- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04729647
Recuento de granulocitos inmaduros y factores del índice de neutrófilos delta para la metástasis axilar del cáncer de mama
El recuento de granulocitos inmaduros y el índice delta de neutrófilos como nuevos factores predictivos de metástasis axilar de cáncer de mama
Antecedentes: El cáncer de mama ocupa el primer lugar entre los tipos de cáncer observados en mujeres en nuestro país y en todo el mundo, y el segundo después del cáncer de pulmón en muertes relacionadas con el cáncer. A pesar del reciente aumento de su incidencia, la mortalidad ha disminuido gracias al diagnóstico precoz y los avances en la terapia neoadyuvante. Clásicamente, el estado de los ganglios linfáticos, el tamaño del tumor, el tipo y grado histológico, la edad y el origen étnico son factores pronósticos para este tipo de cáncer. La activación de la médula ósea resulta de tumores malignos e inflamación. La inflamación relacionada con el tumor ha ganado importancia en cada etapa de la tumorigénesis. Se ha encontrado que la respuesta inflamatoria sistémica dependiente del huésped es eficaz en la carcinogénesis, el desarrollo y la progresión del tumor. La actividad inflamatoria inadecuadamente controlada o descontrolada puede ser responsable de la transformación maligna. La estimulación de células inflamatorias se produce en metástasis de ganglios linfáticos y metástasis de órganos distantes como el tumor primario. Como piedra angular del sistema inmunitario adaptativo, los linfocitos inhiben la proliferación y migración de células tumorales y destruyen las lesiones metastásicas. Los monocitos-macrófagos inhiben la angiogénesis, el crecimiento tumoral y la diseminación a distancia. Por otro lado, los neutrófilos inducidos por tumores pueden acelerar la metástasis tumoral. Muchos estudios han examinado la relación entre los cocientes entre diferentes tipos de células, como el cociente plaquetas-linfocitos (PLR) y el cociente neutrófilos-linfocitos (NLR), con tumores malignos(4,10). Aparte de estos, el promedio de plaquetas volumen (MPV), que se puede estudiar automáticamente en los hemogramas de rutina y muestra la activación plaquetaria, se ha utilizado para mostrar la actividad tumoral en los cánceres de mama, estómago, colon y ovario.
Estudios recientes han identificado el índice delta de neutrófilos (DNI), que indica el porcentaje de granulocitos inmaduros (GI) en sangre periférica debido al aumento de la activación de la médula ósea en condiciones inflamatorias. Se basa en el recuento de células precursoras de granulocitos al microscopio. Con los desarrollos tecnológicos, el recuento de IG y DNI se pueden evaluar automáticamente a partir de parámetros de hemograma completos en sistemas automatizados.
En este estudio, los investigadores intentaron determinar el valor diagnóstico del número de IG preoperatorio y el nivel de DNI antes de la detección clínica de metástasis en los ganglios linfáticos axilares, que desempeña un papel importante en el pronóstico del cáncer de mama, y comparar estos parámetros con otros marcadores de inflamación habituales. como el recuento de glóbulos blancos (WBC), MPV, NLR y PLR.
Material - Métodos: Se evaluaron retrospectivamente pacientes mayores de dieciocho años operadas por patología mamaria en el Departamento de Cirugía General de la Universidad Kahramanmaras Sutcu Imam entre febrero de 2015 y febrero de 2020. Los datos de las pacientes se obtuvieron de los formularios de epicrisis de las pacientes y de los resultados de laboratorio preoperatorios y de patología postoperatoria. registrados en el sistema informático. Se evaluaron los datos demográficos de los pacientes, los análisis de sangre de rutina, los métodos de imagen preoperatorios, el tamaño del tumor preoperatorio, la presencia de metástasis en los ganglios linfáticos axilares y metástasis en órganos distantes, la presencia de metástasis en los ganglios linfáticos axilares patológicos en el postoperatorio.
En el período preoperatorio, las pacientes sin metástasis axilares y que no recibieron tratamiento neoadyuvante fueron examinadas dividiéndolas en dos grupos como patológicamente no metastásicas (Grupo NM) y metastásicas (Grupo M) en el muestreo de ganglios axilares.
El recuento de glóbulos blancos (WBC), el recuento de neutrófilos, el recuento de linfocitos, el recuento de plaquetas, el volumen medio de plaquetas (MPV), el recuento de IG y el DNI (porcentaje de IG) se midieron utilizando un analizador hematológico automatizado a partir de muestras de sangre obtenidas en el preoperatorio del mes anterior a la cirugía. La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR) se calcularon manualmente a partir de los resultados completos de células sanguíneas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El cáncer de mama ocupa el primer lugar entre los tipos de cáncer observados en mujeres en nuestro país y en todo el mundo, y el segundo después del cáncer de pulmón en muertes relacionadas con el cáncer. A pesar del reciente aumento de su incidencia, la mortalidad ha disminuido gracias al diagnóstico precoz y los avances en la terapia neoadyuvante. Clásicamente, el estado de los ganglios linfáticos, el tamaño del tumor, el tipo y grado histológico, la edad y el origen étnico son factores pronósticos para este tipo de cáncer. La activación de la médula ósea resulta de tumores malignos e inflamación. La inflamación relacionada con el tumor ha ganado importancia en cada etapa de la tumorigénesis. Se ha encontrado que la respuesta inflamatoria sistémica dependiente del huésped es eficaz en la carcinogénesis, el desarrollo y la progresión del tumor. La actividad inflamatoria inadecuadamente controlada o descontrolada puede ser responsable de la transformación maligna. La estimulación de células inflamatorias se produce en metástasis de ganglios linfáticos y metástasis de órganos distantes como el tumor primario. Como piedra angular del sistema inmunitario adaptativo, los linfocitos inhiben la proliferación y migración de células tumorales y destruyen las lesiones metastásicas. Los monocitos-macrófagos inhiben la angiogénesis, el crecimiento tumoral y la diseminación a distancia. Por otro lado, los neutrófilos inducidos por tumores pueden acelerar la metástasis tumoral. Muchos estudios han examinado la relación entre las proporciones entre diferentes tipos de células, como la proporción plaquetas-linfocitos (PLR) y la proporción neutrófilos-linfocitos (NLR), con tumores malignos. Aparte de estos, el volumen plaquetario medio (MPV), que se puede estudiar automáticamente en los hemogramas de rutina y muestra la activación plaquetaria, se ha utilizado para mostrar la actividad tumoral en los cánceres de mama, estómago, colon y ovario.
Estudios recientes han identificado el índice delta de neutrófilos (DNI), que indica el porcentaje de granulocitos inmaduros (GI) en sangre periférica debido al aumento de la activación de la médula ósea en condiciones inflamatorias. Se basa en el recuento de células precursoras de granulocitos al microscopio. Con los desarrollos tecnológicos, el recuento de IG y DNI se pueden evaluar automáticamente a partir de parámetros de hemograma completos en sistemas automatizados.
En este estudio, los investigadores intentaron determinar el valor diagnóstico del número de IG preoperatorio y el nivel de DNI antes de la detección clínica de metástasis en los ganglios linfáticos axilares, que desempeña un papel importante en el pronóstico del cáncer de mama, y comparar estos parámetros con otros marcadores de inflamación de rutina como como recuento de glóbulos blancos (WBC), MPV, NLR y PLR.
Material - Métodos: Se evaluaron retrospectivamente pacientes mayores de dieciocho años operadas por patología mamaria en el Departamento de Cirugía General de la Universidad Kahramanmaras Sutcu Imam entre febrero de 2015 y febrero de 2020. Los datos de las pacientes se obtuvieron de los formularios de epicrisis de las pacientes y de los resultados de laboratorio preoperatorios y de patología postoperatoria. registrados en el sistema informático. Se evaluaron los datos demográficos de los pacientes, los análisis de sangre de rutina, los métodos de imagen preoperatorios, el tamaño del tumor preoperatorio, la presencia de metástasis en los ganglios linfáticos axilares y metástasis en órganos distantes, la presencia de metástasis en los ganglios linfáticos axilares patológicos en el postoperatorio.
En el período preoperatorio, las pacientes sin metástasis axilares y que no recibieron tratamiento neoadyuvante fueron examinadas dividiéndolas en dos grupos como patológicamente no metastásicas (Grupo NM) y metastásicas (Grupo M) en el muestreo de ganglios axilares.
El recuento de glóbulos blancos (WBC), el recuento de neutrófilos, el recuento de linfocitos, el recuento de plaquetas, el volumen medio de plaquetas (MPV), el recuento de IG y el DNI (porcentaje de IG) se midieron utilizando un analizador hematológico automatizado a partir de muestras de sangre obtenidas en el preoperatorio del mes anterior a la cirugía. La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR) se calcularon manualmente a partir de los resultados completos de células sanguíneas.
Evaluación estadística: se utilizó IBM-Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versión 20 para el análisis estadístico. En la evaluación entre grupos independientes se comprobó la distribución normal por la prueba de kolmogorov-simirnov. Mientras que en la evaluación de los datos numéricos se utilizó la prueba de la t de Student o la prueba U de Mann Whitney según la conformidad de los datos con la distribución normal, la prueba de chi-cuadrado se utilizó en la evaluación de datos categóricos. Se realizó un análisis multivariado con parámetros que se encontraron significativos en la evaluación del análisis univariado y se calcularon los valores predictivos de los parámetros sanguíneos preoperatorios. Se realizó un análisis ROC para evaluar la efectividad de WBC, NLR, PLR, Se obtuvieron valores de DNI, número de IG y MPV, y valores de sensibilidad, especificidad y valores de corte. Los valores numéricos se expresan como mediana (valores mínimo - máximo), los valores categóricos como porcentaje (%).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama invasivo (carcinoma ductal invasivo, carcinoma lobulillar invasivo, carcinoma lobulillar ductal invasivo mixto, carcinoma mucinoso, carcinoma medular, carcinoma micropapilar)
- Metástasis axilar clínicamente negativa (sin quimioterapia/radioterapia neoadyuvante)
- Metástasis axilar patológicamente positiva o negativa
- Sin datos faltantes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía por enfermedad mamaria benigna (como fibroadenomas, mastitis granulomatosa, hamartomas)
- Pacientes con otras neoplasias malignas de mama distintas del carcinoma de mama invasivo (carcinoma ductal in situ, fibrosarcomas, tumores neuroendocrinos, miofibroblastomas, tumores filodes)
- Metástasis axilar clínicamente preoperatoria positiva
- Pacientes preoperatorios con metástasis a órganos distantes
- Pacientes que recibieron quimioterapia/radioterapia neoadyuvante en el preoperatorio
- Pacientes con datos faltantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Metástasis de los ganglios linfáticos axilares
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Mastectomía por cáncer de mama Muestra de sangre para hemograma completo y otros parámetros sanguíneos (índice de neutrófilos delta, recuento de granulocitos inmaduros)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinación de metástasis axilar preoperatoria en pacientes clínicamente negativas
Periodo de tiempo: período preoperatorio
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Recuento de DNI e IG calculado automáticamente en muestras de sangre del periodo preoperatorio de las pacientes con cáncer de mama invasivo
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período preoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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