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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04729647
유방암의 액와 전이에 대한 미성숙 과립구 수와 델타 호중구 지수 인자
유방암 겨드랑이 전이의 새로운 예측 인자인 미성숙 과립구 수와 델타 호중구 지수
배경: 유방암은 우리나라와 전 세계적으로 여성에게 나타나는 암 종류 중 1위를 차지하고 있으며, 암 관련 사망에서 폐암 다음으로 2위를 차지하고 있다. 최근 발병률이 증가하고 있음에도 불구하고 조기진단과 신보조요법의 발달로 사망률이 감소하고 있다. 일반적으로 림프절 상태, 종양 크기, 조직학적 유형 및 등급, 연령 및 인종이 이러한 유형의 암에 대한 예후 인자입니다. 골수 활성화는 악성 종양과 염증으로 인해 발생합니다. 종양 관련 염증은 종양 형성의 각 단계에서 중요성을 얻었습니다. 숙주 의존성 전신 염증 반응은 발암, 종양 발달 및 진행에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 부적절하게 통제되거나 통제되지 않은 염증 활동은 악성 변형의 원인이 될 수 있습니다. 염증성 세포 자극은 림프절 전이 및 원발성 종양과 같은 원격 장기 전이에서 발생합니다. 적응 면역 체계의 초석으로서 림프구는 종양 세포 증식, 이동을 억제하고 전이성 병변을 파괴합니다. 단핵구-대식세포는 혈관신생, 종양 성장 및 원격 확산을 억제합니다. 반면에 종양 유발 호중구는 종양 전이를 가속화할 수 있습니다. 악성 종양(4,10)에서 혈소판-림프구 비율(PLR), 호중구-림프구 비율(NLR)과 같은 서로 다른 세포 유형 간의 비율 사이의 관계를 많은 연구에서 조사했습니다. 일상적인 혈구 수에서 자동으로 연구될 수 있고 혈소판 활성화를 보여주는 볼륨(MPV)은 유방암, 위암, 결장암 및 난소암에서 종양 활동을 나타내는 데 사용되었습니다.
최근 연구에서는 염증 상태에서 증가된 골수 활성화로 인해 말초 혈액에서 미성숙 과립구(IG)의 백분율을 나타내는 델타 호중구 지수(DNI)를 확인했습니다. 이는 현미경으로 과립구 전구체 세포를 세는 것을 기반으로 합니다. 기술 발전으로 IG 수와 DNI는 자동화 시스템의 전체 혈구 수 매개변수에서 자동으로 평가될 수 있습니다.
본 연구에서는 유방암의 예후에 중요한 역할을 하는 겨드랑이 림프절 전이를 임상적으로 진단하기 전에 수술 전 IG number와 DNI level의 진단적 가치를 알아보고 이를 다른 일상적인 염증 표지자와 비교하고자 하였다. 백혈구 수 (WBC), MPV, NLR 및 PLR과 같은.
대상 - 방법: 2015년 2월부터 2020년 2월까지 Kahramanmaras Sutcu Imam University, 일반외과에서 유방 병리학 수술을 받은 18세 이상의 환자를 후향적으로 평가하였다. 컴퓨터 시스템에 기록된다. 환자의 인구학적 데이터, 일상적인 혈액 검사, 수술 전 영상 방법, 수술 전 종양 크기, 액와 림프절 전이 및 원격 장기 전이의 유무, 수술 후 병리학적 액와 림프절 전이의 유무를 평가하였다.
수술 전 시기에 겨드랑이 전이가 없고 신보조적 치료를 받지 않은 환자를 병리학적 비전이성(Group NM)과 전이성(Group M) 두 그룹으로 나누어 액와림프절 검체 채취를 시행하였다.
백혈구(WBC) 수, 호중구 수, 림프구 수, 혈소판 수, 평균 혈소판 용적(MPV), IG 수 및 DNI(IG 백분율)는 수술 전 달에 채취한 혈액 검체를 자동혈액분석기를 이용하여 측정하였다. .호중구 대 림프구 비율(NLR) 및 혈소판 대 림프구 비율(PLR)은 전체 혈구 결과로부터 수동으로 계산되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 유방암은 우리나라와 전 세계적으로 여성에게 나타나는 암 종류 중 1위를 차지하고 있으며, 암 관련 사망에서 폐암 다음으로 2위를 차지하고 있다. 최근 발병률이 증가하고 있음에도 불구하고 조기진단과 신보조요법의 발달로 사망률이 감소하고 있다. 일반적으로 림프절 상태, 종양 크기, 조직학적 유형 및 등급, 연령 및 인종이 이러한 유형의 암에 대한 예후 인자입니다. 골수 활성화는 악성 종양과 염증으로 인해 발생합니다. 종양 관련 염증은 종양 형성의 각 단계에서 중요성을 얻었습니다. 숙주 의존성 전신 염증 반응은 발암, 종양 발달 및 진행에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 부적절하게 통제되거나 통제되지 않은 염증 활동은 악성 변형의 원인이 될 수 있습니다. 염증성 세포 자극은 림프절 전이 및 원발성 종양과 같은 원격 장기 전이에서 발생합니다. 적응 면역 체계의 초석으로서 림프구는 종양 세포 증식, 이동을 억제하고 전이성 병변을 파괴합니다. 단핵구-대식세포는 혈관신생, 종양 성장 및 원격 확산을 억제합니다. 반면에 종양 유발 호중구는 종양 전이를 가속화할 수 있습니다. 많은 연구에서 악성 종양에서 혈소판-림프구 비율(PLR), 호중구-림프구 비율(NLR)과 같은 서로 다른 세포 유형 간의 비율 사이의 관계를 조사했습니다. 이 외에도 평균 혈소판 부피(MPV), 일상적인 혈구 수에서 자동으로 연구될 수 있고 혈소판 활성화를 보여주는 것은 유방암, 위암, 결장암 및 난소암에서 종양 활동을 보여주는 데 사용되었습니다.
최근 연구에서는 염증 상태에서 증가된 골수 활성화로 인해 말초 혈액에서 미성숙 과립구(IG)의 백분율을 나타내는 델타 호중구 지수(DNI)를 확인했습니다. 이는 현미경으로 과립구 전구체 세포를 세는 것을 기반으로 합니다. 기술 발전으로 IG 수와 DNI는 자동화 시스템의 전체 혈구 수 매개변수에서 자동으로 평가될 수 있습니다.
본 연구에서는 유방암의 예후에 중요한 역할을 하는 겨드랑이 림프절 전이를 임상적으로 진단하기 전에 수술 전 IG 수치와 DNI 수치의 진단적 가치를 알아보고, 이를 다른 일상적인 염증 지표인 예후와 비교하고자 하였다. 백혈구 수(WBC), MPV, NLR 및 PLR.
대상 - 방법: 2015년 2월부터 2020년 2월까지 Kahramanmaras Sutcu Imam University, 일반외과에서 유방 병리학 수술을 받은 18세 이상의 환자를 후향적으로 평가하였다. 컴퓨터 시스템에 기록된다. 환자의 인구학적 데이터, 일상적인 혈액 검사, 수술 전 영상 방법, 수술 전 종양 크기, 액와 림프절 전이 및 원격 장기 전이의 유무, 수술 후 병리학적 액와 림프절 전이의 유무를 평가하였다.
수술 전 시기에 겨드랑이 전이가 없고 신보조적 치료를 받지 않은 환자를 병리학적 비전이성(Group NM)과 전이성(Group M) 두 그룹으로 나누어 액와림프절 검체 채취를 시행하였다.
백혈구(WBC) 수, 호중구 수, 림프구 수, 혈소판 수, 평균 혈소판 용적(MPV), IG 수 및 DNI(IG 백분율)는 수술 전 달에 채취한 혈액 검체를 자동혈액분석기를 이용하여 측정하였다. .호중구 대 림프구 비율(NLR) 및 혈소판 대 림프구 비율(PLR)은 전체 혈구 결과로부터 수동으로 계산되었습니다.
통계적 평가: 통계 분석을 위해 IBM-SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 20을 사용했습니다. 독립집단간 평가에서는 kolmogorov-simirnov 검정을 위해 정규분포를 확인하였다. 수치자료의 정규분포 일치도에 따른 평가는 Student t 검정이나 Mann Whitney U 검정을 사용하였고, 카이제곱검정은 범주형 데이터의 평가에 사용하였다. 단변량 분석의 평가에서 유의미하다고 판단되는 매개변수로 다변량 분석을 수행하고 수술 전 혈액 매개변수의 예측값을 계산하였다. ROC 분석을 수행하여 WBC, NLR, PLR, DNI, IG 수, MPV 값, 민감도, 특이도, 컷오프 값을 구하였다. 수치는 중앙값(최소값 - 최대값)으로, 범주값은 백분율(%)로 표시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 침윤성 유방암(침윤성 관 암종, 침윤성 소엽 암종, 혼합 침윤성 관 소엽 암종, 점액성 암종, 수질 암종, 미세유두상 암종)
- 임상적으로 음성인 겨드랑이 전이(신보조 화학 요법/방사선 요법 없이)
- 병리학적 양성 또는 음성 겨드랑이 전이
- 누락된 데이터가 없습니다.
제외 기준:
- 양성 유방질환(섬유선종, 섬유종성유방염, 과오종 등)으로 수술을 받은 환자
- 침윤성 유방암 이외의 다른 유방 악성종양(유관상피내암종, 섬유육종, 신경내분비종양, 근섬유아세포종, 엽상종양)
- 임상적으로 수술 전 양성 겨드랑이 전이
- 원격 장기 전이가 있는 수술 전 환자
- 수술 전 선행화학요법/방사선요법을 받은 환자
- 누락된 데이터가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 액와 림프절 전이
|
유방암에 대한 유방 절제술 전체 혈구 수 및 기타 혈액 매개변수(델타 호중구 지수, 미성숙 과립구 수)를 위한 혈액 샘플
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적으로 음성인 환자에서 수술 전 겨드랑이 전이의 결정
기간: 수술 전 기간
|
침윤성 유방암 환자의 수술 전 혈액 샘플에서 자동으로 계산되는 DNI 및 IG 카운트
|
수술 전 기간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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