Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki liczby niedojrzałych granulocytów i indeksu delta neutrofilów dla przerzutów raka piersi do pachy

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Liczba niedojrzałych granulocytów i indeks delta neutrofili jako nowe czynniki predykcyjne przerzutów raka piersi do pach

Wstęp: Rak piersi zajmuje pierwsze miejsce wśród typów nowotworów występujących u kobiet w naszym kraju i na świecie, a drugie po raku płuca pod względem zgonów z powodu nowotworów. Pomimo niedawnego wzrostu częstości występowania, śmiertelność zmniejszyła się dzięki wczesnej diagnostyce i postępowi w leczeniu neoadjuwantowym. Klasycznie stan węzłów chłonnych, wielkość guza, typ i stopień histologiczny, wiek i pochodzenie etniczne są czynnikami prognostycznymi dla tego typu raka. Aktywacja szpiku kostnego wynika z nowotworów złośliwych i stanów zapalnych. Zapalenie związane z nowotworem zyskało na znaczeniu na każdym etapie nowotworzenia. Stwierdzono, że zależna od gospodarza ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna jest skuteczna w karcynogenezie, rozwoju i progresji nowotworu. Nieodpowiednio kontrolowana lub niekontrolowana aktywność zapalna może być odpowiedzialna za transformację złośliwą. Stymulacja komórek zapalnych występuje w przypadku przerzutów do węzłów chłonnych i przerzutów do narządów odległych, takich jak guz pierwotny. Jako kamień węgielny adaptacyjnego układu odpornościowego, limfocyty hamują proliferację i migrację komórek nowotworowych oraz niszczą zmiany przerzutowe. Monocyty-makrofagi hamują angiogenezę, wzrost guza i odległe rozprzestrzenianie się. Z drugiej strony neutrofile wywołane przez nowotwór mogą przyspieszać przerzuty nowotworu. W wielu badaniach oceniano zależność między stosunkami między różnymi typami komórek, takimi jak stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR) i stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR), w przypadku nowotworów złośliwych(4,10). Objętość (MPV), która może być automatycznie badana w rutynowej morfologii krwi i wykazuje aktywację płytek krwi, została wykorzystana do wykazania aktywności nowotworu w raku piersi, żołądka, okrężnicy i jajnika.

W ostatnich badaniach zidentyfikowano wskaźnik delta neutrofili (DNI), który wskazuje odsetek niedojrzałych granulocytów (IG) we krwi obwodowej w wyniku zwiększonej aktywacji szpiku kostnego w stanach zapalnych. Opiera się on na liczeniu komórek prekursorowych granulocytów pod mikroskopem. Dzięki postępowi technologicznemu liczba IG i DNI mogą być automatycznie oceniane na podstawie parametrów morfologii krwi w zautomatyzowanych systemach.

W tym badaniu badacze mieli na celu określenie wartości diagnostycznej przedoperacyjnej liczby IG i poziomu DNI przed klinicznym wykryciem przerzutów do węzłów chłonnych pachowych, które odgrywają ważną rolę w rokowaniu raka piersi, oraz porównanie tych parametrów z innymi rutynowymi markerami stanu zapalnego takich jak liczba białych krwinek (WBC), MPV, NLR i PLR.

Materiał - Metody: Pacjenci, którzy ukończyli osiemnaście lat i byli operowani z powodu patologii piersi na Wydziale Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Kahramanmaras Sutcu Imam w okresie od lutego 2015 do lutego 2020 roku, zostali poddani ocenie retrospektywnej. Dane pacjentek uzyskano z formularzy epikryzysowych pacjentek oraz przedoperacyjnych wyników badań laboratoryjnych i patologii pooperacyjnej Oceniono dane demograficzne pacjentów, rutynowe badania krwi, przedoperacyjne metody obrazowania, przedoperacyjną wielkość guza, obecność przerzutów do węzłów chłonnych pachowych i narządów odległych, obecność patologicznych przerzutów do węzłów chłonnych pachowych w okresie pooperacyjnym.

W okresie przedoperacyjnym chorych bez przerzutów do pach i niepoddanych leczeniu neoadiuwantowemu podzielono na dwie grupy: patologicznie bez przerzutów (Grupa NM) i z przerzutami (Grupa M) w badaniu węzłów chłonnych pachowych.

Liczba białych krwinek (WBC), liczba neutrofili, liczba limfocytów, liczba płytek krwi, średnia objętość płytek krwi (MPV), liczba IG i DNI (procent IG) zostały zmierzone za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego z próbek krwi pobranych przed operacją w poprzednim miesiącu operacji . Stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) i stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (PLR) obliczono ręcznie na podstawie wyników pełnych krwinek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Rak piersi zajmuje pierwsze miejsce wśród typów nowotworów występujących u kobiet w naszym kraju i na świecie, a drugie po raku płuca pod względem zgonów z powodu nowotworów. Pomimo niedawnego wzrostu częstości występowania, śmiertelność zmniejszyła się dzięki wczesnej diagnostyce i postępowi w leczeniu neoadjuwantowym. Klasycznie stan węzłów chłonnych, wielkość guza, typ i stopień histologiczny, wiek i pochodzenie etniczne są czynnikami prognostycznymi dla tego typu raka. Aktywacja szpiku kostnego wynika z nowotworów złośliwych i stanów zapalnych. Zapalenie związane z nowotworem zyskało na znaczeniu na każdym etapie nowotworzenia. Stwierdzono, że zależna od gospodarza ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna jest skuteczna w karcynogenezie, rozwoju i progresji nowotworu. Nieodpowiednio kontrolowana lub niekontrolowana aktywność zapalna może być odpowiedzialna za transformację złośliwą. Stymulacja komórek zapalnych występuje w przypadku przerzutów do węzłów chłonnych i przerzutów do narządów odległych, takich jak guz pierwotny. Jako kamień węgielny adaptacyjnego układu odpornościowego, limfocyty hamują proliferację i migrację komórek nowotworowych oraz niszczą zmiany przerzutowe. Monocyty-makrofagi hamują angiogenezę, wzrost guza i odległe rozprzestrzenianie się. Z drugiej strony neutrofile wywołane przez nowotwór mogą przyspieszać przerzuty nowotworu. W wielu badaniach zbadano zależność między stosunkami różnych typów komórek, takimi jak stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR) i stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR), w przypadku nowotworów złośliwych. Oprócz nich średnia objętość płytek krwi (MPV), który może być automatycznie badany w rutynowej morfologii krwi i wykazuje aktywację płytek krwi, został wykorzystany do wykazania aktywności guza w raku piersi, żołądka, okrężnicy i jajnika.

W ostatnich badaniach zidentyfikowano wskaźnik delta neutrofili (DNI), który wskazuje odsetek niedojrzałych granulocytów (IG) we krwi obwodowej w wyniku zwiększonej aktywacji szpiku kostnego w stanach zapalnych. Opiera się on na liczeniu komórek prekursorowych granulocytów pod mikroskopem. Dzięki postępowi technologicznemu liczba IG i DNI mogą być automatycznie oceniane na podstawie parametrów morfologii krwi w zautomatyzowanych systemach.

W tym badaniu badacze mieli na celu określenie wartości diagnostycznej przedoperacyjnej liczby IG i poziomu DNI przed klinicznym wykryciem przerzutów do węzłów chłonnych pachowych, które odgrywają ważną rolę w rokowaniu raka piersi, oraz porównanie tych parametrów z innymi rutynowymi markerami stanu zapalnego, takimi jak jak liczba białych krwinek (WBC), MPV, NLR i PLR.

Materiał - Metody: Pacjenci, którzy ukończyli osiemnaście lat i byli operowani z powodu patologii piersi na Wydziale Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Kahramanmaras Sutcu Imam w okresie od lutego 2015 do lutego 2020 roku, zostali poddani ocenie retrospektywnej. Dane pacjentek uzyskano z formularzy epikryzysowych pacjentek oraz przedoperacyjnych wyników badań laboratoryjnych i patologii pooperacyjnej Oceniono dane demograficzne pacjentów, rutynowe badania krwi, przedoperacyjne metody obrazowania, przedoperacyjną wielkość guza, obecność przerzutów do węzłów chłonnych pachowych i narządów odległych, obecność patologicznych przerzutów do węzłów chłonnych pachowych w okresie pooperacyjnym.

W okresie przedoperacyjnym chorych bez przerzutów do pach i niepoddanych leczeniu neoadiuwantowemu podzielono na dwie grupy: patologicznie bez przerzutów (Grupa NM) i z przerzutami (Grupa M) w badaniu węzłów chłonnych pachowych.

Liczba białych krwinek (WBC), liczba neutrofili, liczba limfocytów, liczba płytek krwi, średnia objętość płytek krwi (MPV), liczba IG i DNI (procent IG) zostały zmierzone za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego z próbek krwi pobranych przed operacją w poprzednim miesiącu operacji . Stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) i stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (PLR) obliczono ręcznie na podstawie wyników pełnych krwinek.

Ocena statystyczna: IBM-Statistical Package for Social Sciences (SPSS) wersja 20 została wykorzystana do analizy statystycznej. W ocenie pomiędzy grupami niezależnymi sprawdzono rozkład normalny dla testu Kołmogorowa-Simirnowa. Natomiast do oceny danych liczbowych pod kątem zgodności danych z rozkładem normalnym zastosowano test t Studenta lub test U Manna Whitneya wykorzystano do oceny danych kategorycznych. Przeprowadzono analizę wieloczynnikową z parametrami uznanymi za istotne w ocenie analizy jednoczynnikowej oraz obliczono wartości predykcyjne przedoperacyjnych parametrów krwi. Analizę ROC przeprowadzono w celu oceny skuteczności WBC, NLR, PLR, Uzyskano wartości DNI, liczby IG i MPV oraz wartości czułości, specyficzności i wartości odcięcia. Wartości liczbowe wyrażone są jako mediana (wartości minimalne - maksymalne), wartości kategoryczne jako procenty (%).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Inwazyjny rak piersi (inwazyjny rak przewodowy, inwazyjny rak zrazikowy, mieszany inwazyjny rak przewodowy zrazikowy, rak śluzowy, rak rdzeniasty, rak mikrobrodawkowaty)
  • Klinicznie ujemny przerzut do pachy (bez neoadjuwantowej chemioterapii/radioterapii)
  • Patologicznie dodatnie lub ujemne przerzuty do pachy
  • Brak brakujących danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację łagodnych chorób piersi (takich jak gruczolakowłókniaki, garnulomatous mastitis, hamartoma)
  • Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi piersi niż inwazyjny rak piersi (rak przewodowy in situ, włókniakomięsaki, guzy neuroendokrynne, włókniaki zarodkowe, guzy liściaste)
  • Klinicznie przedoperacyjny dodatni przerzut do pachy
  • Pacjenci przedoperacyjni z przerzutami do narządów odległych
  • Pacjenci, którzy otrzymali neoadiuwantową chemioterapię/radioterapię w okresie przedoperacyjnym
  • Pacjenci z brakującymi danymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przerzuty do węzłów chłonnych pachowych
Mastektomia z powodu raka piersi Próbka krwi do pełnej morfologii krwi i innych parametrów krwi (wskaźnik delta neutrofili, liczba niedojrzałych granulocytów)
Inne nazwy:
  • Wartowniczy węzeł chłonny
  • Rozwarstwienie pachowe
  • Pełna morfologia krwi
  • Indeks delta neutrofili
  • Liczba niedojrzałych granulocytów
  • Indeks delta neutrofili i liczba niedojrzałych granulocytów
  • Próbka krwi do pełnej liczby krwinek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie przedoperacyjnych przerzutów pachowych u pacjentów klinicznie ujemnych
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
Liczba DNI i IG obliczana automatycznie w próbkach krwi z okresu przedoperacyjnego pacjentek z inwazyjnym rakiem piersi
okres przedoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

3
Subskrybuj