Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onrijpe granulocytentelling en delta-neutrofielenindexfactoren voor axillaire metastase van borstkanker

28 januari 2021 bijgewerkt door: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Onrijpe granulocytentelling en delta-neutrofielenindex als nieuwe voorspellende factoren voor okselmetastase van borstkanker

Achtergrond: Borstkanker staat op de eerste plaats van de soorten kanker die bij vrouwen in ons land en over de hele wereld worden gezien, en op de tweede plaats na longkanker bij aan kanker gerelateerde sterfgevallen. Ondanks de recente toename van de incidentie, is de mortaliteit gedaald als gevolg van vroege diagnose en vooruitgang in neoadjuvante therapie. Klassiek zijn lymfeklierstatus, tumorgrootte, histologisch type en graad, leeftijd en etniciteit prognostische factoren voor dit type kanker. Beenmergactivatie is het gevolg van maligniteiten en ontstekingen. Tumorgerelateerde ontsteking is belangrijker geworden in elk stadium van het ontstaan ​​van tumoren. Er is gevonden dat een gastheerafhankelijke systemische ontstekingsreactie effectief is bij carcinogenese, tumorontwikkeling en -progressie. Onvoldoende gecontroleerde of ongecontroleerde ontstekingsactiviteit kan verantwoordelijk zijn voor kwaadaardige transformatie. Stimulatie van ontstekingscellen vindt plaats bij metastasen van de lymfeklieren en metastasen van organen op afstand, zoals primaire tumoren. Als hoeksteen van het adaptieve immuunsysteem remmen lymfocyten de proliferatie en migratie van tumorcellen en vernietigen ze metastatische laesies. Monocyt-macrofagen remmen angiogenese, tumorgroei en verspreiding op afstand. Aan de andere kant kunnen tumor-geïnduceerde neutrofielen tumormetastase versnellen. In veel studies is gekeken naar de relatie tussen de verhoudingen tussen verschillende celtypen, zoals de bloedplaatjes-lymfocytenratio (PLR) en de neutrofielen-lymfocytenratio (NLR), bij kwaadaardige tumoren(4,10). volume (MPV), dat automatisch kan worden bestudeerd in routinematige bloedtellingen en activering van bloedplaatjes laat zien, is gebruikt om tumoractiviteit aan te tonen bij borst-, maag-, colon- en eierstokkanker.

Recente studies hebben de delta neutrofielenindex (DNI) geïdentificeerd, die het percentage onrijpe granulocyten (IG) in perifeer bloed aangeeft als gevolg van verhoogde beenmergactivatie bij ontstekingsaandoeningen. Het is gebaseerd op het tellen van granulocytprecursorcellen onder de microscoop. Met de technologische ontwikkelingen kunnen IG-telling en DNI automatisch worden geëvalueerd op basis van volledige bloedbeeldparameters in geautomatiseerde systemen.

In deze studie wilden de onderzoekers de diagnostische waarde van preoperatief IG-nummer en DNI-niveau bepalen vóór klinische detectie van axillaire lymfekliermetastase, die een belangrijke rol speelt in de prognose van borstkanker, en deze parameters vergelijken met andere routinematige ontstekingsmarkers. zoals het aantal witte bloedcellen (WBC), MPV, NLR en PLR.

Materiaal - Methoden: Patiënten die ouder waren dan achttien jaar en geopereerd werden voor borstpathologie aan de Kahramanmaras Sutcu Imam University, Department of General Surgery tussen februari 2015 en februari 2020, werden retrospectief geëvalueerd. Patiëntgegevens werden verkregen uit epicrisisformulieren van patiënten en preoperatieve laboratorium- en postoperatieve pathologieresultaten geregistreerd in het computersysteem. Demografische gegevens van de patiënten, routinematig bloedonderzoek, preoperatieve beeldvormingsmethoden, preoperatieve tumorgrootte, aanwezigheid van oksellymfekliermetastase en metastase van organen op afstand, aanwezigheid van pathologische oksellymfekliermetastase in de postoperatieve periode werden geëvalueerd.

In de preoperatieve periode werden patiënten zonder okselmetastasen en die geen neoadjuvante behandeling kregen onderzocht door ze in twee groepen te verdelen als pathologisch niet-gemetastaseerd (Groep NM) en gemetastaseerd (Groep M) bij axillaire lymfeklierbemonstering.

Het aantal witte bloedcellen (WBC), het aantal neutrofielen, het aantal lymfocyten, het aantal bloedplaatjes, het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV), het aantal IG's en de DNI (IG-percentage) werden gemeten met behulp van een geautomatiseerde hematologische analysator uit bloedmonsters verkregen in de preoperatieve vorige maand van de operatie De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) en de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten (PLR) werden handmatig berekend op basis van de volledige bloedcelresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Borstkanker staat op de eerste plaats van de soorten kanker die bij vrouwen in ons land en over de hele wereld worden gezien, en op de tweede plaats na longkanker bij aan kanker gerelateerde sterfgevallen. Ondanks de recente toename van de incidentie, is de mortaliteit gedaald als gevolg van vroege diagnose en vooruitgang in neoadjuvante therapie. Klassiek zijn lymfeklierstatus, tumorgrootte, histologisch type en graad, leeftijd en etniciteit prognostische factoren voor dit type kanker. Beenmergactivatie is het gevolg van maligniteiten en ontstekingen. Tumorgerelateerde ontsteking is belangrijker geworden in elk stadium van het ontstaan ​​van tumoren. Er is gevonden dat een gastheerafhankelijke systemische ontstekingsreactie effectief is bij carcinogenese, tumorontwikkeling en -progressie. Onvoldoende gecontroleerde of ongecontroleerde ontstekingsactiviteit kan verantwoordelijk zijn voor kwaadaardige transformatie. Stimulatie van ontstekingscellen vindt plaats bij metastasen van de lymfeklieren en metastasen van organen op afstand, zoals primaire tumoren. Als hoeksteen van het adaptieve immuunsysteem remmen lymfocyten de proliferatie en migratie van tumorcellen en vernietigen ze metastatische laesies. Monocyt-macrofagen remmen angiogenese, tumorgroei en verspreiding op afstand. Aan de andere kant kunnen tumor-geïnduceerde neutrofielen tumormetastase versnellen. Veel studies hebben de relatie onderzocht tussen de verhoudingen tussen verschillende celtypen, zoals de bloedplaatjes-lymfocytenratio (PLR) en de neutrofielen-lymfocytenratio (NLR), bij kwaadaardige tumoren. die automatisch kan worden bestudeerd in routinematige bloedtellingen en activering van bloedplaatjes laat zien, is gebruikt om tumoractiviteit aan te tonen bij borst-, maag-, colon- en eierstokkanker.

Recente studies hebben de delta neutrofielenindex (DNI) geïdentificeerd, die het percentage onrijpe granulocyten (IG) in perifeer bloed aangeeft als gevolg van verhoogde beenmergactivatie bij ontstekingsaandoeningen. Het is gebaseerd op het tellen van granulocytprecursorcellen onder de microscoop. Met de technologische ontwikkelingen kunnen IG-telling en DNI automatisch worden geëvalueerd op basis van volledige bloedbeeldparameters in geautomatiseerde systemen.

In deze studie wilden de onderzoekers de diagnostische waarde van preoperatief IG-nummer en DNI-niveau bepalen vóór klinische detectie van axillaire lymfekliermetastase, die een belangrijke rol speelt in de prognose van borstkanker, en deze parameters vergelijken met andere routinematige ontstekingsmarkers zoals als aantal witte bloedcellen (WBC), MPV, NLR en PLR.

Materiaal - Methoden: Patiënten die ouder waren dan achttien jaar en geopereerd werden voor borstpathologie aan de Kahramanmaras Sutcu Imam University, Department of General Surgery tussen februari 2015 en februari 2020, werden retrospectief geëvalueerd. Patiëntgegevens werden verkregen uit epicrisisformulieren van patiënten en preoperatieve laboratorium- en postoperatieve pathologieresultaten geregistreerd in het computersysteem. Demografische gegevens van de patiënten, routinematig bloedonderzoek, preoperatieve beeldvormingsmethoden, preoperatieve tumorgrootte, aanwezigheid van oksellymfekliermetastase en metastase van organen op afstand, aanwezigheid van pathologische oksellymfekliermetastase in de postoperatieve periode werden geëvalueerd.

In de preoperatieve periode werden patiënten zonder okselmetastasen en die geen neoadjuvante behandeling kregen onderzocht door ze in twee groepen te verdelen als pathologisch niet-gemetastaseerd (Groep NM) en gemetastaseerd (Groep M) bij axillaire lymfeklierbemonstering.

Het aantal witte bloedcellen (WBC), het aantal neutrofielen, het aantal lymfocyten, het aantal bloedplaatjes, het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV), het aantal IG's en de DNI (IG-percentage) werden gemeten met behulp van een geautomatiseerde hematologische analysator uit bloedmonsters verkregen in de preoperatieve vorige maand van de operatie De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) en de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten (PLR) werden handmatig berekend op basis van de volledige bloedcelresultaten.

Statistische evaluatie: IBM-Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versie 20 werd gebruikt voor statistische analyse. Bij de evaluatie tussen onafhankelijke groepen werd de normale verdeling gecontroleerd voor de kolmogorov-simirnov-test. Terwijl de student t-test of de Mann Whitney U-test werd gebruikt bij de evaluatie van numerieke gegevens volgens de conformiteit van de gegevens met de normale verdeling, chi-kwadraattest werd gebruikt bij de evaluatie van categorische gegevens. Multivariate analyse werd uitgevoerd met parameters die significant bleken te zijn bij de evaluatie van univariate analyse en voorspellende waarden van preoperatieve bloedparameters werden berekend. ROC-analyse werd uitgevoerd om de effectiviteit van WBC, NLR, PLR, DNI, IG-nummer en MPV-waarden, en gevoeligheid, specificiteitswaarden en afkapwaarden werden verkregen. Numerieke waarden worden uitgedrukt als mediaan (minimum - maximumwaarden), categorische waarden als percentage (%).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Invasieve borstkanker (invasief ductaal carcinoom, invasief lobulair carcinoom, gemengd invasief ductaal lobulair carcinoom, slijmvliescarcinoom, medullair carcinoom, micropapillair carcinoom)
  • Klinisch negatieve okselmetastasen (zonder neoadjuvante chemotherapie/radiotherapie)
  • Pathologisch positieve of negatieve okselmetastasen
  • Geen ontbrekende gegevens.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een operatie hebben ondergaan voor goedaardige borstaandoeningen (zoals fibroadenomen, garnulomateuse mastitis, hamartomen)
  • Patiënten met andere borstmaligniteiten dan invasief mammacarcinoom (ductaal carcinoom in situ, fibrosarcomen, neuro-endocriene tumoren, myofibroblastomen, phyllodes-tumoren)
  • Klinisch preoperatieve positieve okselmetastasen
  • Preoperatieve patiënten met metastasen van organen op afstand
  • Patiënten die neoadjuvante chemotherapie/radiotherapie kregen in de preoperatieve periode
  • Patiënten met ontbrekende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Axillaire lymfekliermetastase
Mastectomie voor borstkanker Bloedmonster voor het volledige aantal bloedcellen en andere bloedparameters (delta neutrofielenindex, onvolgroeide granulocytentelling)
Andere namen:
  • Schildwacht lymfeklier
  • Oksel dissectie
  • Volledige bloedtelling
  • Delta Neutrofielen Index
  • Aantal onrijpe granulocyten
  • Delta neutrofielenindex en aantal onrijpe granulocyten
  • Bloedmonster voor volledige bloedceltelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van preoperatieve okselmetastasen bij klinisch negatieve patiënten
Tijdsspanne: preoperatieve periode
DNI- en IG-telling automatisch berekend in bloedmonsters van de preoperatieve periode van invasieve borstkankerpatiënten
preoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren