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Recuento de granulocitos inmaduros y factores del índice de neutrófilos delta para la metástasis axilar del cáncer de mama

28 de enero de 2021 actualizado por: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

El recuento de granulocitos inmaduros y el índice delta de neutrófilos como nuevos factores predictivos de metástasis axilar de cáncer de mama

Antecedentes: El cáncer de mama ocupa el primer lugar entre los tipos de cáncer observados en mujeres en nuestro país y en todo el mundo, y el segundo después del cáncer de pulmón en muertes relacionadas con el cáncer. A pesar del reciente aumento de su incidencia, la mortalidad ha disminuido gracias al diagnóstico precoz y los avances en la terapia neoadyuvante. Clásicamente, el estado de los ganglios linfáticos, el tamaño del tumor, el tipo y grado histológico, la edad y el origen étnico son factores pronósticos para este tipo de cáncer. La activación de la médula ósea resulta de tumores malignos e inflamación. La inflamación relacionada con el tumor ha ganado importancia en cada etapa de la tumorigénesis. Se ha encontrado que la respuesta inflamatoria sistémica dependiente del huésped es eficaz en la carcinogénesis, el desarrollo y la progresión del tumor. La actividad inflamatoria inadecuadamente controlada o descontrolada puede ser responsable de la transformación maligna. La estimulación de células inflamatorias se produce en metástasis de ganglios linfáticos y metástasis de órganos distantes como el tumor primario. Como piedra angular del sistema inmunitario adaptativo, los linfocitos inhiben la proliferación y migración de células tumorales y destruyen las lesiones metastásicas. Los monocitos-macrófagos inhiben la angiogénesis, el crecimiento tumoral y la diseminación a distancia. Por otro lado, los neutrófilos inducidos por tumores pueden acelerar la metástasis tumoral. Muchos estudios han examinado la relación entre los cocientes entre diferentes tipos de células, como el cociente plaquetas-linfocitos (PLR) y el cociente neutrófilos-linfocitos (NLR), con tumores malignos(4,10). Aparte de estos, el promedio de plaquetas volumen (MPV), que se puede estudiar automáticamente en los hemogramas de rutina y muestra la activación plaquetaria, se ha utilizado para mostrar la actividad tumoral en los cánceres de mama, estómago, colon y ovario.

Estudios recientes han identificado el índice delta de neutrófilos (DNI), que indica el porcentaje de granulocitos inmaduros (GI) en sangre periférica debido al aumento de la activación de la médula ósea en condiciones inflamatorias. Se basa en el recuento de células precursoras de granulocitos al microscopio. Con los desarrollos tecnológicos, el recuento de IG y DNI se pueden evaluar automáticamente a partir de parámetros de hemograma completos en sistemas automatizados.

En este estudio, los investigadores intentaron determinar el valor diagnóstico del número de IG preoperatorio y el nivel de DNI antes de la detección clínica de metástasis en los ganglios linfáticos axilares, que desempeña un papel importante en el pronóstico del cáncer de mama, y ​​comparar estos parámetros con otros marcadores de inflamación habituales. como el recuento de glóbulos blancos (WBC), MPV, NLR y PLR.

Material - Métodos: Se evaluaron retrospectivamente pacientes mayores de dieciocho años operadas por patología mamaria en el Departamento de Cirugía General de la Universidad Kahramanmaras Sutcu Imam entre febrero de 2015 y febrero de 2020. Los datos de las pacientes se obtuvieron de los formularios de epicrisis de las pacientes y de los resultados de laboratorio preoperatorios y de patología postoperatoria. registrados en el sistema informático. Se evaluaron los datos demográficos de los pacientes, los análisis de sangre de rutina, los métodos de imagen preoperatorios, el tamaño del tumor preoperatorio, la presencia de metástasis en los ganglios linfáticos axilares y metástasis en órganos distantes, la presencia de metástasis en los ganglios linfáticos axilares patológicos en el postoperatorio.

En el período preoperatorio, las pacientes sin metástasis axilares y que no recibieron tratamiento neoadyuvante fueron examinadas dividiéndolas en dos grupos como patológicamente no metastásicas (Grupo NM) y metastásicas (Grupo M) en el muestreo de ganglios axilares.

El recuento de glóbulos blancos (WBC), el recuento de neutrófilos, el recuento de linfocitos, el recuento de plaquetas, el volumen medio de plaquetas (MPV), el recuento de IG y el DNI (porcentaje de IG) se midieron utilizando un analizador hematológico automatizado a partir de muestras de sangre obtenidas en el preoperatorio del mes anterior a la cirugía. La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR) se calcularon manualmente a partir de los resultados completos de células sanguíneas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: El cáncer de mama ocupa el primer lugar entre los tipos de cáncer observados en mujeres en nuestro país y en todo el mundo, y el segundo después del cáncer de pulmón en muertes relacionadas con el cáncer. A pesar del reciente aumento de su incidencia, la mortalidad ha disminuido gracias al diagnóstico precoz y los avances en la terapia neoadyuvante. Clásicamente, el estado de los ganglios linfáticos, el tamaño del tumor, el tipo y grado histológico, la edad y el origen étnico son factores pronósticos para este tipo de cáncer. La activación de la médula ósea resulta de tumores malignos e inflamación. La inflamación relacionada con el tumor ha ganado importancia en cada etapa de la tumorigénesis. Se ha encontrado que la respuesta inflamatoria sistémica dependiente del huésped es eficaz en la carcinogénesis, el desarrollo y la progresión del tumor. La actividad inflamatoria inadecuadamente controlada o descontrolada puede ser responsable de la transformación maligna. La estimulación de células inflamatorias se produce en metástasis de ganglios linfáticos y metástasis de órganos distantes como el tumor primario. Como piedra angular del sistema inmunitario adaptativo, los linfocitos inhiben la proliferación y migración de células tumorales y destruyen las lesiones metastásicas. Los monocitos-macrófagos inhiben la angiogénesis, el crecimiento tumoral y la diseminación a distancia. Por otro lado, los neutrófilos inducidos por tumores pueden acelerar la metástasis tumoral. Muchos estudios han examinado la relación entre las proporciones entre diferentes tipos de células, como la proporción plaquetas-linfocitos (PLR) y la proporción neutrófilos-linfocitos (NLR), con tumores malignos. Aparte de estos, el volumen plaquetario medio (MPV), que se puede estudiar automáticamente en los hemogramas de rutina y muestra la activación plaquetaria, se ha utilizado para mostrar la actividad tumoral en los cánceres de mama, estómago, colon y ovario.

Estudios recientes han identificado el índice delta de neutrófilos (DNI), que indica el porcentaje de granulocitos inmaduros (GI) en sangre periférica debido al aumento de la activación de la médula ósea en condiciones inflamatorias. Se basa en el recuento de células precursoras de granulocitos al microscopio. Con los desarrollos tecnológicos, el recuento de IG y DNI se pueden evaluar automáticamente a partir de parámetros de hemograma completos en sistemas automatizados.

En este estudio, los investigadores intentaron determinar el valor diagnóstico del número de IG preoperatorio y el nivel de DNI antes de la detección clínica de metástasis en los ganglios linfáticos axilares, que desempeña un papel importante en el pronóstico del cáncer de mama, y ​​comparar estos parámetros con otros marcadores de inflamación de rutina como como recuento de glóbulos blancos (WBC), MPV, NLR y PLR.

Material - Métodos: Se evaluaron retrospectivamente pacientes mayores de dieciocho años operadas por patología mamaria en el Departamento de Cirugía General de la Universidad Kahramanmaras Sutcu Imam entre febrero de 2015 y febrero de 2020. Los datos de las pacientes se obtuvieron de los formularios de epicrisis de las pacientes y de los resultados de laboratorio preoperatorios y de patología postoperatoria. registrados en el sistema informático. Se evaluaron los datos demográficos de los pacientes, los análisis de sangre de rutina, los métodos de imagen preoperatorios, el tamaño del tumor preoperatorio, la presencia de metástasis en los ganglios linfáticos axilares y metástasis en órganos distantes, la presencia de metástasis en los ganglios linfáticos axilares patológicos en el postoperatorio.

En el período preoperatorio, las pacientes sin metástasis axilares y que no recibieron tratamiento neoadyuvante fueron examinadas dividiéndolas en dos grupos como patológicamente no metastásicas (Grupo NM) y metastásicas (Grupo M) en el muestreo de ganglios axilares.

El recuento de glóbulos blancos (WBC), el recuento de neutrófilos, el recuento de linfocitos, el recuento de plaquetas, el volumen medio de plaquetas (MPV), el recuento de IG y el DNI (porcentaje de IG) se midieron utilizando un analizador hematológico automatizado a partir de muestras de sangre obtenidas en el preoperatorio del mes anterior a la cirugía. La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR) se calcularon manualmente a partir de los resultados completos de células sanguíneas.

Evaluación estadística: se utilizó IBM-Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versión 20 para el análisis estadístico. En la evaluación entre grupos independientes se comprobó la distribución normal por la prueba de kolmogorov-simirnov. Mientras que en la evaluación de los datos numéricos se utilizó la prueba de la t de Student o la prueba U de Mann Whitney según la conformidad de los datos con la distribución normal, la prueba de chi-cuadrado se utilizó en la evaluación de datos categóricos. Se realizó un análisis multivariado con parámetros que se encontraron significativos en la evaluación del análisis univariado y se calcularon los valores predictivos de los parámetros sanguíneos preoperatorios. Se realizó un análisis ROC para evaluar la efectividad de WBC, NLR, PLR, Se obtuvieron valores de DNI, número de IG y MPV, y valores de sensibilidad, especificidad y valores de corte. Los valores numéricos se expresan como mediana (valores mínimo - máximo), los valores categóricos como porcentaje (%).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de mama invasivo (carcinoma ductal invasivo, carcinoma lobulillar invasivo, carcinoma lobulillar ductal invasivo mixto, carcinoma mucinoso, carcinoma medular, carcinoma micropapilar)
  • Metástasis axilar clínicamente negativa (sin quimioterapia/radioterapia neoadyuvante)
  • Metástasis axilar patológicamente positiva o negativa
  • Sin datos faltantes.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se sometieron a cirugía por enfermedad mamaria benigna (como fibroadenomas, mastitis granulomatosa, hamartomas)
  • Pacientes con otras neoplasias malignas de mama distintas del carcinoma de mama invasivo (carcinoma ductal in situ, fibrosarcomas, tumores neuroendocrinos, miofibroblastomas, tumores filodes)
  • Metástasis axilar clínicamente preoperatoria positiva
  • Pacientes preoperatorios con metástasis a órganos distantes
  • Pacientes que recibieron quimioterapia/radioterapia neoadyuvante en el preoperatorio
  • Pacientes con datos faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Metástasis de los ganglios linfáticos axilares
Mastectomía por cáncer de mama Muestra de sangre para hemograma completo y otros parámetros sanguíneos (índice de neutrófilos delta, recuento de granulocitos inmaduros)
Otros nombres:
  • Ganglio linfático centinela
  • Disección axilar
  • Hemograma completo
  • Índice de neutrófilos delta
  • Recuento de granulocitos inmaduros
  • Índice de neutrófilos delta y recuento de granulocitos inmaduros
  • Muestra de sangre para hemograma completo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de metástasis axilar preoperatoria en pacientes clínicamente negativas
Periodo de tiempo: período preoperatorio
Recuento de DNI e IG calculado automáticamente en muestras de sangre del periodo preoperatorio de las pacientes con cáncer de mama invasivo
período preoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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