation, migration och förstör metastaserande lesioner. Monocytmakrofager hämmar angiogenes, tumörtillväxt och fjärrspridning. Å andra sidan kan tumörinducerade neutrofiler påskynda tumörmetastaser. Många studier har undersökt sambandet mellan förhållandena mellan olika celltyper, såsom blodplätt-lymfocyt-förhållandet (PLR), och neutrofil-lymfocyt-förhållandet (NLR), med maligna tumörer(4,10). Bortsett från dessa, medelblodplättar volym (MPV), som automatiskt kan studeras i rutinmässiga blodvärden och visar blodplättsaktivering, har använts för att visa tumöraktivitet vid bröst-, mag-, tjocktarmscancer och äggstockscancer.

Nyligen genomförda studier har identifierat delta-neutrofilindexet (DNI), vilket indikerar andelen omogna granulocyter (IG) i perifert blod på grund av ökad benmärgsaktivering under inflammatoriska tillstånd. Det är baserat på räkning av granulocytprekursorceller under mikroskop. Med den tekniska utvecklingen kan IG-antal och DNI automatiskt utvärderas från kompletta blodräkningsparametrar i automatiserade system.

I denna studie syftade utredarna till att fastställa det diagnostiska värdet av preoperativt IG-nummer och DNI-nivå före klinisk detektering av axillär lymfkörtelmetastas, som spelar en viktig roll i prognosen för bröstcancer, och att jämföra dessa parametrar med andra rutinmässiga inflammationsmarkörer. såsom antal vita blodkroppar (WBC), MPV, NLR och PLR.

Material - Metoder: Patienter som var äldre än arton och opererade för bröstpatologi vid Kahramanmaras Sutcu Imam University, Department of General Surgery mellan februari 2015 och februari 2020 utvärderades retrospektivt. Patientdata erhölls från patientepikrisformulär och preoperativa laboratorie- och postoperativa resultat registreras i datorsystemet. Demografiska data om patienterna, rutinmässiga blodprover, preoperativa avbildningsmetoder, preoperativ tumörstorlek, förekomst av axillär lymfkörtelmetastas och fjärrorganmetastas, närvaro av patologisk axillär lymfkörtelmetastas under den postoperativa perioden utvärderades.

Under den preoperativa perioden undersöktes patienter utan axillära metastaser och som inte fick neoadjuvant behandling genom att dela in dem i två grupper som patologiskt icke-metastaserande (Grupp NM) och metastaserade (Grupp M) i axillär lymfkörtelprovtagning.

Antal vita blodkroppar (WBC), antal neutrofiler, antal lymfocyter, antal trombocyter, genomsnittlig trombocytvolym (MPV), IG-antal och DNI (IG-procent) mättes med hjälp av en automatisk hematologisk analysator från blodprover som tagits under den preoperativa föregående operationsmånaden Neutrofil till lymfocyt-förhållande (NLR) och blodplätt till lymfocyt-förhållande (PLR) beräknades manuellt från de fullständiga blodkroppsresultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Bröstcancer rankas först bland cancertyper som ses hos kvinnor i vårt land och över hela världen, och näst efter lungcancer i cancerrelaterade dödsfall. Trots den senaste tidens ökning av incidensen har dödligheten minskat på grund av tidig diagnos och framsteg inom neoadjuvant terapi. Klassiskt sett är lymfkörtelstatus, tumörstorlek, histologisk typ och grad, ålder och etnicitet prognostiska faktorer för denna typ av cancer. Benmärgsaktivering är resultatet av maligniteter och inflammation. Tumörrelaterad inflammation har fått betydelse i varje stadium av tumörbildning. Värdberoende systemisk inflammatorisk respons har visat sig vara effektiv vid karcinogenes, tumörutveckling och progression. Otillräckligt kontrollerad eller okontrollerad inflammatorisk aktivitet kan vara ansvarig för malign transformation. Inflammatorisk cellstimulering sker i lymfkörtelmetastaser och avlägsna organmetastaser som primärtumör. Som hörnstenen i det adaptiva immunsystemet hämmar lymfocyter tumörcellsproliferation, migration och förstör metastaserande lesioner. Monocytmakrofager hämmar angiogenes, tumörtillväxt och fjärrspridning. Å andra sidan kan tumörinducerade neutrofiler påskynda tumörmetastaser. Många studier har undersökt sambandet mellan förhållandena mellan olika celltyper, såsom blodplätt-lymfocytförhållandet (PLR), och neutrofil-lymfocytförhållandet (NLR), med maligna tumörer. Bortsett från dessa, genomsnittlig trombocytvolym (MPV), som kan studeras automatiskt i rutinmässiga blodvärden och visar blodplättsaktivering, har använts för att visa tumöraktivitet vid bröst-, mag-, kolon- och äggstockscancer.

Nyligen genomförda studier har identifierat delta-neutrofilindexet (DNI), vilket indikerar andelen omogna granulocyter (IG) i perifert blod på grund av ökad benmärgsaktivering under inflammatoriska tillstånd. Det är baserat på räkning av granulocytprekursorceller under mikroskop. Med den tekniska utvecklingen kan IG-antal och DNI automatiskt utvärderas från kompletta blodräkningsparametrar i automatiserade system.

I denna studie syftade utredarna till att fastställa det diagnostiska värdet av preoperativt IG-nummer och DNI-nivå före klinisk detektering av axillär lymfkörtelmetastas, som spelar en viktig roll i prognosen för bröstcancer, och att jämföra dessa parametrar med andra rutinmässiga inflammationsmarkörer, t.ex. som antal vita blodkroppar (WBC), MPV, NLR och PLR.

Material - Metoder: Patienter som var äldre än arton och opererade för bröstpatologi vid Kahramanmaras Sutcu Imam University, Department of General Surgery mellan februari 2015 och februari 2020 utvärderades retrospektivt. Patientdata erhölls från patientepikrisformulär och preoperativa laboratorie- och postoperativa resultat registreras i datorsystemet. Demografiska data om patienterna, rutinmässiga blodprover, preoperativa avbildningsmetoder, preoperativ tumörstorlek, förekomst av axillär lymfkörtelmetastas och fjärrorganmetastas, närvaro av patologisk axillär lymfkörtelmetastas under den postoperativa perioden utvärderades.

Under den preoperativa perioden undersöktes patienter utan axillära metastaser och som inte fick neoadjuvant behandling genom att dela in dem i två grupper som patologiskt icke-metastaserande (Grupp NM) och metastaserade (Grupp M) i axillär lymfkörtelprovtagning.

Antal vita blodkroppar (WBC), antal neutrofiler, antal lymfocyter, antal trombocyter, genomsnittlig trombocytvolym (MPV), IG-antal och DNI (IG-procent) mättes med hjälp av en automatisk hematologisk analysator från blodprover som tagits under den preoperativa föregående operationsmånaden Neutrofil till lymfocyt-förhållande (NLR) och blodplätt till lymfocyt-förhållande (PLR) beräknades manuellt från de fullständiga blodkroppsresultaten.

Statistisk utvärdering: IBM-Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 20 användes för statistisk analys. I utvärderingen mellan oberoende grupper kontrollerades normalfördelningen för kolmogorov-simirnov-testet. Medan student t-test eller Mann Whitney U-test användes vid utvärdering av numeriska data enligt överensstämmelsen mellan data och normalfördelning, chi-kvadrattest användes vid utvärdering av kategoriska data. Multivariat analys utfördes med parametrar som visade sig vara signifikanta vid utvärdering av univariat analys och prediktiva värden för preoperativa blodparametrar beräknades. ROC-analys utfördes för att utvärdera effektiviteten av WBC, NLR, PLR, DNI-, IG-nummer och MPV-värden samt sensitivitets-, specificitetsvärden och cut-off-värden erhölls. Numeriska värden uttrycks som median (minsta - maxvärden), kategoriska värden i procent (%).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invasiv bröstcancer (invasivt duktalt karcinom, invasivt lobulärt karcinom, blandat invasivt duktalt lobulärt karcinom, mucinöst karcinom, märgkarcinom, mikropapillärt karcinom)
  • Kliniskt negativ axillär metastasering (utan neoadjuvant kemoterapi/strålbehandling)
  • Patologiskt positiv eller negativ axillär metastasering
  • Inga saknade data.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som opererades för benign bröstsjukdom (som fibroadenom, garnulomatös mastit, hamartom)
  • Patienter med andra bröstmaligniteter än invasivt bröstkarcinom (duktalt karcinom in situ, fibrosarkom, neuroendokrina tumörer, myofibroblastom, phyllodes tumörer)
  • Kliniskt preoperativ positiv axillär metastasering
  • Preoperativa patienter med fjärrorganmetastaser
  • Patienter som fick neoadjuvant kemoterapi/strålbehandling under den preoperativa perioden
  • Patienter med saknade data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Metastasering av axillär lymfkörtel
Mastektomi för bröstcancer Blodprov för komplett blodcellsräkning och andra blodparametrar (Delta Neutrophil Index, Omogna granulocyter)
Andra namn:
  • Sentinel lymfkörtel
  • Axillär dissektion
  • Fullständig blodräkning
  • Delta Neutrofil Index
  • Omogna granulocyter
  • Delta-neutrofilindex och omogna granulocyter
  • Blodprov för komplett blodcellsräkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av preoperativ axillär metastasering hos kliniskt negativa patienter
Tidsram: preoperativ period
DNI- och IG-antal beräknas automatiskt i blodprover från den preoperativa perioden av invasiva bröstcancerpatienter
preoperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Första postat (Faktisk)

28 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera