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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04729647
Nombre de granulocytes immatures et facteurs d'indice delta des neutrophiles pour les métastases axillaires du cancer du sein
Le nombre de granulocytes immatures et l'indice delta des neutrophiles comme nouveaux facteurs prédictifs des métastases axillaires du cancer du sein
Contexte : Le cancer du sein occupe le premier rang parmi les types de cancer observés chez les femmes dans notre pays et partout dans le monde, et le deuxième après le cancer du poumon dans les décès liés au cancer. Malgré l'augmentation récente de son incidence, la mortalité a diminué grâce au diagnostic précoce et aux progrès du traitement néoadjuvant. Classiquement, le statut ganglionnaire, la taille de la tumeur, le type et le grade histologique, l'âge et l'origine ethnique sont des facteurs pronostiques pour ce type de cancer. L'activation de la moelle osseuse résulte de tumeurs malignes et d'inflammations. L'inflammation liée à la tumeur a gagné en importance à chaque étape de la tumorigenèse. La réponse inflammatoire systémique dépendante de l'hôte s'est avérée efficace dans la carcinogenèse, le développement et la progression de la tumeur. Une activité inflammatoire insuffisamment contrôlée ou non contrôlée peut être responsable d'une transformation maligne. La stimulation cellulaire inflammatoire se produit dans les métastases ganglionnaires et les métastases d'organes distants comme la tumeur primaire. En tant que pierre angulaire du système immunitaire adaptatif, les lymphocytes inhibent la prolifération et la migration des cellules tumorales et détruisent les lésions métastatiques. Les monocytes-macrophages inhibent l'angiogenèse, la croissance tumorale et la propagation à distance. D'autre part, les neutrophiles induits par la tumeur peuvent accélérer la métastase tumorale. De nombreuses études ont examiné la relation entre les rapports entre différents types de cellules, tels que le rapport plaquettes-lymphocytes (PLR) et le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), avec des tumeurs malignes (4,10). volume (MPV), qui peut être automatiquement étudié dans les numérations globulaires de routine et montre l'activation des plaquettes, a été utilisé pour montrer l'activité tumorale dans les cancers du sein, de l'estomac, du côlon et de l'ovaire.
Des études récentes ont identifié l'indice delta des neutrophiles (DNI), qui indique le pourcentage de granulocytes immatures (IG) dans le sang périphérique en raison de l'activation accrue de la moelle osseuse dans des conditions inflammatoires. Il est basé sur le comptage des cellules précurseurs des granulocytes au microscope. Grâce aux développements technologiques, la numération IG et le DNI peuvent être automatiquement évalués à partir des paramètres de numération globulaire complets dans des systèmes automatisés.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à déterminer la valeur diagnostique du nombre IG préopératoire et du niveau DNI avant la détection clinique des métastases ganglionnaires axillaires, qui jouent un rôle important dans le pronostic du cancer du sein, et à comparer ces paramètres avec d'autres marqueurs d'inflammation de routine. tels que le nombre de globules blancs (WBC), MPV, NLR et PLR.
Matériel - Méthodes :Les patientes âgées de plus de dix-huit ans et opérées pour une pathologie mammaire à l'Université Kahramanmaras Sutcu Imam, Département de chirurgie générale entre février 2015 et février 2020 ont été évaluées rétrospectivement. enregistrées dans le système informatique. Les données démographiques des patients, les tests sanguins de routine, les méthodes d'imagerie préopératoires, la taille de la tumeur préopératoire, la présence de métastases ganglionnaires axillaires et de métastases d'organes distants, la présence de métastases ganglionnaires axillaires pathologiques dans la période postopératoire ont été évaluées.
Dans la période préopératoire, les patients sans métastases axillaires et qui n'ont pas reçu de traitement néoadjuvant ont été examinés en les divisant en deux groupes comme pathologiquement non métastatiques (groupe NM) et métastasés (groupe M) dans le prélèvement ganglionnaire axillaire.
Le nombre de globules blancs (WBC), le nombre de neutrophiles, le nombre de lymphocytes, le nombre de plaquettes, le volume plaquettaire moyen (MPV), le nombre d'IG et le DNI (pourcentage d'IG) ont été mesurés à l'aide d'un analyseur hématologique automatisé à partir d'échantillons de sang obtenus au mois préopératoire précédent de la chirurgie Le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) et le rapport plaquettes sur lymphocytes (PLR) ont été calculés manuellement à partir des résultats complets des cellules sanguines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le cancer du sein occupe le premier rang parmi les types de cancer observés chez les femmes dans notre pays et partout dans le monde, et le deuxième après le cancer du poumon dans les décès liés au cancer. Malgré l'augmentation récente de son incidence, la mortalité a diminué grâce au diagnostic précoce et aux progrès du traitement néoadjuvant. Classiquement, le statut ganglionnaire, la taille de la tumeur, le type et le grade histologique, l'âge et l'origine ethnique sont des facteurs pronostiques pour ce type de cancer. L'activation de la moelle osseuse résulte de tumeurs malignes et d'inflammations. L'inflammation liée à la tumeur a gagné en importance à chaque étape de la tumorigenèse. La réponse inflammatoire systémique dépendante de l'hôte s'est avérée efficace dans la carcinogenèse, le développement et la progression de la tumeur. Une activité inflammatoire insuffisamment contrôlée ou non contrôlée peut être responsable d'une transformation maligne. La stimulation cellulaire inflammatoire se produit dans les métastases ganglionnaires et les métastases d'organes distants comme la tumeur primaire. En tant que pierre angulaire du système immunitaire adaptatif, les lymphocytes inhibent la prolifération et la migration des cellules tumorales et détruisent les lésions métastatiques. Les monocytes-macrophages inhibent l'angiogenèse, la croissance tumorale et la propagation à distance. D'autre part, les neutrophiles induits par la tumeur peuvent accélérer la métastase tumorale. De nombreuses études ont examiné la relation entre les rapports entre différents types de cellules, tels que le rapport plaquettes-lymphocytes (PLR) et le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), avec des tumeurs malignes. En dehors de ceux-ci, le volume plaquettaire moyen (MPV), qui peut être automatiquement étudié dans les numérations globulaires de routine et montre l'activation des plaquettes, a été utilisé pour montrer l'activité tumorale dans les cancers du sein, de l'estomac, du côlon et de l'ovaire.
Des études récentes ont identifié l'indice delta des neutrophiles (DNI), qui indique le pourcentage de granulocytes immatures (IG) dans le sang périphérique en raison de l'activation accrue de la moelle osseuse dans des conditions inflammatoires. Il est basé sur le comptage des cellules précurseurs des granulocytes au microscope. Grâce aux développements technologiques, la numération IG et le DNI peuvent être automatiquement évalués à partir des paramètres de numération globulaire complets dans des systèmes automatisés.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à déterminer la valeur diagnostique du nombre IG préopératoire et du niveau DNI avant la détection clinique des métastases ganglionnaires axillaires, qui jouent un rôle important dans le pronostic du cancer du sein, et à comparer ces paramètres avec d'autres marqueurs d'inflammation de routine tels que comme le nombre de globules blancs (WBC), MPV, NLR et PLR.
Matériel - Méthodes :Les patientes âgées de plus de dix-huit ans et opérées pour une pathologie mammaire à l'Université Kahramanmaras Sutcu Imam, Département de chirurgie générale entre février 2015 et février 2020 ont été évaluées rétrospectivement. enregistrées dans le système informatique. Les données démographiques des patients, les tests sanguins de routine, les méthodes d'imagerie préopératoires, la taille de la tumeur préopératoire, la présence de métastases ganglionnaires axillaires et de métastases d'organes distants, la présence de métastases ganglionnaires axillaires pathologiques dans la période postopératoire ont été évaluées.
Dans la période préopératoire, les patients sans métastases axillaires et qui n'ont pas reçu de traitement néoadjuvant ont été examinés en les divisant en deux groupes comme pathologiquement non métastatiques (groupe NM) et métastasés (groupe M) dans le prélèvement ganglionnaire axillaire.
Le nombre de globules blancs (WBC), le nombre de neutrophiles, le nombre de lymphocytes, le nombre de plaquettes, le volume plaquettaire moyen (MPV), le nombre d'IG et le DNI (pourcentage d'IG) ont été mesurés à l'aide d'un analyseur hématologique automatisé à partir d'échantillons de sang obtenus au mois préopératoire précédent de la chirurgie Le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) et le rapport plaquettes sur lymphocytes (PLR) ont été calculés manuellement à partir des résultats complets des cellules sanguines.
Évaluation statistique : IBM-Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 20 a été utilisé pour l'analyse statistique. Dans l'évaluation entre groupes indépendants, la distribution normale a été vérifiée pour le test de kolmogorov-simirnov. Alors que le test t de Student ou le test U de Mann Whitney a été utilisé dans l'évaluation des données numériques en fonction de la conformité des données à la distribution normale, le test du chi carré a été utilisé dans l'évaluation des données catégorielles. Une analyse multivariée a été réalisée avec des paramètres jugés significatifs dans l'évaluation de l'analyse univariée et des valeurs prédictives des paramètres sanguins préopératoires ont été calculées. Une analyse ROC a été réalisée pour évaluer l'efficacité de WBC, NLR, PLR, Les valeurs de DNI, de nombre IG et de MPV, ainsi que la sensibilité, les valeurs de spécificité et les valeurs seuils ont été obtenues. Les valeurs numériques sont exprimées en médianes (valeurs minimales - maximales), les valeurs catégorielles en pourcentage (%).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein invasif (carcinome canalaire invasif, carcinome lobulaire invasif, carcinome lobulaire canalaire invasif mixte, carcinome mucineux, carcinome médullaire, carcinome micropapillaire)
- Métastase axillaire cliniquement négative (sans chimiothérapie/radiothérapie néoadjuvante)
- Métastases axillaires pathologiquement positives ou négatives
- Aucune donnée manquante.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour une maladie bénigne du sein (telle que fibroadénomes, mammite garnulomateuse, hamartomes)
- Patients atteints d'autres tumeurs malignes du sein autres que le carcinome invasif du sein (carcinome canalaire in situ, fibrosarcomes, tumeurs neuroendocrines, myofibroblastomes, tumeurs phyllodes)
- Métastase axillaire positive cliniquement préopératoire
- Patients préopératoires présentant des métastases d'organes à distance
- Patients ayant reçu une chimiothérapie/radiothérapie néoadjuvante en période préopératoire
- Patients avec données manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Métastase ganglionnaire axillaire
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Mastectomie pour cancer du sein Prélèvement sanguin pour numération globulaire complète et autres paramètres sanguins (indice delta des neutrophiles, numération des granulocytes immatures)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination des métastases axillaires préopératoires chez les patients cliniquement négatifs
Délai: période préopératoire
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Numération DNI et IG calculée automatiquement dans les échantillons de sang de la période préopératoire des patientes atteintes d'un cancer du sein invasif
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période préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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