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乳腺癌腋窝转移的未成熟粒细胞计数和 Delta 中性粒细胞指数因素

2021年1月28日 更新者:Mehmet Buğra Bozan、Kahramanmaras Sutcu Imam University

未成熟粒细胞计数和δ中性粒细胞指数作为乳腺癌腋窝转移的新预测因素

背景:乳腺癌在我国乃至全世界女性癌症类型中居首位,在癌症相关死亡中仅次于肺癌位居第二。 尽管最近其发病率有所增加,但由于早期诊断和新辅助治疗的进步,死亡率有所下降。 通常,淋巴结状态、肿瘤大小、组织学类型和分级、年龄和种族是此类癌症的预后因素。 骨髓激活是由恶性肿瘤和炎症引起的。 肿瘤相关炎症在肿瘤发生的每个阶段都变得很重要。 已发现宿主依赖性全身炎症反应在致癌作用、肿瘤发展和进展中有效。 控制不当或不受控制的炎症活动可能是恶性转化的原因。 炎症细胞刺激发生在淋巴结转移和远处器官转移,如原发肿瘤。淋巴细胞作为适应性免疫系统的基石,抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和破坏转移灶。 单核巨噬细胞抑制血管生成、肿瘤生长和远处扩散。 另一方面,肿瘤诱导的中性粒细胞可以加速肿瘤转移。 许多研究已经检查了不同细胞类型之间的比率,例如血小板-淋巴细胞比率 (PLR) 和中性粒细胞-淋巴细胞比率 (NLR) 与恶性肿瘤之间的关系 (4,10)。除此之外,平均血小板体积 (MPV) 可以在常规血细胞计数中自动研究并显示血小板活化,已被用于显示乳腺癌、胃癌、结肠癌和卵巢癌中的肿瘤活动。

最近的研究确定了 δ 中性粒细胞指数 (DNI),它表示由于炎症条件下骨髓活化增加导致外周血中未成熟粒细胞 (IG) 的百分比。它基于在显微镜下计数粒细胞前体细胞。 随着技术的发展,IG 计数和 DNI 可以从自动化系统中的完整血细胞计数参数自动评估。

在本研究中,研究者旨在确定术前IG数量和DNI水平在临床检测腋窝淋巴结转移前的诊断价值,腋窝淋巴结转移对乳腺癌的预后有重要作用,并将这些参数与其他常规炎症标志物进行比较例如白细胞计数 (WBC)、MPV、NLR 和 PLR。

材料-方法:回顾性评估 2015 年 2 月至 2020 年 2 月期间在 Kahramanmaras Sutcu Imam 大学普外科进行乳腺病理手术的 18 岁以上患者。评价患者的人口统计学资料、血常规、术前影像学检查方法、术前肿瘤大小、有无腋窝淋巴结转移及远处器官转移、术后有无病理性腋窝淋巴结转移。

术前无腋窝转移且未接受新辅助治疗的患者在腋窝淋巴结取样中分为病理无转移(NM组)和转移(M组)两组。

白细胞(WBC)计数、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、血小板计数、平均血小板体积(MPV)、IG计数和DNI(IG百分比)使用自动血液分析仪从手术前一个月获得的血样中测量中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR) 和血小板与淋巴细胞的比率 (PLR) 是根据完整的血细胞结果手动计算的。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:乳腺癌在我国乃至全世界女性癌症类型中居首位,在癌症相关死亡中仅次于肺癌位居第二。 尽管最近其发病率有所增加,但由于早期诊断和新辅助治疗的进步,死亡率有所下降。 通常,淋巴结状态、肿瘤大小、组织学类型和分级、年龄和种族是此类癌症的预后因素。 骨髓激活是由恶性肿瘤和炎症引起的。 肿瘤相关炎症在肿瘤发生的每个阶段都变得很重要。 已发现宿主依赖性全身炎症反应在致癌作用、肿瘤发展和进展中有效。 控制不当或不受控制的炎症活动可能是恶性转化的原因。 炎症细胞刺激发生在淋巴结转移和远处器官转移,如原发肿瘤。淋巴细胞作为适应性免疫系统的基石,抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和破坏转移灶。 单核巨噬细胞抑制血管生成、肿瘤生长和远处扩散。 另一方面,肿瘤诱导的中性粒细胞可以加速肿瘤转移。 许多研究已经检验了不同细胞类型之间的比率,例如血小板-淋巴细胞比率(PLR)和中性粒细胞-淋巴细胞比率(NLR)与恶性肿瘤之间的关系。除此之外,平均血小板体积(MPV),它可以在常规血细胞计数中自动研究并显示血小板活化,已被用于显示乳腺癌、胃癌、结肠癌和卵巢癌中的肿瘤活性。

最近的研究确定了 δ 中性粒细胞指数 (DNI),它表示由于炎症条件下骨髓活化增加导致外周血中未成熟粒细胞 (IG) 的百分比。它基于在显微镜下计数粒细胞前体细胞。 随着技术的发展,IG 计数和 DNI 可以从自动化系统中的完整血细胞计数参数自动评估。

在这项研究中,研究者旨在确定术前 IG 数量和 DNI 水平在临床检测腋窝淋巴结转移之前的诊断价值,这在乳腺癌的预后中起着重要作用,并将这些参数与其他常规炎症标志物进行比较,如如白细胞计数 (WBC)、MPV、NLR 和 PLR。

材料-方法:回顾性评估 2015 年 2 月至 2020 年 2 月期间在 Kahramanmaras Sutcu Imam 大学普外科进行乳腺病理手术的 18 岁以上患者。评价患者的人口统计学资料、血常规、术前影像学检查方法、术前肿瘤大小、有无腋窝淋巴结转移及远处器官转移、术后有无病理性腋窝淋巴结转移。

术前无腋窝转移且未接受新辅助治疗的患者在腋窝淋巴结取样中分为病理无转移(NM组)和转移(M组)两组。

白细胞(WBC)计数、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、血小板计数、平均血小板体积(MPV)、IG计数和DNI(IG百分比)使用自动血液分析仪从手术前一个月获得的血样中测量中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR) 和血小板与淋巴细胞的比率 (PLR) 是根据完整的血细胞结果手动计算的。

统计评价:使用IBM-社会科学统计软件包(SPSS)20版进行统计分析。 在独立组间的评价中,正态分布检验采用kolmogorov-simirnov检验。而根据数据是否符合正态分布,采用student t检验或Mann Whitney U检验评价数值数据,卡方检验分类数据的评价采用多变量分析,发现参数在单变量分析的评价中具有显着性,并计算术前血液参数的预测值。进行ROC分析以评价WBC,NLR,PLR,获得DNI、IG数和MPV值,以及灵敏度、特异性值和cut-off值。 数值表示为中位数(最小值 - 最大值),分类值表示为百分比 (%)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

83

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 浸润性乳腺癌(浸润性导管癌、浸润性小叶癌、混合性浸润性导管小叶癌、粘液癌、髓样癌、微乳头状癌)
  • 临床阴性腋窝转移(无新辅助化疗/放疗)
  • 病理学阳性或阴性的腋窝转移
  • 没有丢失的数据。

排除标准:

  • 因良性乳腺疾病(如纤维腺瘤、肉芽肿性乳腺炎、错构瘤)接受过手术的患者
  • 患有浸润性乳腺癌以外的其他乳腺恶性肿瘤(导管原位癌、纤维肉瘤、神经内分泌肿瘤、肌纤维母细胞瘤、叶状肿瘤)的患者
  • 临床术前阳性腋窝转移
  • 术前有远处器官转移的患者
  • 术前接受过新辅助化疗/放疗的患者
  • 缺失数据的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:腋窝淋巴结转移
乳腺癌乳房切除术 用于全血细胞计数和其他血液参数(Delta 中性粒细胞指数、未成熟粒细胞计数)的血液样本
其他名称:
  • 前哨淋巴结
  • 腋窝清扫术
  • 全血细胞计数
  • 三角洲中性粒细胞指数
  • 未成熟粒细胞计数
  • Delta 中性粒细胞指数和未成熟粒细胞计数
  • 全血细胞计数的血液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床阴性患者术前腋窝转移的测定
大体时间:术前时期
浸润性乳腺癌患者术前血样自动计算DNI和IG计数
术前时期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月27日

首次发布 (实际的)

2021年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月28日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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